Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelman vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kliinisiin terveystuloksiin.
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lisa Glynn, University of Dublin, Trinity College
Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelman vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kliinisiin terveystuloksiin: satunnaistettu tutkimus
Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella (COPD) on merkittävä vaikutus elämän laatuun ja määrään, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Irlannissa keuhkoahtaumatautiin on eniten sairaalahoitoa verrattuna muihin taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) maihin.
On tarpeen parantaa tietämystä ja itsehallintokäyttäytymistä, jotta voidaan parantaa pahenemisen varhaisten merkkien tunnistamista ja hakea siten varhaista hoitoa yleislääkäriltä, mikä vähentää sairaalahoitoa tässä kohortissa.
Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kattavan itsehallintaohjelman käyttöä älypuhelinsovelluksen kautta pitkittäispohjalta on rajoitetusti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia älypuhelinsovellusten itsehallintaohjelman tehokkuutta kliinisen terveydenhuollon tuloksiin. keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin 24, Irlanti, W23P526
- Tallaght University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Vahvistettu COPD-diagnoosi määritellään keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisen FEV1/FVC:n esiintymisenä <0,70.
- COPD-luokka GOLD A, B, C & D.
- Ne, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Onko sinulla älypuhelin ja pystyy käyttämään älypuhelinsovellusta tietojen syöttämiseen?
- Hyvä kätevyys käyttää spirometriä ja pulssioksimetria
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Käsivarsi 1
Käsivarsi 1, ryhmä A saa tavallista hengitysteiden avohoitoa, kuten rutiininomaisia virtuaalikäyntejä hengityselinklinikalle 6 ja 12 kuukauden iässä sekä älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelmaa ja kuukausittaisia puheluita.
Heitä pyydetään käyttämään spirobank-spirometriä (mittaa keuhkojen toimintaa, FEVI), pulssioksimetriä (mittaa happisaturaation, SP02) ja syöttämään hengenahdistuspisteet (m MRC), askelmäärän ja katsomaan opetusvideoita sovelluksesta kahdesti viikossa. kaksitoista kuukautta.
Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelma kehottaa potilasta kerran viikossa muistuttamaan tietojen syöttämisestä.
Lisäksi he saavat viikoittain motivaatioviestejä sovelluksen kautta.
Rutiinikäynneillä he täyttävät puhelimitse kyselyitä sitoutumisesta, elämänlaadusta, m MRC-asteikosta ja itsetehokkuudesta näillä vierailuilla.
He ilmoittavat tutkimusryhmälle itse ilmoittamistaan yleislääkärikäynneistä tai sairaalahoidoista keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi.
|
Interventio tässä kokeilussa on itsehallintaohjelma älypuhelinsovelluksen kautta.
Tämä itsehallintaohjelma mittaa keuhkojen toimintaa (FEV1), happisaturaatiota (SP02), hengenahdistusta (m MRC) ja askelmäärää.
Se tarjoaa myös opetusvideoita, kuten pahenemisoireiden ja fyysisen aktiivisuuden tunnistamista.
Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelma tarjoaa reaaliaikaisen tiedonseurannan, joka johtaa potilaan sairausmallin perustrendeihin.
Lisäksi se tarjoaa myös subjektiivista tietoa, jonka avulla kliinikko voi kehittää ymmärrystä potilaan elämänlaadusta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Käsivarsi 2
Interventioryhmiin B kuuluvat saavat normaalia hengitysteiden avohoitoa, kuten rutiinivirtuaalikäyntejä 6 ja 12 kuukauden iässä hengityselinpoliklinikalle sekä älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelmaa.
Heitä pyydetään käyttämään spirobank-spirometriä (mittaa keuhkojen toimintaa, FEV1), pulssioksimetriä (mittaa happisaturaation, SP02) ja syöttämään hengenahdistuspisteet (m MRC), askelmääränsä ja katsomaan opetusvideoita sovelluksesta kahdesti viikossa. kahdentoista kuukauden ajan.
Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelma kehottaa potilasta kerran viikossa muistuttamaan tietojen syöttämisestä.
Lisäksi he saavat viikoittain motivaatioviestejä sovelluksen kautta.
Rutiinikäynneillä he täyttävät puhelimitse kyselyitä sitoutumisesta, elämänlaadusta, m MRC-asteikosta ja itsetehokkuudesta näillä vierailuilla.
He ilmoittavat tutkimusryhmälle itse ilmoittamistaan yleislääkärikäynneistä tai sairaalahoidoista keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi.
|
Interventio tässä kokeilussa on itsehallintaohjelma älypuhelinsovelluksen kautta.
Tämä itsehallintaohjelma mittaa keuhkojen toimintaa (FEV1), happisaturaatiota (SP02), hengenahdistusta (m MRC) ja askelmäärää.
Se tarjoaa myös opetusvideoita, kuten pahenemisoireiden ja fyysisen aktiivisuuden tunnistamista.
Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelma tarjoaa reaaliaikaisen tiedonseurannan, joka johtaa potilaan sairausmallin perustrendeihin.
Lisäksi se tarjoaa myös subjektiivista tietoa, jonka avulla kliinikko voi kehittää ymmärrystä potilaan elämänlaadusta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Käsivarsi 3 ohjausryhmä
Ryhmän C, kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista avohoidon hengityshoitoa, johon kuuluu yllä kuvattuihin rutiinikäynteihin osallistuminen ja tutkimusryhmälle tiedottaminen keuhkoahtaumatautien pahenemiseen liittyvistä yleislääkärin käynneistä ja/tai sairaalahoidoista.
He täyttävät näillä vierailuilla puhelimitse elämänlaatua, m MRC-asteikkoa ja itsetehokkuutta koskevat kyselylomakkeet.
|
Interventio tässä kokeilussa on itsehallintaohjelma älypuhelinsovelluksen kautta.
Tämä itsehallintaohjelma mittaa keuhkojen toimintaa (FEV1), happisaturaatiota (SP02), hengenahdistusta (m MRC) ja askelmäärää.
Se tarjoaa myös opetusvideoita, kuten pahenemisoireiden ja fyysisen aktiivisuuden tunnistamista.
Älypuhelinsovelluksen itsehallintaohjelma tarjoaa reaaliaikaisen tiedonseurannan, joka johtaa potilaan sairausmallin perustrendeihin.
Lisäksi se tarjoaa myös subjektiivista tietoa, jonka avulla kliinikko voi kehittää ymmärrystä potilaan elämänlaadusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos mittaa keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrää yleislääkärissä ja sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleislääkärin arvioimien COPD:n itse ilmoittamien pahenemisvaiheiden määrä verrattuna sairaalaan.
Keuhkoahtaumataudin paheneminen määritellään akuuttiksi tapahtumaksi, jota kuvataan potilaan hengitystieoireiden pahenemisena, joka ylittää normaalit päivittäiset vaihtelut ja johtaa lääkityksen muutokseen (GOLD 2020).
Tutkimusryhmä arvioi ensisijaisen tuloksen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua potilaan itse ilmoittamaa lähestymistapaa käyttäen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen teknologiaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitoutuminen määritellään psykologiseksi tilaksi, joka käsittää dynaamisen ja vuorovaikutteisen suhteen pääasialliseen agenttiin tai kohteeseen (esim. brändiin, tuotteeseen tai älypuhelinsovellukseen), joka tyydyttää kuluttajan instrumentaalisia (hyöty) ja pragmaattisia (emotionaalinen tyytyväisyys) arvoja (Bowden). 2009, Brodie et al. 2011).
Tutkimusryhmä arvioi tämän tuloksen 3, 6 ja 12 kuukauden iässä käyttämällä käyttäjän sitoutumisasteikon lyhyttä muotoa (O'Brien et al. 2018).
Tämä asteikko koostuu 12 kysymyksestä, jotka tutkija kysyy osallistujalta täysin samaa mieltä-4/ samaa mieltä-3/eri-2/täysin eri mieltä-1.
Sitoutumisen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki vastaukset ja jakamalla ne 12:lla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa sitoutumista.
|
12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty suunniteltuksi, jäsennellyksi, toistuvaksi ja sen tavoitteena on parantaa tai ylläpitää yhtä tai useampaa fyysisen kunnon osaa (WHO 2018).
Tämä mitataan tarkastelemalla askelmäärän aktiivisuutta potilaan raportoimaa harjoituskäyttäytymistä.
Tutkimusryhmä mittaa tämän tuloksen 6 ja 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
• Terveyteen liittyvä elämänlaatu määritellään "yksilön tai ryhmän fyysiseksi ja henkiseksi terveydeksi ajan mittaan" (CDC 2000).
Tämä mitataan kliinisen COPD-kyselyn avulla.
Tämä kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joihin osallistuja voi vastata - ei koskaan-0, tuskin koskaan-1,muutaman kerran-2, useita kertoja-3, monta kertaa-4, erittäin monta kertaa-5, melkein koko ajan -6.
Kohteet pisteytetään likert-asteikolla 0-60.
Lopullinen pistemäärä on kaikkien kohteiden summa jaettuna 10:llä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa (huono elämänlaatu).
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetehokkuudella tarkoitetaan omaa uskoa kykyynsä suorittaa tehtäviä saavuttaakseen tavoitteensa (Abedi ym. 2013).
Tämä mitataan käyttämällä itsetehokkuutta kroonisen sairauden hallinnassa. Asteikko koostuu 6 kohdasta 1 (ei ollenkaan varma) - 10 (täysin varma).
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eddie Moloney, MD, Tallaght University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .