- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05058222
Vliv hlubokých dechových cvičení na dobu pooperačního spánku
8. ledna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Vliv hlubokých dechových cvičení na trvání a kvalitu pooperačního spánku u pacientů podstupujících CABG (koronární arteriální bypass).
Tato studie poskytne důkaz, že v pooperačním období může hluboké dýchání v kombinaci s fyzickým tréninkem pozitivně ovlivnit délku a kvalitu spánku.
Tato studie poskytne důkaz, že v pooperačním období může hluboké dýchání v kombinaci s fyzickým tréninkem pozitivně ovlivnit délku a kvalitu spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou náhodně zařazeny do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.
Kontrolní program se bude skládat z hlubokých dechových cvičení (od rána do večera každé tři hodiny; každé sezení sestává z 10 hlubokých nádechů s několikasekundovou pauzou mezi každou sérií, po dobu 3 dnů) a progresivních cvičení.
Budou provedeny dvě denní sezení s průměrnou délkou 25 minut.
Kromě fyzioterapeutického programu standardizovaného nemocničním týmem fyzioterapeutů bude intervenční skupina provádět další hluboká dechová cvičení (od rána do noci každé tři hodiny; každé sezení se skládá z 30 hlubokých nádechů s několikasekundovou pauzou mezi každou sérií, např. 3 dny).
Hluboké dechová cvičení začnou 48 hodin po extubaci a plné edukaci spolu s běžnou péčí (tj. od čtvrtého do šestého pooperačního dne).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a psát
- Stabilizace vitálních funkcí (krevní tlak, puls, dýchání)
- Pacient podstupující proceduru OFF Pump bypassu koronární artérie (CABG).
Kritéria vyloučení:
- Závažná duševní onemocnění v anamnéze vedoucí k hospitalizaci a léčbě drogovou závislostí během předchozích 6 měsíců
- Používejte jakékoli další doplňkové metody, jako je masážní terapie, aromaterapie atd. k léčbě poruch spánku v předchozích dvou týdnech
- Anamnéza poruch spánku nebo dýchání a užívání léků na CNS v noci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hluboké dýchání ex (10 opakování) Skupina
Kontrolní program se bude skládat z hlubokých dechových cvičení (od rána do večera každé tři hodiny; každé sezení sestává z 10 hlubokých nádechů s několikasekundovou pauzou mezi každou sérií, po dobu 3 dnů) a progresivních cvičení.
|
• Kontrolní program se bude skládat z hlubokých dechových cvičení (od rána do večera každé tři hodiny; každé sezení se skládá z 10 hlubokých nádechů s několikasekundovou pauzou mezi každou sérií, po dobu 3 dnů) a progresivních cvičení.
|
|
Experimentální: Hluboké dýchání ex (30 opakování) Skupina
Intervenční skupina bude provádět další Cvičení hlubokého dýchání (od rána do noci každé tři hodiny; každé sezení se skládá z 30 hlubokých nádechů s několikasekundovou pauzou mezi každou sérií po dobu 3 dnů).
|
• Intervenční skupina bude provádět další Cvičení hlubokého dýchání (od rána do noci každé tři hodiny; každé sezení se skládá z 30 hlubokých nádechů s několika sekundovou pauzou mezi každou sérií po dobu 3 dnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spánku v nemocnici St Mary's Hospital (SMHSQ)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrola kvality spánku za posledních 24 hodin.
Tento nástroj SMH byl nástrojem s výběrem 14 položek a krátkými odpověďmi, který zkoumal spánek jednotlivců v předchozích nocích.
|
Základní linie
|
|
Dotazník spánku v nemocnici St Mary's Hospital (SMHSQ)
Časové okno: 3 týden
|
Kontrola kvality spánku za posledních 24 hodin.
Tento nástroj SMH byl nástrojem s výběrem 14 položek a krátkými odpověďmi, který zkoumal spánek jednotlivců v předchozích nocích.
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00875 Amna Iqbal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární arteriální bypass
-
Koç UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Rovinný blok Erector Spinae | Bypass Extremity GraftKrocan
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Maďarsko, Kanada