- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05065450
Улучшение памяти миндалевидного тела
14 июля 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Механизмы улучшения памяти, опосредованного миндалевидным телом, у людей
Цель состоит в том, чтобы понять, как активация миндалевидного тела влияет на другие медиальные структуры височной доли, чтобы расставить приоритеты в отношении долгосрочных воспоминаний.
Проект имеет отношение к нарушениям памяти и расстройствам, связанным с аффектом и памятью, включая черепно-мозговую травму и посттравматическое стрессовое расстройство.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прямая электрическая стимуляция (DES) базолатерального комплекса миндалины (BLA) может улучшить декларативную память, отражая роль BLA в модуляции процессов памяти в областях медиальной височной доли (MTL) в зависимости от эмоционального возбуждения.
Таким образом, DES может выявить механизмы BLA-опосредованного улучшения памяти, связанные с психическим здоровьем и болезнями человека.
DES из BLA можно использовать для изучения функции цепей памяти, особенно того, как нейронные колебания в MTL поддерживают декларативную память.
Во-первых, предполагается, что BLA обладает способностью расставлять приоритеты в долгосрочном сохранении информации, первоначально обнаруженной рядом во времени, в течение нескольких дней и недель после кодирования.
Во-вторых, BLA преимущественно проецируется на передние области MTL и, таким образом, предполагается, что он предпочтительно модулирует процессы памяти в этих анатомических областях, процессы, которые, как считается, поддерживают память для непространственных объектов в большей степени, чем память для пространственных местоположений.
В-третьих, хотя эмоциональное возбуждение, активность миндалевидного тела, активность MTL и производительность памяти обычно коррелируют, исследователи предполагают, что DES покажет, что выходы BLA в другие области MTL вызывают улучшение производительности памяти, напрямую вызывая колебательные состояния памяти в этих сетях.
Ожидаемые результаты представляют собой значительный прогресс в фундаментальной науке о нормальной функции памяти и значительное продвижение к новым терапевтическим средствам, предназначенным для имитации эндогенных механизмов улучшения памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joan Atencio
- Номер телефона: 314-362-3114
- Электронная почта: atencio@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie Church
- Номер телефона: 917-699-9097
- Электронная почта: sophie.church@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Joan Atencio
- Номер телефона: 314-362-3114
- Электронная почта: atencio@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен понимать и говорить по-английски.
- Возможность дать информированное согласие.
- Поставлен диагноз эпилепсия.
- Планируется длительный внутричерепной видеомониторинг для определения локализации приступа.
- Должны быть имплантированы внутричерепные глубинные электроды в левую или правую миндалевидное тело, гиппокамп и парагиппокампальную/периринальную кору.
Критерий исключения:
- Не может понимать и говорить по-английски.
- Невозможно дать информированное согласие.
- Эпилепсия не диагностирована.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция мозга
Будут набраны пациенты с нейрохирургической эпилепсией, которым будет установлен медиальный височный электрод для локализации припадков.
Все участники будут просматривать серию изображений эмоционально-нейтральных объектов на экране компьютера.
После презентации каждого предмета они будут случайным образом подвергаться либо активной BLAES, либо ложной стимуляции.
В последующие дни будет проверена свободная память и узнавание этих элементов по отношению к новым элементам-дистракторам.
Память на предметы, представленные со стимуляцией и без нее, будет сравниваться.
Активность мозга, зарегистрированная в медиальной височной доле во время представления предметов, будет использоваться для прогнозирования последующей памяти.
Такие хорошие и плохие состояния памяти (биомаркеры) будут использоваться для выполнения стимуляции с обратной связью, когда обнаруживаются плохие состояния памяти, чтобы улучшить последующую память.
|
Электроды, локализованные на BLA, будут стимулироваться либо активной BLAES (0,5-3,5 мА, тета-модулированный гамма-всплеск) электрической стимуляцией в течение 1 секунды сразу после представления изображения предмета, либо ложной BLAES (нулевой амплитудой).
На более поздних этапах проекта параметры и время стимуляции будут варьироваться и запускаться не случайным образом, а посредством замкнутого анализа биомаркеров памяти в средней височной доле в режиме реального времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс распознаваемости свободной памяти памяти (процент вспоминаемых)
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля элементов (объектов, ассоциаций и сцен), точно воспроизведенных во время испытания с отсроченным воспроизведением, будет сравниваться с BLAES и без него для каждого участника внутрипредметного дизайна.
Подмножества элементов могут быть протестированы по прошествии периода времени до месяца после первоначального представления.
|
5 лет
|
|
Индекс различимости памяти узнавания (доля вспоминаемых)
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля элементов (объектов, ассоциаций и сцен), точно распознанных во время испытания с отложенным распознаванием, будет сравниваться с BLAES и без него для каждого участника внутрипредметного дизайна.
Подмножества элементов могут быть протестированы по прошествии периода времени до месяца после первоначального представления.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение реакции одиночного импульсного вызванного потенциала (SPEP) на стимуляцию миндалевидного тела
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется по наличию вызванных потенциалов в различных субрегионах головного мозга (гиппокамп, энторинальная кора, периринальная кора и парагиппокампальная кора).
|
5 лет
|
|
Амплитуда ответа SPEP на стимуляцию миндалевидного тела
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется в микровольтах.
|
5 лет
|
|
Латентный ответ SPEP на стимуляцию миндалевидного тела
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется в миллисекундах.
|
5 лет
|
|
Потенциал локального поля (LFP) хорошего состояния памяти
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется относительной спектральной частотой мощности, записанной во время предъявления предмета, которая предсказывает точную последующую производительность памяти.
|
5 лет
|
|
LFP плохого состояния памяти
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется по относительной спектральной частоте мощности, записанной во время предъявления предмета, которая предсказывает неточную последующую производительность памяти.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Неврологические проявления
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Повреждения головного мозга, травматические
- Травмы головного мозга
- Заболевания головного мозга
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Расстройства памяти
Другие идентификационные номера исследования
- 202104033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .