- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05065450
Amygdala-muistin parantaminen
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Amygdala-välitteisen muistin parantamisen mekanismit ihmisillä
Tavoitteena on ymmärtää, kuinka amygdala-aktivaatio vaikuttaa muihin mediaalisiin ohimolohkorakenteisiin, jotta pitkän aikavälin muistot voidaan priorisoida.
Hanke liittyy muistihäiriöihin ja affektiivisiin ja muistiin liittyviin häiriöihin, mukaan lukien traumaattinen aivovamma ja posttraumaattinen stressihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amygdalan basolateraalikompleksin (BLA) suora sähköinen stimulaatio (DES) voi parantaa deklaratiivista muistia, mikä heijastaa BLA:n roolia muistiprosessien moduloinnissa mediaalisten ohimolohkojen (MTL) alueilla emotionaalisen kiihottumisen funktiona.
Siten DES voi paljastaa BLA-välitteisen muistin parantamisen mekanismeja, jotka ovat tärkeitä ihmisen mielenterveyden ja -sairauksien kannalta.
BLA:n DES:iä voidaan käyttää muistipiirien toiminnan tiedustelemiseen, erityisesti kuinka MTL:n neuronaaliset värähtelyt tukevat deklaratiivista muistia.
Ensinnäkin BLA:n oletetaan pystyvän priorisoimaan alun perin vierekkäin löydettyjen tietojen pitkäaikaista säilyttämistä päivien ja viikkojen aikana koodauksen jälkeen.
Toiseksi, BLA heijastuu ensisijaisesti MTL-etualueille, ja siksi sen oletetaan moduloivan ensisijaisesti muistiprosesseja näillä anatomisilla alueilla, prosesseja, joiden uskotaan tukevan muistia ei-spatiaalisille kohteille enemmän kuin muistia spatiaalisia paikkoja varten.
Kolmanneksi, vaikka emotionaalinen kiihottuminen, amygdala-aktiivisuus, MTL-aktiivisuus ja muistin suorituskyky korreloivat tyypillisesti, tutkijat olettavat, että DES paljastaa, että BLA-ulostulot muille MTL-alueille parantavat muistin suorituskykyä aiheuttamalla suoraan muistia edistäviä värähtelytiloja näissä verkoissa.
Odotetut tulokset edustavat merkittävää edistystä normaalin muistitoiminnan perustieteessä ja merkittävää kehitystä kohti uusia terapeuttisia aineita, jotka on suunniteltu jäljittelemään endogeenisiä muistin parantamismekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Atencio
- Puhelinnumero: 314-362-3114
- Sähköposti: atencio@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Church
- Puhelinnumero: 917-699-9097
- Sähköposti: sophie.church@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Atencio
- Puhelinnumero: 314-362-3114
- Sähköposti: atencio@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Diagnosoitu epilepsia.
- Suunniteltu pitkäkestoiseen kallonsisäiseen videovalvontaan kohtauksen alkamisen paikallistamiseksi.
- On implantoitava kallonsisäiset syvyyselektrodit vasempaan tai oikeaan amygdalaan, hippokampukseen ja parahippokampukseen/peririnaaliseen aivokuoreen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Ei diagnosoitu epilepsiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivojen stimulaatio
Neurokirurgiset epilepsiapotilaat, joille asetetaan mediaalinen temporaalinen elektrodi kohtausten paikantamista varten, rekrytoidaan.
Kaikki osallistujat katsovat sarjan kuvia tunneneutraaleista kohteista tietokoneen näytöllä.
Jokaisen esineesittelyn jälkeen ne käyvät satunnaisesti läpi joko aktiivisen BLAESin tai valestimuloinnin.
Seuraavina päivinä testataan näiden kohteiden ilmainen palautus- ja tunnistusmuisti suhteessa uusiin häiritseviin kohteisiin.
Verrataan stimulaation kanssa ja ilman esitettyjen kohteiden muistia.
Aivotoimintaa, joka on tallennettu mediaaliseen ohimolohkoon esineiden esittelyn aikana, käytetään myöhemmän muistin ennustamiseen.
Tällaisia hyviä ja huonoja muistitiloja (biomarkkereita) käytetään suljetun silmukan stimulaatioon, kun huonoja muistitiloja havaitaan myöhemmän muistin parantamiseksi.
|
BLA:han lokalisoituja elektrodeja stimuloidaan joko aktiivisella BLAES-sähköstimulaatiolla (0,5-3,5 mA, theta-moduloitu gammapurske) 1 sekunnin ajan välittömästi kohteen kuvan esittämisen jälkeen tai vale-BLAES:llä (nolla-amplitudi).
Projektin myöhemmissä vaiheissa stimulaatioparametreja ja ajoitusta vaihdellaan ja niitä ei laukaista satunnaisesti, vaan mediaalisen ohimolohkon muistibiomarkkereiden reaaliaikaisella suljetun silmukan analyysillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaan palautusmuistin erotteluindeksi (palautettu osuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Viivästetyn palautuskokeen aikana tarkasti palautettujen kohteiden (objektien, assosiaatioiden ja kohtausten) osuutta verrataan BLAES:iin ja ilman sitä kunkin aiheen sisäisen suunnittelun osallistujan osalta.
Kohteiden osajoukkoja voidaan testata kestoajan jälkeen, joka on enintään kuukausi alkuperäisen esittelyn jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Tunnistusmuistin erotteluindeksi (osuus palautettu)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Viivästetyn tunnistuskokeen aikana tarkasti tunnistettujen kohteiden (objektien, assosiaatioiden ja kohtausten) osuutta verrataan BLAES:iin ja ilman BLAESia kunkin aiheen sisäisen suunnittelun osallistujan osalta.
Kohteiden osajoukkoja voidaan testata kestoajan jälkeen, joka on enintään kuukausi alkuperäisen esittelyn jälkeen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisen pulssin aiheuttaman potentiaalin (SPEP) vaste amygdala-stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu herätetyn potentiaalin läsnäololla aivojen eri osa-alueilla (hippokampus, entorhinaalinen aivokuori, peririnaalinen aivokuori ja parahippokampaalinen aivokuori).
|
5 vuotta
|
|
SPEP-vasteen amplitudi amygdala-stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu mikrovolteissa.
|
5 vuotta
|
|
SPEP-vasteen latenssi amygdala-stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu millisekunneissa.
|
5 vuotta
|
|
Hyvän muistitilan paikallinen kenttäpotentiaali (LFP).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu suhteellisen tehon spektritaajuudella, joka on tallennettu kohteen esittelyhetkellä, mikä ennustaa tarkan myöhemmän muistin suorituskyvyn.
|
5 vuotta
|
|
Huonon muistitilan LFP
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu suhteellisella tehon spektritaajuudella, joka on tallennettu kohteen esittelyhetkellä ja joka ennustaa epätarkan myöhemmän muistin suorituskyvyn
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivovammat
- Aivojen sairaudet
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Muistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202104033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .