Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dodania leku immunoterapeutycznego atezolizumabu do standardowej chemioterapii zaawansowanego lub przerzutowego raka neuroendokrynnego wywodzącego się poza płuca

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomized Phase II/III Trial of First Line Platinum/Etoposide With or Without Atezolizumab (NSC#783608) in Patients With Advanced or Metastatic Poorly Differentiated Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas (NEC)

This phase II/III trial compares the effect of immunotherapy with atezolizumab in combination with standard chemotherapy with a platinum drug (cisplatin or carboplatin) and etoposide versus standard therapy alone for the treatment of poorly differentiated extrapulmonary (originated outside the lung) neuroendocrine cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). The other aim of this trial is to compare using atezolizumab just at the beginning of treatment versus continuing it beyond the initial treatment. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Cisplatin and carboplatin are in a class of medications known as platinum-containing compounds that work by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair, and it may kill cancer cells. Giving atezolizumab in combination with a platinum drug (cisplatin or carboplatin) and etoposide may work better in treating patients with poorly differentiated extrapulmonary neuroendocrine cancer compared to standard therapy with a platinum drug (cisplatin or carboplatin) and etoposide alone.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Compare the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by maintenance atezolizumab (Arm 1) versus induction platinum/etoposide alone (Arm 3).

II. Compare the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by observation (Arm 2) versus induction platinum/etoposide alone (Arm 3).

III. Compare the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by maintenance atezolizumab (Arm 1) versus the combination of induction platinum/etoposide and atezolizumab followed by observation (Arm 2).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare overall survival (OS), measured from start of observation/maintenance, across arms.

II. To compare progression free survival (PFS) (measured from randomization and measured from start of observation/maintenance) across arms.

III. To compare objective response rate (ORR = confirmed and unconfirmed partial response [PR] + confirmed and unconfirmed complete response [CR]) across arms among patients with measurable disease at randomization.

IV. To compare clinical benefit rate (CBR = confirmed and unconfirmed PR + confirmed and unconfirmed CR + stable disease [SD]) across arms among patients with measurable disease at randomization.

V. To compare duration of response (DOR) across arms. VI. To evaluate the safety and tolerability of each arm.

ADDITIONAL OBJECTIVE:

I. To bank tumor and blood samples for future biomarker correlative studies.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 3 arms.

ARM I: During induction phase, patients receive atezolizumab intravenously (IV) over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. During maintenance phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for up to 17 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM II (CLOSED TO ACCRUAL 7/9/26): During induction phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year.

ARM III: During induction phase, patients receive carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year.

Patients in all arms also undergo computed tomography (CT) scan and/or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the trial and blood sample collection on study.

After completion of study treatment, patients are followed up for 5 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

189

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Zawieszony
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Jacob Orme
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Rekrutacyjny
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen H. Moon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Glastonbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06033
        • Zawieszony
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
      • Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Zawieszony
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Rekrutacyjny
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Jacob Orme
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mintallah Haider
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-532-0315
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Straub Clinic and Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-522-4333
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-586-2979
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-531-8521
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Zawieszony
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth S. Nakasone
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Zawieszony
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ardaman Shergill
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Główny śledczy:
          • Vamsi K. Vasireddy
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Rekrutacyjny
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • James A. Wallace
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • SSM Health Good Samaritan
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ardaman Shergill
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Vamsi K. Vasireddy
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Główny śledczy:
          • Vamsi K. Vasireddy
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ardaman Shergill
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Rekrutacyjny
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Główny śledczy:
          • Mary F. Mulcahy
        • Kontakt:
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Zawieszony
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Główny śledczy:
          • Ardaman Shergill
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2200
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • Rekrutacyjny
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marshall P. Stagg
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara Castellano
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Vaibhav Sahai
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford River District Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Zawieszony
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Rekrutacyjny
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 616-391-1230
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Zawieszony
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
      • Wyandotte, Michigan, Stany Zjednoczone, 48192
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Główny śledczy:
          • Haythem Y. Ali
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Jacob Orme
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • CoxHealth South Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-648-6274
        • Główny śledczy:
          • Patrick W. Cobb
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mount Sinai Hospital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Zawieszony
        • Duke Cancer Center Cary
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Tucker Coston
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute-Gaston
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tucker Coston
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bhavana Konda
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Zawieszony
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-231-4440
        • Główny śledczy:
          • Sagila George
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sagila George
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Zawieszony
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-217-6020
        • Główny śledczy:
          • Marianne Spengler
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Rekrutacyjny
        • Ephrata Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-721-4840
        • Główny śledczy:
          • Marianne Spengler
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Rekrutacyjny
        • Adams Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
        • Główny śledczy:
          • Marianne Spengler
      • Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-632-1559
        • Główny śledczy:
          • Marianne Spengler
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • Rekrutacyjny
        • Sechler Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marianne Spengler
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
        • Główny śledczy:
          • Marianne Spengler
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Zawieszony
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02891
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Austin
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Zawieszony
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
        • Główny śledczy:
          • Earle F. Burgess
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rekrutacyjny
        • Rapid City Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Robert A. Ramirez
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Namrata I. Peswani
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Namrata I. Peswani
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Główny śledczy:
          • Namrata I. Peswani
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Namrata I. Peswani
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Tannaz Armaghany
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Ben Taub General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tannaz Armaghany
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-873-2000
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Namrata I. Peswani
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heloisa P. Soares
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • David B. Zhen
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • David B. Zhen
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26330
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nour Daboul
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nour Daboul
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Alexandria T. Phan
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically-confirmed (local site pathological confirmation sufficient) extrapulmonary poorly differentiated, neuroendocrine carcinoma (NEC)

  • Participants must have disease that is unresectable or metastatic and not eligible for definitive therapy as deemed per the treating investigator

  • Participants must have radiologically evaluable disease, measurable or non-measurable, per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria. All measurable and nonmeasurable lesions must be assessed by CT scan with IV contrast of the chest/abdomen/and pelvis (or CT chest without contrast and MRI abdomen/pelvis with gadolinium contrast, if contraindication to CT iodinated contrast) within 28 days prior to registration. While may be used for routine clinical evaluation, PET scans and bone scans alone are not acceptable for disease assessment while participating in this study. All known sites of disease must be assessed and documented on the Baseline Tumor Assessment Form

  • Participants must have brain MRI (or CT head with contrast if there is contraindication to MRI brain) if clinically indicated within 28 days prior to registration. Note: Brain imaging is not required in participants without known and/or clinical concern for brain metastases. Participants with asymptomatic central nervous system (CNS) metastases are eligible if one or more of the following apply:

    • Participants who have received treatment for brain metastases must have:

      • No evidence of radiological progression (by MRI brain or CT head with contrast if there is contraindication to MRI brain) within 28 days prior to registration
      • Discontinued all corticosteroids at least 14 days prior to registration

    • Participants with treatment-naive brain lesions must have:

      • No lesion measuring > 2.0 cm in size in any axis
      • MRI brain or CT head with contrast (if there is contraindication to MRI brain) demonstrating no evidence for mass effect, edema, or other impending neurological compromise within 28 days prior to registration
      • No evidence of radiological progression (by MRI brain or CT head with contrast if there is contraindication to MRI brain) within 28 days prior to registration
      • No need for > 2 mg of dexamethasone (or equivalent of > 10 mg prednisone) per day at time of registration

  • Participants must not have symptomatic central nervous system (CNS) metastases

  • Participants must not have known or suspected leptomeningeal disease

  • Participants with prior history of non-metastatic (localized/locally advanced disease) extrapulmonary poorly differentiated NEC may have had prior platinum-based therapy +/- radiation +/- surgery provided that all therapy was completed >= 6 months prior to registration

  • Participants must discontinue denosumab prior to study registration and plan to replace with a bisphosphonate while on the study

  • Participants must not have had prior treatment for advanced or metastatic NEC EXCEPT one cycle of platinum (carboplatin/cisplatin) + etoposide is allowed prior to registration. Other chemotherapy regimens are not allowed. For participants with prostate or urothelial NEC, prior chemotherapy for the non-NEC component (e.g. adenocarcinoma or urothelial) is allowed as long as such therapy was completed >= 24 weeks prior to registration and participants have recovered from all prior toxicities to =< grade 1.

  • Participants must not have had prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, antiPD-L2, CD137 agonists, anti-CTLA-4 agent, or any other immune checkpoint inhibitors for any neuroendocrine neoplasm. Immune checkpoint inhibitors given for other cancer indications are allowed provided last therapy was given at least 12 months prior to study registration

  • Participants must not have received treatment with systemic immunostimulatory agents including, but not limited to, interferon and interleukin2 [IL-2] within 4 weeks or 5 half-lives of the drug (whichever is longer) prior to registration

  • Participants must not have had history of known severe allergy, anaphylactic, or other hypersensitivity reactions to chimeric or humanized antibodies, including to Chinese hamster ovary cell products or to any component of the atezolizumab formulation, cisplatin, carboplatin, or etoposide

  • Participants must not be on active systemic therapy for another cancer with the exception of hormonal therapy including androgen deprivation therapy (e.g., gonadotropin-releasing hormone [GnRH] agonists or antagonists), which can be continued while participants are receiving protocol therapy. Use of enzalutamide or apalutamide is permitted after completion of chemotherapy and must be held during chemotherapy for participants receiving prior to enrollment. Use of darolutamide is permitted during chemotherapy. Glucocorticoid-containing regimens, including abiraterone, are not permitted.

  • Participants must be >= 18 years of age

  • Participants must have a Zubrod performance status of =< 2 within 28 days prior to registration

  • Participants must have a complete medical history and physical exam within 28 days prior to registration

  • Absolute neutrophil count (ANC) >= 1.5 x 10^9 /L (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Hemoglobin >= 9.0 g/dl (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Platelet count >= 100 x 10^9/L (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Serum alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) =< 2.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Serum total bilirubin =< 1.5 x ULN (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Adequate renal function as defined by any 1 of the following: 1) Measured creatinine clearance (CL) > 50 mL/min OR 2) Calculated creatinine CL > 50 mL/min by the Cockcroft-Gault formula OR by 24-hour urine collection for determination of creatinine clearance (obtained within 14 days prior to registration. For participants who received a cycle of chemotherapy prior to registration, at least 21 days must have elapsed between day 1 of platinum + etoposide and performance of these tests)

  • Participants must not have uncontrolled or symptomatic hypercalcemia (> 1.5 mmol/L ionized calcium or calcium > 12 mg/dL or corrected serum calcium > ULN) within 14 days prior to registration. Participants who have asymptomatic hypercalcemia are eligible provided that medical therapy to treat the hypercalcemia is planned

  • Participants must not have a diagnosis of immunodeficiency nor be receiving systemic steroid therapy (equivalent of > 20 mg of hydrocortisone per day) or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to registration

  • Participants must not have active or history of autoimmune disease or immune deficiency, including, but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjogren syndrome, Guillain-Barre syndrome, or multiple sclerosis with the following exceptions:

    • Patients with a history of autoimmune-related hypothyroidism who are on thyroid-replacement hormone are eligible for the study

    • Patients with controlled type 1 diabetes mellitus who are on an insulin regimen are eligible for the study

    • Patients with eczema, psoriasis, lichen simplex chronicus, or vitiligo with dermatologic manifestations only (e.g., patients with psoriatic arthritis are excluded) are eligible for the study provided all of following conditions are met:

      • Rash must cover < 10% of body surface area
      • Disease is well controlled at baseline and requires only low-potency topical corticosteroids
      • No occurrence of acute exacerbations of the underlying condition requiring psoralen plus ultraviolet A radiation, methotrexate, retinoids, biologic agents, oral calcineurin inhibitors, or high-potency or oral corticosteroids within the previous 12 months

  • Participants must not have history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest CT scan. NOTE: History of radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is permitted

  • Participants must not have significant cardiovascular disease, such as New York Heart Association class II or greater cardiac disease, myocardial infarction within 3 months prior to registration, unstable arrythmias, or unstable angina

  • Participants must not have had a major surgical procedure other than for diagnosis within 28 days prior to registration. Participant must not plan to receive a major surgical procedure during the course of protocol treatment. NOTE: Patient port placement is not considered a major surgery

  • Participants must not have severe infections (i.e., Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grade >= 2) at time of registration, including but not limited to hospitalization for complications for infection, bacteremia, or severe pneumonia

  • Participants must not have known active tuberculosis

  • Participants with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection must have undetectable HBV viral load, with testing performed as clinically indicated

  • Participants with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. Participants with active HCV infection who are currently on treatment must have an undetectable HCV viral load, with testing performed as clinically indicated

  • Participants with known human immunodeficiency virus (HIV)-infection must be on effective anti-retroviral therapy at time of registration and have undetectable HIV viral load within 6 months of registration

  • Participants must not have prior allogeneic bone marrow transplantation or solid organ transplant

  • Participants must not have received administration of a live, attenuated vaccine (e.g., FluMist [registered trademark]) within 28 days prior to initiation of study treatment, during treatment with atezolizumab, and not plan to receive for 5 months after the last dose of atezolizumab

  • Participants must not be pregnant due to the possibility of harm to the fetus. Individuals who are of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method (with details provided as a part of the consent process) during the treatment period and for 5 months after the final dose of atezolizumab. A person who has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months or who has semen likely to contain sperm is considered to be of "reproductive potential." In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen

  • Participants must be offered the opportunity to participate in specimen banking. With participant consent, specimens must be collected and submitted via the Southwest Oncology Group (SWOG) Specimen Tracking System

  • Participants must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (atezolizumab, platinum drug, etoposide)

During induction phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. During maintenance phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for up to 17 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan and/or MRI throughout the trial and blood sample collection on study.
Lek: Carboplatin

Given IV

Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatin

Given IV

Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Procedura: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Etoposide

Given IV

Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedura: Computed Tomography

Undergo CT scan

Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Biologiczny: Atezolizumab

Given IV

Inne nazwy:
  • Tecentrik
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Eksperymentalny: Arm II (atezolizumab, platinum drug, etoposide, observation)

During induction phase, patients receive atezolizumab IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle, carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle, and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year. Patients also undergo CT scan and/or MRI throughout the trial and blood sample collection on study. (CLOSED TO ACCRUAL 7/9/26)
Lek: Carboplatin

Given IV

Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatin

Given IV

Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Procedura: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Etoposide

Given IV

Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedura: Computed Tomography

Undergo CT scan

Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Inny: Patient Observation

Undergo observation

Inne nazwy:
  • Obserwacja
  • Aktywny nadzór
  • odroczona terapia
  • oczekujące zarządzanie
  • Czujne czekanie
Biologiczny: Atezolizumab

Given IV

Inne nazwy:
  • Tecentrik
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Aktywny komparator: Arm III (platinum drug, etoposide, observation)

During induction phase, patients receive carboplatin IV over 30 minutes or cisplatin IV over 60 minutes on day 1 of each cycle and etoposide IV on days 1-3 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo observation for 1 year. Patients also undergo CT scan and/or MRI throughout the trial and blood sample collection on study.
Lek: Carboplatin

Given IV

Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatin

Given IV

Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Procedura: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Etoposide

Given IV

Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedura: Computed Tomography

Undergo CT scan

Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Inny: Patient Observation

Undergo observation

Inne nazwy:
  • Obserwacja
  • Aktywny nadzór
  • odroczona terapia
  • oczekujące zarządzanie
  • Czujne czekanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival
Ramy czasowe: From date of registration or from date of start of observation/maintenance therapy to date of death due to any cause, assessed up to 5 years

Log-rank tests stratified by the randomization stratification factors will be used for null hypothesis (efficacy) tests. Cox regression models stratified by the randomization stratification factors will be used for alternative hypothesis (futility) tests.
From date of registration or from date of start of observation/maintenance therapy to date of death due to any cause, assessed up to 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-free survival
Ramy czasowe: From date of registration or start of observation/maintenance therapy to date of first documentation of progression or symptomatic deterioration, or death due to any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method and compared using log-rank tests.
From date of registration or start of observation/maintenance therapy to date of first documentation of progression or symptomatic deterioration, or death due to any cause, assessed up to 5 years
Duration of response
Ramy czasowe: Time from date of initial response to date of progression or death, assessed up to 5 years

Will be estimated non-parametrically using cumulative incidence curves.
Time from date of initial response to date of progression or death, assessed up to 5 years
Objective response rate (confirmed complete response [CR] or partial response [PR])
Ramy czasowe: Up to 5 years from study enrollment

Will be tabulated and compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 5 years from study enrollment
Clinical benefit rate (confirmed CR or PR of any amount of time or stable disease for 6 months or longer)
Ramy czasowe: Up to 5 years from study enrollment

Will be tabulated and compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 5 years from study enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: David B Zhen, SWOG Cancer Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2021-09851
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-09851 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S2012 (Inny identyfikator: CTEP)
  • S2012 (Inny identyfikator: SWOG)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj