Effekt av dype pusteøvelser på postoperativ søvnvarighet
8. januar 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av dype pusteøvelser på postoperativ søvnvarighet og kvalitet hos pasienter som gjennomgår CABG (Coronary Artery Bypass Graft).
Denne studien vil gi bevis for at dyp pusteøvelse kombinert med fysisk trening i den postoperative perioden kan påvirke søvnvarigheten og kvaliteten positivt.
Denne studien vil gi bevis for at dyp pusteøvelse kombinert med fysisk trening i den postoperative perioden kan påvirke søvnvarigheten og kvaliteten positivt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig plassert i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
Kontrollprogrammet vil bestå av dype pusteøvelser (fra morgen til kveld hver tredje time; hver økt består av 10 dype pust med noen sekunders pause mellom hvert sett, i 3 dager) i tillegg med progressive øvelser.
Det gjennomføres to daglige økter med en gjennomsnittlig varighet på 25 min.
I tillegg til det fysioterapeutiske programmet standardisert av sykehusets team av fysioterapeuter, vil intervensjonsgruppen utføre ytterligere dype pusteøvelser (fra morgen til kveld hver tredje time; hver økt består av 30 dype pust med noen sekunders pause mellom hvert sett, for 3 dager).
Dyppusteøvelser vil starte 48 timer etter ekstubering og full opplæring sammen med rutinemessig behandling (dvs.: fra den fjerde til den sjette postoperative dagen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å lese og skrive
- Stabilisering av vitale tegn (blodtrykk, puls, respirasjon)
- Pasient som gjennomgår OFF Pump Coronary Artery Bypass Graft (CABG) prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige psykiske sykdommer som har resultert i sykehusinnleggelse og medikamentell behandling i løpet av de siste 6 månedene
- Bruk alle slags andre komplementære metoder som massasjeterapi, aromaterapi osv. for å behandle søvnforstyrrelser de siste to ukene
- Historie med søvn- eller respirasjonsforstyrrelser og brukte CNS-medisiner om natten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyp pusting eks (10 reps) Gruppe
Kontrollprogrammet vil bestå av dype pusteøvelser (fra morgen til kveld hver tredje time; hver økt består av 10 dype pust med noen sekunders pause mellom hvert sett, i 3 dager) i tillegg med progressive øvelser.
|
• Kontrollprogrammet vil bestå av dype pusteøvelser (fra morgen til kveld hver tredje time; hver økt består av 10 dype pust med noen sekunders pause mellom hvert sett, i 3 dager) i tillegg til progressive øvelser.
|
|
Eksperimentell: Dyp pusting eks (30 reps) Gruppe
Intervensjonsgruppen vil utføre ytterligere dype pusteøvelser (fra morgen til kveld hver tredje time; hver økt består av 30 dype pust med noen sekunders pause mellom hvert sett, i 3 dager).
|
• Intervensjonsgruppen vil utføre ytterligere dype pusteøvelser (fra morgen til kveld hver tredje time; hver økt består av 30 dype pust med noen sekunders pause mellom hvert sett, i 3 dager).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å sjekke kvaliteten på søvnen de siste 24 timene.
Dette SMH-verktøyet var et 14-elements flervalgs- og kortsvarsinstrument som undersøkte individers tidligere nattesøvn.
|
Grunnlinje
|
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Tidsramme: 3 uker
|
For å sjekke kvaliteten på søvnen de siste 24 timene.
Dette SMH-verktøyet var et 14-elements flervalgs- og kortsvarsinstrument som undersøkte individers tidligere nattesøvn.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .