Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu samořízení aplikací pro chytré telefony na výsledky klinického zdraví u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

10. května 2023 aktualizováno: Lisa Glynn, University of Dublin, Trinity College

Vliv programu samořízení aplikace pro chytré telefony na výsledky klinického zdraví u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) má významný dopad na kvalitu a kvantitu života člověka, což má za následek zvýšenou morbiditu a mortalitu. V Irsku má CHOPN nejvyšší počet hospitalizací ve srovnání s ostatními zeměmi v rámci Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Je potřeba zlepšit znalosti a sebekontrolu, aby se zlepšilo rozpoznávání časných příznaků exacerbace, a tím vyhledání včasné léčby u praktického lékaře, čímž se sníží počet hospitalizací v této kohortě. Existují omezené studie týkající se využití komplexního programu samořízení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony pro osoby s CHOPN na dlouhodobém základě. Cílem této studie je prozkoumat účinnost programu samořízení aplikací pro chytré telefony na klinické zdravotní výsledky. u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin 24, Irsko, W23P526
        • Tallaght University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Potvrzená diagnóza CHOPN definovaná jako přítomnost FEV1/FVC po bronchodilataci <0,70.
  • CHOPN kategorie GOLD A, B, C & D.
  • Ti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas
  • Má chytrý telefon a umí zadávat data pomocí aplikace pro chytré telefony?
  • Dobrá zručnost při používání spirometru a pulzního oxymetru

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Arm 1
Skupina 1, skupina A, obdrží standardní respirační ambulantní péči, jako jsou rutinní virtuální návštěvy respirační kliniky v 6. a 12. měsíci spolu s využitím programu samořízení aplikace pro chytré telefony s následnými měsíčními telefonními hovory. Budou požádáni, aby použili spirobanku spirometr (měří funkci plic, FEVI), pulzní oxymetr (měří saturaci kyslíkem, SP02) a zadali skóre dušnosti (m MRC), počet kroků a dvakrát týdně si prohlédli vzdělávací videa v aplikaci. dvanáct měsíců. Program samosprávy aplikace chytrého telefonu vyzve pacienta jednou týdně, aby mu připomněl, aby vložil svá data. Kromě toho budou prostřednictvím aplikace týdně dostávat motivační zprávy. Na rutinních návštěvách vyplní po telefonu dotazníky týkající se angažovanosti, kvality života, m MRC stupnice a sebeúčinnosti při těchto návštěvách. Budou informovat výzkumný tým o vlastních návštěvách praktického lékaře nebo o přijetí do nemocnice kvůli exacerbaci CHOPN.
Behaviorální: Program pro správu aplikací pro chytré telefony
Intervence v této studii je programem sebeřízení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Tento program samořízení měří funkci plic (FEV1), saturaci kyslíkem (SP02), skóre dušnosti (m MRC) a počet kroků. Poskytuje také vzdělávací videa, jako je rozpoznávání příznaků exacerbace a fyzické aktivity. Program samosprávy aplikací pro chytré telefony bude poskytovat monitorování dat v reálném čase, což má za následek základní trendy ve vzorcích nemocí pacienta. Kromě toho také poskytuje subjektivní údaje, které lékaři umožní porozumět kvalitě pacientova života.
Experimentální: Skupina B: Rameno 2
Ti, kteří jsou zařazeni do intervenčních skupin B, obdrží standardní respirační ambulantní péči, jako jsou rutinní virtuální návštěvy respirační ambulance v 6. a 12. měsíci spolu s využitím programu samořízení aplikace pro chytré telefony. Budou požádáni, aby použili spirobanku spirometr (měří funkci plic, FEV1), pulzní oxymetr (měří saturaci kyslíkem, SP02) a zadali skóre dušnosti (m MRC), počet kroků a dvakrát týdně si prohlédli vzdělávací videa v aplikaci. na dvanáct měsíců. Program samosprávy aplikace chytrého telefonu vyzve pacienta jednou týdně, aby mu připomněl, aby vložil svá data. Kromě toho budou prostřednictvím aplikace týdně dostávat motivační zprávy. Na rutinních návštěvách vyplní po telefonu dotazníky týkající se angažovanosti, kvality života, m MRC stupnice a sebeúčinnosti při těchto návštěvách. Budou informovat výzkumný tým o vlastních návštěvách praktického lékaře nebo o přijetí do nemocnice kvůli exacerbaci CHOPN.
Behaviorální: Program pro správu aplikací pro chytré telefony
Intervence v této studii je programem sebeřízení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Tento program samořízení měří funkci plic (FEV1), saturaci kyslíkem (SP02), skóre dušnosti (m MRC) a počet kroků. Poskytuje také vzdělávací videa, jako je rozpoznávání příznaků exacerbace a fyzické aktivity. Program samosprávy aplikací pro chytré telefony bude poskytovat monitorování dat v reálném čase, což má za následek základní trendy ve vzorcích nemocí pacienta. Kromě toho také poskytuje subjektivní údaje, které lékaři umožní porozumět kvalitě pacientova života.
Aktivní komparátor: Skupina C: Skupina 3 Kontrolní skupina
Účastníkům ve skupině C v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní ambulantní respirační péče, která zahrnuje účast na rutinních návštěvách, jak je uvedeno výše, a informování výzkumného týmu o návštěvách praktického lékaře a/nebo přijetí do nemocnice v souvislosti s exacerbací CHOPN. Při těchto návštěvách po telefonu vyplní dotazníky o kvalitě života, m MRC škále a vlastní účinnosti.
Behaviorální: Program pro správu aplikací pro chytré telefony
Intervence v této studii je programem sebeřízení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Tento program samořízení měří funkci plic (FEV1), saturaci kyslíkem (SP02), skóre dušnosti (m MRC) a počet kroků. Poskytuje také vzdělávací videa, jako je rozpoznávání příznaků exacerbace a fyzické aktivity. Program samosprávy aplikací pro chytré telefony bude poskytovat monitorování dat v reálném čase, což má za následek základní trendy ve vzorcích nemocí pacienta. Kromě toho také poskytuje subjektivní údaje, které lékaři umožní porozumět kvalitě pacientova života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem této studie bude měření počtu exacerbací CHOPN posuzovaných v praktické praxi a v nemocničním prostředí
Časové okno: 12 měsíců
Počet exacerbací CHOPN, které si sami hlásili, přezkoumání praktickým lékařem oproti nemocnici. Exacerbace CHOPN jsou definovány jako akutní příhoda popsaná zhoršením respiračních příznaků pacienta, které přesahuje běžné denní odchylky a vede ke změně léků (GOLD 2020). Primární výsledek bude posouzen výzkumným týmem po třech, šesti a dvanácti měsících za použití přístupu, který pacient sám uvedl.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do technologie
Časové okno: 12 měsíců
Angažovanost definovaná jako psychologický stav, který zahrnuje dynamický a interaktivní vztah s hlavním agentem nebo objektem (např. značkou, produktem nebo aplikací pro chytré telefony), který uspokojuje instrumentální (užitek) a pragmatické (emocionální uspokojení) hodnoty spotřebitele (Bowden 2009, Brodie a kol., 2011). Tento výsledek posoudí výzkumný tým po 3, 6 a 12 měsících pomocí krátkého formuláře škály zapojení uživatelů (O'Brien et al. 2018). Tato škála se skládá z 12 otázek, které výzkumník požádá účastníka, aby zcela souhlasil-4/souhlasím-3/nesouhlasím-2/zcela nesouhlasím-1. Celkové skóre zapojení se vypočítá sečtením všech odpovědí a vydělením 12. Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň zapojení.
12 měsíců
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Definováno jako plánované, strukturované, opakující se a jeho cílem je zlepšit nebo udržet jednu nebo více složek fyzické zdatnosti (WHO 2018). To bude měřeno zobrazením aktivity počtu kroků hlášeného pacientem při cvičení. Tento výsledek bude výzkumným týmem měřen po 6 a 12 měsících
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
• Kvalita života související se zdravím definovaná jako „fyzické a duševní zdraví jednotlivce nebo skupiny v průběhu času“ (CDC 2000). To bude měřeno pomocí klinického dotazníku CHOPN. Tento dotazník se skládá z 12 otázek, na které může účastník odpovědět- nikdy-0, téměř nikdy-1, několikrát-2, několikrát-3, mnohokrát-4, velmi často-5, téměř po celou dobu -6. Položky jsou hodnoceny na podobné škále v rozsahu od 0 do 60. Konečné skóre je součet všech položek dělený 10. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav (špatnou kvalitu života).
12 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
Self-efficacy je definována jako vlastní víra ve schopnost dokončit úkoly k dosažení svých cílů (Abedi et al. 2013). To bude měřeno pomocí škály sebeúčinnosti při zvládání chronického onemocnění, která se skládá ze 6 položek v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) – 10 (zcela jistý). Skóre pro každou položku se sčítá. Vyšší číslo znamená vyšší vlastní účinnost.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dublin, Trinity College

Spolupracovníci

Tallaght University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eddie Moloney, MD, Tallaght University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pro správu aplikací pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit