Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapialääkkeen atetsolitsumabin lisäämisen arviointi keuhkojen ulkopuolelta peräisin olevien pitkälle edenneiden tai metastaattisten neuroendokriinisten karsinoomien tavanomaiseen kemoterapiaan

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen II/III ensimmäisen linjan platina/etoposiditutkimus atetsolitsumabin kanssa tai ilman (NSC #783608) potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen huonosti erilaistunut ekstrapulmonaalinen neuroendokriininen karsinooma (NEC)

Tässä vaiheen II/III tutkimuksessa verrataan immunoterapian vaikutusta atetsolitsumabilla yhdistettynä tavanomaiseen kemoterapiaan platinalääkkeellä (sisplatiini tai karboplatiini) ja etoposidilla verrattuna pelkkään standardihoitoon huonosti erilaistuneen ekstrapulmonaarisen (keuhkojen ulkopuolelta peräisin olevan) neuroendokriinisen syövän hoidossa. ovat levinneet siitä, mistä se alun perin alkoi, läheiseen kudokseen, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin kehon osiin (edennyt) tai jotka ovat levinneet alkupaikasta (ensisijainen kohta) muihin kehon paikkoihin (metastaattinen). Tämän tutkimuksen toinen tavoite on verrata atetsolitsumabin käyttöä juuri hoidon alussa verrattuna sen jatkamiseen alkuperäisen hoidon jälkeen. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten atetsolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Sisplatiini ja karboplatiini kuuluvat lääkeryhmään, joka tunnetaan platinaa sisältävinä yhdisteinä ja jotka vaikuttavat tappamalla, pysäyttämällä tai hidastamalla syöpäsolujen kasvua. Etoposidi kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan podofyllotoksiinijohdannaisina. Se estää tietyn solun jakautumiseen ja DNA:n korjaamiseen tarvittavan entsyymin toiminnan, ja se voi tappaa syöpäsoluja. Atetsolitsumabin antaminen yhdessä platinalääkkeen (sisplatiini tai karboplatiini) ja etoposidin kanssa voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on huonosti erilaistunut ekstrapulmonaalinen neuroendokriininen syöpä verrattuna tavanomaiseen hoitoon platinalääkkeellä (sisplatiini tai karboplatiini) ja etoposidilla yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa platina/etoposidin ja atetsolitsumabin ja sen jälkeen ylläpito-atetsolitsumabin yhdistelmää (haara 1) pelkkään platina/etoposidin induktioyhdistelmään (haara 3).

II. Vertaa platina/etoposidin ja atetsolitsumabin induktioyhdistelmää ja sen jälkeen havainnointia (haara 2) pelkkään platina/etoposidin induktioyhdistelmään (haara 3).

III. Vertaa platina/etoposidin ja atetsolitsumabin induktioyhdistelmää, jota seuraa ylläpito-atetsolitsumabi (haara 1) platina/etoposidin ja atetsolitsumabin induktioyhdistelmään, jota seuraa tarkkailu (haara 2).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS), mitattuna havainnon/huollon alusta, eri käsissä.

II. Vertailla etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) (mitattuna satunnaistamisesta ja mitattuna havainnon/ylläpidon alusta) eri käsissä.

III. Objektiivisen vastesuhteen (ORR = vahvistettu ja vahvistamaton osittainen vaste [PR] + vahvistettu ja vahvistamaton täydellinen vaste [CR]) vertailemiseksi eri haaroissa potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus satunnaistuksessa.

IV. Kliinisen hyötysuhteen (CBR = vahvistettu ja vahvistamaton PR + vahvistettu ja vahvistamaton CR + stabiili sairaus [SD]) vertailemiseksi eri ryhmissä potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus satunnaistuksessa.

V. Vertailla vasteen kestoa (DOR) eri käsissä. VI. Arvioida kunkin käsivarren turvallisuutta ja siedettävyyttä.

LISÄTAVOITE:

I. Pankkiin kasvain- ja verinäytteet tulevia biomarkkerikorrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

ARM I: Induktiovaiheen aikana potilaat saavat atetsolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30-60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, karboplatiini IV 30 minuutin ajan tai sisplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja etoposidi IV 1. päivänä -3 jokaisesta syklistä. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Ylläpitovaiheen aikana potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 17 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II: Induktiovaiheen aikana potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, karboplatiini IV 30 minuutin ajan tai sisplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja etoposidi IV syklin 1.–3. jokainen sykli. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat ovat tarkkailussa 1 vuoden ajan.

ARM III: Induktiovaiheen aikana potilaat saavat karboplatiini IV 30 minuutin ajan tai sisplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja etoposidi IV kunkin syklin päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat ovat tarkkailussa 1 vuoden ajan.

Kaikissa käsivarsissa oleville potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus (MRI) koko tutkimuksen ajan ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

189

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Päätutkija:
          • Deepti Behl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Rekrytointi
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Päätutkija:
          • Deepti Behl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Päätutkija:
          • Deepti Behl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Päätutkija:
          • Deepti Behl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Päätutkija:
          • Deepti Behl
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Päätutkija:
          • Deepti Behl
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen H. Moon
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rekrytointi
        • Parker Adventist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Rekrytointi
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mintallah Haider
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Pali Momi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-486-6000
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-532-0315
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-545-8548
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Straub Clinic and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-522-4333
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Rekrytointi
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-531-8521
        • Päätutkija:
          • Elizabeth S. Nakasone
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Centralia Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ardaman Shergill
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Rekrytointi
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark F. Kozloff
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ardaman Shergill
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ardaman Shergill
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Päätutkija:
          • Mary F. Mulcahy
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Boone
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Rekrytointi
        • Greater Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
        • Rekrytointi
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marshall P. Stagg
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • University Medical Center New Orleans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tara Castellano
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Vaibhav Sahai
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haythem Y. Ali
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint John Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haythem Y. Ali
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Rekrytointi
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Jacob Orme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Joplin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renuka V. Iyer
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Keskeytetty
        • Mount Sinai Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Julie Anne L. Gemmill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Earle F. Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
        • Päätutkija:
          • Earle F. Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Rekrytointi
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Päätutkija:
          • Earle F. Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
        • Päätutkija:
          • Earle F. Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Päätutkija:
          • Earle F. Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute-Gaston
        • Päätutkija:
          • Earle F. Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Rekrytointi
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bhavana Konda
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Rekrytointi
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Päätutkija:
          • Rex B. Mowat
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-3561
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-231-4440
        • Päätutkija:
          • Sagila George
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sagila George
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat, 02891
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Austin
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Paul E. O'Brien
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Robert A. Ramirez
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Namrata I. Peswani
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Namrata I. Peswani
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Namrata I. Peswani
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Namrata I. Peswani
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heloisa P. Soares
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Rekrytointi
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • FHCC South Lake Union
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • David B. Zhen
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • David B. Zhen
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • David B. Zhen
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nour Daboul
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu (paikallinen patologinen vahvistus riittävä) ekstrapulmonaalinen heikosti erilaistunut neuroendokriininen karsinooma (NEC), joka ei ole leikattavissa tai metastaattinen ja joka ei ole oikeutettu lopulliseen hoitoon hoitavan tutkijan mukaan
  • Osallistujilla on oltava radiologisesti arvioitavissa oleva sairaus, mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva RECIST:n (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 kriteerien mukaisesti. Kaikki mitattavissa olevat ja ei-mitattavissa olevat leesiot on arvioitava TT-skannauksella IV-kontrastilla 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Kaikki tunnetut sairauspaikat on arvioitava ja dokumentoitava Baseline Tumor Assessment Form -lomakkeella

  • Osallistujilla on oltava aivojen MRI (tai CT-pää, jossa on kontrasti, jos aivojen MRI on vasta-aiheinen), jos se on kliinisesti aiheellista 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista. Huomautus: Aivojen kuvantamista ei vaadita osallistujilta, joilla ei ole tunnettua ja/tai kliinistä huolta aivometastaasseista. Osallistujat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat kelpoisia, jos yksi tai useampi seuraavista pätee:

    • Osallistujilla, jotka ovat saaneet hoitoa aivometastaaseihin, tulee olla:

      • Ei todisteita radiologisesta etenemisestä (aivojen magneettikuvauksella tai CT-pään varjoaineella, jos aivojen MRI on vasta-aihe) 28 päivää ennen rekisteröintiä
      • Lopetti kaikkien kortikosteroidien käytön vähintään 14 päivää ennen rekisteröintiä

    • Osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamattomia aivovaurioita, tulee olla:

      • Ei leesiota, jonka koko on > 2,0 cm millään akselilla
      • Aivojen magneettikuvaus tai CT-pää varjoaineella (jos aivojen magneettikuvaukseen on vasta-aiheita), jossa ei ole todisteita massavaikutuksesta, turvotuksesta tai muusta uhkaavasta neurologisesta häiriöstä 28 päivää ennen rekisteröintiä
      • Ei todisteita radiologisesta etenemisestä (aivojen magneettikuvauksella tai CT-pään varjoaineella, jos aivojen MRI on vasta-aihe) 28 päivää ennen rekisteröintiä
      • Ei tarvetta > 2 mg deksametasonia (tai vastaavaa > 10 mg prednisonia) päivässä rekisteröintihetkellä
  • Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut ei-metastaattinen (paikallinen/paikallisesti edennyt sairaus) ekstrapulmonaalinen heikosti erilaistunut NEC, on saattanut olla aiemmin platinapohjaisessa terapiassa +/- säde +/- leikkaus edellyttäen, että kaikki hoito oli suoritettu yli 6 kuukautta ennen rekisteröintiä
  • Osallistujien on lopetettava denosumabihoito ennen tutkimukseen rekisteröitymistä ja suunniteltava korvaamista bisfosfonaatilla tutkimuksen aikana
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujien Zubrod-suorituskyvyn on oltava =< 2 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 x 10^9 /L (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä). Osallistujille, jotka ovat saaneet kemoterapiajakson ennen rekisteröintiä, platina + etoposidi-hoidon ensimmäisen päivän ja näiden testien suorittamisen välillä on oltava vähintään 21 päivää.
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Osallistujille, jotka ovat saaneet kemoterapiajakson ennen rekisteröintiä, platina + etoposidi-hoidon ensimmäisen päivän ja näiden testien suorittamisen välillä on oltava vähintään 21 päivää.
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 x 10^9/l (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Osallistujille, jotka ovat saaneet kemoterapiajakson ennen rekisteröintiä, platina + etoposidi-hoidon ensimmäisen päivän ja näiden testien suorittamisen välillä on oltava vähintään 21 päivää.
  • Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä). Osallistujille, jotka ovat saaneet kemoterapiajakson ennen rekisteröintiä, platina + etoposidi-hoidon ensimmäisen päivän ja näiden testien suorittamisen välillä on oltava vähintään 21 päivää.
  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä). Osallistujille, jotka ovat saaneet kemoterapiajakson ennen rekisteröintiä, platina + etoposidi-hoidon ensimmäisen päivän ja näiden testien suorittamisen välillä on oltava vähintään 21 päivää.
  • Mitattu kreatiniinipuhdistuma (CL) > 50 ml/min tai laskettu kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavalla tai 24 tunnin virtsankeräyksellä kreatiniinipuhdistuman määrittämiseksi (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä). Osallistujille, jotka ovat saaneet kemoterapiajakson ennen rekisteröintiä, platina + etoposidi-hoidon ensimmäisen päivän ja näiden testien suorittamisen välillä on oltava vähintään 21 päivää.
  • Osallistujilla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV) -tartunnasta, tulee olla havaitsematon HBV-viruskuorma, ja testit on suoritettava kliinisen aiheen mukaisesti
  • Osallistujien, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Osallistujilla, joilla on aktiivinen HCV-infektio ja jotka ovat parhaillaan hoidossa, tulee olla havaitsematon HCV-viruskuorma, ja testit on suoritettava kliinisen tarpeen mukaan
  • Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, tulee olla tehokasta antiretroviraalista hoitoa ilmoittautumishetkellä, ja heillä on oltava havaitsematon HIV-viruskuorma 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä.
  • Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan. Näytteet on kerättävä ja toimitettava osallistujan suostumuksella Southwest Oncology Groupin (SWOG) näytteenseurantajärjestelmän kautta.
  • Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Osallistujilla ei saa olla tiedossa tai epäillä leptomeningeaalista sairautta
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet aiempaa hoitoa pitkälle edenneen tai metastaattisen NEC:n vuoksi. PAITSI yksi platina (karboplatiini/sisplatiini) + etoposidisykli on sallittu ennen rekisteröintiä. Muut kemoterapia-ohjelmat eivät ole sallittuja. Osallistujille, joilla on eturauhasen tai uroteelin NEC, aiempi kemoterapia ei-NEC-komponentille (esim. adenokarsinooma tai uroteeli) on sallittu niin kauan kuin tällainen hoito on saatu päätökseen >= 24 viikkoa ennen rekisteröintiä ja osallistujat ovat toipuneet kaikista aikaisemmista toksisuuksista =< asteeseen 1.
  • Osallistujia ei saa olla aiemmin hoidettu anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, CD137-agonisteilla, anti-CTLA-4-aineilla tai millään muulla immuunitarkastuspisteen estäjillä minkään neuroendokriinisen kasvaimen vuoksi. Muihin syöpäaiheisiin annetut immuunitarkastuspisteen estäjät ovat sallittuja edellyttäen, että viimeinen hoito on annettu vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen rekisteröintiä
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet hoitoa systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, interferonilla ja interleukiini2:lla [IL-2] 4 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen rekisteröintiä
  • Osallistujilla ei saa olla aiemmin ollut tunnettuja vakavia allergisia, anafylaktisia tai muita yliherkkyysreaktioita kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille, mukaan lukien kiinanhamsterin munasarjasoluille tai millekään atetsolitsumabivalmisteen komponentille, sisplatiinille, karboplatiinille tai etoposidille.
  • Osallistujat eivät saa olla aktiivisessa systeemisessä hoidossa toisen syövän vuoksi, lukuun ottamatta hormonaalista hoitoa, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito (esim. gonadotropiinia vapauttavan hormonin [GnRH] agonistit tai antagonistit), jota voidaan jatkaa, kun osallistujat saavat protokollahoitoa. Entsalutamidin tai apalutamidin käyttö on sallittu kemoterapian päätyttyä, ja se on pidettävä kemoterapian aikana osallistujille, jotka saavat ennen ilmoittautumista. Darolutamidin käyttö on sallittu kemoterapian aikana. Glukokortikoideja sisältävät hoito-ohjelmat, mukaan lukien abirateroni, eivät ole sallittuja.
  • Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta tai oireenmukaista hyperkalsemiaa (> 1,5 mmol/l ionisoitua kalsiumia tai kalsiumia > 12 mg/dl tai korjattua seerumin kalsiumia > ULN) 14 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista. Osallistujat, joilla on oireeton hyperkalsemia, ovat kelpoisia edellyttäen, että hyperkalsemian hoitoon suunnitellaan lääketieteellistä hoitoa
  • Osallistujilla ei saa olla immuunipuutosdiagnoosia, eivätkä he saa systeemistä steroidihoitoa (vastaa > 20 mg hydrokortisonia päivässä) tai mitään muuta immunosuppressiivista hoitoa 14 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista

  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista tai aiemmin ollut autoimmuunisairautta tai immuunivajausta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta myasthesia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, Wegenerin grandulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Guillian -Barren oireyhtymä tai multippeliskleroosi seuraavin poikkeuksin:

    • Potilaat, joilla on ollut autoimmuuniperäistä kilpirauhasen vajaatoimintaa ja jotka saavat kilpirauhasenkorvaushormonia, voivat osallistua tutkimukseen
    • Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes ja jotka saavat insuliinihoitoa, voivat osallistua tutkimukseen

    • Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus tai vitiligo, joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasipotilaat eivät ole mukana), ovat kelvollisia tutkimukseen edellyttäen, että kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:

      • Ihottuma tulee peittää alle 10 % kehon pinta-alasta
      • Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vain vähätehoisia paikallisia kortikosteroideja
      • Psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä, metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, suun kautta otettavia kalsineuriinin estäjiä tai voimakkaita tai oraalisia kortikosteroideja vaativia akuutteja pahenemisvaiheita ei ole esiintynyt viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Osallistujilla ei saa olla idiopaattista keuhkofibroosia, organisoivaa keuhkokuumetta (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttamaa keuhkotulehdusta, idiopaattista keuhkotulehdusta tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän TT-kuvauksessa. HUOMAA: Säteilykentässä esiintynyt keuhkokuume (fibroosi) on sallittu
  • Osallistujilla ei saa olla merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin luokka II tai suurempi sydänsairaus, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, epävakaat rytmihäiriöt tai epästabiili angina pectoris.
  • Osallistujille ei saa olla tehty muuta suurta kirurgista toimenpidettä kuin diagnoosin vuoksi 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Osallistuja ei saa suunnitella suurta kirurgista toimenpidettä protokollahoidon aikana. HUOMAA: Potilasportin sijoittamista ei pidetä suurena leikkauksena
  • Osallistujilla ei saa olla vakavia infektioita (eli haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] luokka >= 2) rekisteröintihetkellä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoon infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi.
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista tuberkuloosia
  • Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa allogeenistä luuytimen tai kiinteän elimen siirtoa
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet elävää, heikennettyä rokotetta (esim. FluMist [rekisteröity tavaramerkki]) 28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista atetsolitsumabihoidon aikana, eivätkä he suunnittele saavansa 5 kuukauteen viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen.
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana sikiövaurion mahdollisuuden vuoksi. Lisääntymiskykyisten henkilöiden on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia) hoitojakson aikana ja 5 kuukauden ajan viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos , ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (atetsolitsumabi, platinalääke, etoposidi)
Induktiovaiheen aikana potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, karboplatiini IV 30 minuutin ajan tai sisplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja etoposidi IV kunkin syklin päivänä 1–3. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Ylläpitovaiheen aikana potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 17 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT-skannaus ja/tai MRI koko kokeen ajan ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Biologinen: Atetsolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Kokeellinen: Käsivarsi II (atetsolitsumabi, platinalääke, etoposidi, havainto)
Induktiovaiheen aikana potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, karboplatiini IV 30 minuutin ajan tai sisplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja etoposidi IV kunkin syklin päivänä 1–3. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat ovat tarkkailussa 1 vuoden ajan. Potilaille tehdään myös CT-skannaus ja/tai MRI koko kokeen ajan ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Biologinen: Atetsolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Muut: Potilaan tarkkailu
Käy tarkkailussa
Muut nimet:
  • Havainto
  • Aktiivinen valvonta
  • lykätty terapia
  • odottava hallinta
  • Valpas Odotus
Active Comparator: Käsivarsi III (platinalääke, etoposidi, havainto)
Induktiovaiheen aikana potilaat saavat karboplatiini IV 30 minuutin ajan tai sisplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1 ja etoposidi IV kunkin syklin päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat ovat tarkkailussa 1 vuoden ajan. Potilaille tehdään myös CT-skannaus ja/tai MRI koko kokeen ajan ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Muut: Potilaan tarkkailu
Käy tarkkailussa
Muut nimet:
  • Havainto
  • Aktiivinen valvonta
  • lykätty terapia
  • odottava hallinta
  • Valpas Odotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä tai tarkkailun/ylläpitohoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Nollahypoteesi (tehokkuus) -testeissä käytetään log-rank-testejä, jotka on kerrostettu satunnaistuksen kerrostuskertoimilla. Vaihtoehtoisissa hypoteesitesteissä käytetään satunnaistuksen kerrostuskertoimilla kerrottuja Cox-regressiomalleja.
Rekisteröintipäivästä tai tarkkailun/ylläpitohoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä tai tarkkailun/ylläpitohoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot havaitaan etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja verrataan log-rank-testeillä.
Rekisteröintipäivästä tai tarkkailun/ylläpitohoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot havaitaan etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Aika alkuperäisen vasteen päivästä etenemis- tai kuolemapäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
Arvioidaan ei-parametrisesti käyttämällä kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä.
Aika alkuperäisen vasteen päivästä etenemis- tai kuolemapäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
Kliininen hyötysuhde (vahvistettu CR tai PR mistä tahansa ajanjaksosta tai stabiilista sairaudesta 6 kuukautta tai kauemmin)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
Taulukoidaan ja verrataan käsivarsien välillä Fisherin tarkkaa testiä käyttäen.
Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
Objektiivinen vastausprosentti (vahvistettu täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vastaus [PR])
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
Taulukoidaan ja verrataan käsivarsien välillä Fisherin tarkkaa testiä käyttäen.
Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David B Zhen, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2021-09851 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S2012 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa