Wpływ programu samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfony na kliniczne wyniki zdrowotne pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Eksperymentalny: Grupa A: Ramię 1

Ramię 1, grupa A otrzyma standardową opiekę ambulatoryjną w zakresie układu oddechowego, taką jak rutynowe wirtualne wizyty w klinice układu oddechowego w wieku 6 i 12 miesięcy, a także korzystanie z programu do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfony z comiesięcznymi rozmowami telefonicznymi. Zostaną poproszeni o skorzystanie ze spirometru spirobank (pomiar funkcji płuc, FEVI), pulsoksymetru (pomiar nasycenia tlenem, SP02) oraz wprowadzenie oceny duszności (m MRC), liczby kroków i obejrzenie filmów edukacyjnych w aplikacji dwa razy w tygodniu przez dwanaście miesięcy. Program do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfona raz w tygodniu będzie przypominał pacjentowi o wprowadzeniu danych. Ponadto co tydzień będą otrzymywać wiadomości motywacyjne za pośrednictwem aplikacji. Na rutynowych wizytach będą wypełniać kwestionariusze dotyczące zaangażowania, jakości życia, skali MRC i poczucia własnej skuteczności podczas tych wizyt przez telefon. Poinformują oni zespół badawczy o zgłaszanych przez siebie wizytach u lekarza pierwszego kontaktu lub hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.

Behawioralne: Program do samodzielnego zarządzania aplikacjami na smartfony

Interwencja w tej próbie to program samodzielnego zarządzania za pośrednictwem aplikacji na smartfona. Ten program samodzielnego leczenia mierzy czynność płuc (FEV1), wysycenie tlenem (SP02), wynik duszności (m MRC) i liczbę kroków. Zapewnia również filmy edukacyjne, takie jak rozpoznawanie objawów zaostrzenia i aktywność fizyczna. Program do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfony zapewni monitorowanie danych w czasie rzeczywistym, co pozwoli określić podstawowe trendy we wzorcu choroby pacjenta. Ponadto dostarcza również subiektywnych danych, które pozwolą klinicyście lepiej zrozumieć jakość życia pacjenta.

Eksperymentalny: Grupa B: Ramię 2

Osoby przydzielone do grup interwencyjnych B otrzymają standardową opiekę ambulatoryjną w zakresie chorób układu oddechowego, taką jak rutynowe wirtualne wizyty w poradni chorób układu oddechowego w wieku 6 i 12 miesięcy wraz z wykorzystaniem programu do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfony. Zostaną poproszeni o skorzystanie ze spirometru spirobank (pomiar funkcji płuc, FEV1), pulsoksymetru (pomiar nasycenia tlenem, SP02) i wprowadzenie wyniku duszności (m MRC), liczby kroków oraz obejrzenie filmów edukacyjnych w aplikacji dwa razy w tygodniu przez dwanaście miesięcy. Program do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfona raz w tygodniu będzie przypominał pacjentowi o wprowadzeniu danych. Ponadto co tydzień będą otrzymywać wiadomości motywacyjne za pośrednictwem aplikacji. Na rutynowych wizytach będą wypełniać kwestionariusze dotyczące zaangażowania, jakości życia, skali MRC i poczucia własnej skuteczności podczas tych wizyt przez telefon. Poinformują oni zespół badawczy o zgłaszanych przez siebie wizytach u lekarza pierwszego kontaktu lub hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.

Behawioralne: Program do samodzielnego zarządzania aplikacjami na smartfony

Interwencja w tej próbie to program samodzielnego zarządzania za pośrednictwem aplikacji na smartfona. Ten program samodzielnego leczenia mierzy czynność płuc (FEV1), wysycenie tlenem (SP02), wynik duszności (m MRC) i liczbę kroków. Zapewnia również filmy edukacyjne, takie jak rozpoznawanie objawów zaostrzenia i aktywność fizyczna. Program do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfony zapewni monitorowanie danych w czasie rzeczywistym, co pozwoli określić podstawowe trendy we wzorcu choroby pacjenta. Ponadto dostarcza również subiektywnych danych, które pozwolą klinicyście lepiej zrozumieć jakość życia pacjenta.

Aktywny komparator: Grupa C: Ramię 3 Grupa kontrolna

Uczestnicy grupy C, grupa kontrolna, otrzymają standardową ambulatoryjną opiekę oddechową, która obejmuje uczestnictwo w rutynowych wizytach opisanych powyżej i informowanie zespołu badawczego o wizytach lekarza pierwszego kontaktu i/lub przyjęciach do szpitala w związku z zaostrzeniem POChP. Podczas tych wizyt przez telefon będą wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia, skali m MRC i poczucia własnej skuteczności.

Behawioralne: Program do samodzielnego zarządzania aplikacjami na smartfony

Interwencja w tej próbie to program samodzielnego zarządzania za pośrednictwem aplikacji na smartfona. Ten program samodzielnego leczenia mierzy czynność płuc (FEV1), wysycenie tlenem (SP02), wynik duszności (m MRC) i liczbę kroków. Zapewnia również filmy edukacyjne, takie jak rozpoznawanie objawów zaostrzenia i aktywność fizyczna. Program do samodzielnego zarządzania aplikacją na smartfony zapewni monitorowanie danych w czasie rzeczywistym, co pozwoli określić podstawowe trendy we wzorcu choroby pacjenta. Ponadto dostarcza również subiektywnych danych, które pozwolą klinicyście lepiej zrozumieć jakość życia pacjenta.

Głównym wynikiem tego badania będzie pomiar liczby zaostrzeń POChP ocenianych w praktyce ogólnej iw warunkach szpitalnych

Liczba zaostrzeń POChP zgłaszanych przez lekarza pierwszego kontaktu w porównaniu ze szpitalem. Zaostrzenia POChP definiuje się jako ostre zdarzenie opisane przez pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego pacjenta, które wykracza poza normalne dzienne wahania i prowadzi do zmiany leków (GOLD 2020). Pierwotny wynik zostanie oceniony przez zespół badawczy po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach, przy użyciu podejścia zgłaszanego przez pacjenta.

Zaangażowanie w technologię

Zaangażowanie definiowane jako stan psychiczny, który obejmuje dynamiczną i interaktywną relację z głównym podmiotem lub obiektem (np. marką, produktem lub aplikacją na smartfona), który spełnia instrumentalne (użytkowe) i pragmatyczne (emocjonalne) 2009, Brodie i wsp. 2011). Wynik ten zostanie oceniony przez zespół badawczy po 3, 6 i 12 miesiącach przy użyciu skróconej formy skali zaangażowania użytkowników (O'Brien i in. 2018). Skala ta składa się z 12 pytań, które badacz zadaje uczestnikowi: zdecydowanie się zgadzam-4/zgadzam się-3/nie zgadzam się-2/zdecydowanie się nie zgadzam-1. Ogólny wynik zaangażowania zostanie obliczony poprzez dodanie wszystkich odpowiedzi i podzielenie przez 12. Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom zaangażowania.

Poziomy aktywności fizycznej

Zdefiniowana jako planowana, ustrukturyzowana, powtarzalna i mająca na celu poprawę lub utrzymanie jednego lub więcej elementów sprawności fizycznej (WHO 2018). Zostanie to zmierzone poprzez wyświetlenie liczby kroków aktywności zgłaszanej przez pacjenta podczas ćwiczeń. Wynik ten zostanie zmierzony przez zespół badawczy po 6 i 12 miesiącach

Jakość życia oparta na zdrowiu

• Jakość życia związana ze zdrowiem zdefiniowana jako „postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki lub grupy w czasie” (CDC 2000). Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza klinicznego POChP. Kwestionariusz składa się z 12 pytań, na które badany może odpowiedzieć – nigdy – 0, prawie nigdy – 1, kilka razy – 2, kilka razy – 3, wiele razy – 4, bardzo wiele razy – 5, prawie cały czas -6. Pozycje są oceniane na skali Likerta w zakresie od 0-60. Ostateczny wynik to suma wszystkich pozycji podzielona przez 10. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia (złą jakość życia).

Poczucie własnej skuteczności

Poczucie własnej skuteczności jest definiowane jako własne przekonanie o własnej zdolności do wykonania zadań, aby osiągnąć swoje cele (Abedi i in. 2013). Zostanie to zmierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych, która składa się z 6 pozycji w zakresie od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (całkowicie pewny siebie). Wynik dla każdego elementu jest sumowany. Wyższa liczba oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności.