- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05065450
Amélioration de la mémoire de l'amygdale
14 juillet 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Mécanismes d'amélioration de la mémoire médiée par l'amygdale chez l'homme
L'objectif est de comprendre comment l'activation de l'amygdale affecte d'autres structures du lobe temporal médial pour prioriser les souvenirs à long terme.
Le projet concerne les troubles de la mémoire et les troubles impliquant l'affect et la mémoire, y compris les lésions cérébrales traumatiques et les troubles de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation électrique directe (DES) du complexe basolatéral de l'amygdale (BLA) peut améliorer la mémoire déclarative, reflétant le rôle du BLA dans la modulation des processus de mémoire dans les régions du lobe temporal médial (MTL) en fonction de l'excitation émotionnelle.
Ainsi, le DES peut révéler des mécanismes d'amélioration de la mémoire médiée par BLA pertinents pour la santé mentale et la maladie humaines.
Le DES du BLA peut être utilisé pour interroger la fonction des circuits de mémoire, en particulier comment les oscillations neuronales dans le MTL prennent en charge la mémoire déclarative.
Premièrement, BLA est supposé avoir la capacité de prioriser la rétention à long terme des informations initialement rencontrées dans le temps pendant des jours et des semaines après l'encodage.
Deuxièmement, le BLA se projette préférentiellement vers les régions MTL antérieures et est donc supposé moduler préférentiellement les processus de mémoire dans ces régions anatomiques, processus censés prendre en charge la mémoire pour les éléments non spatiaux plus que la mémoire pour les emplacements spatiaux.
Troisièmement, bien que l'excitation émotionnelle, l'activité de l'amygdale, l'activité MTL et les performances de la mémoire soient généralement corrélées, les chercheurs émettent l'hypothèse que DES révélera que les sorties BLA vers d'autres régions MTL entraînent une amélioration des performances de la mémoire en suscitant directement des états oscillatoires pro-mémoire dans ces réseaux.
Les résultats attendus représentent une avancée significative pour la science fondamentale de la fonction de mémoire normale et un mouvement significatif vers de nouvelles thérapies conçues pour imiter les mécanismes endogènes d'amélioration de la mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joan Atencio
- Numéro de téléphone: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie Church
- Numéro de téléphone: 917-699-9097
- E-mail: sophie.church@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Joan Atencio
- Numéro de téléphone: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable de comprendre et de parler anglais.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Diagnostiqué d'épilepsie.
- Prévu pour subir une surveillance vidéo intracrânienne à long terme pour la localisation du début des crises.
- Doit être implanté avec des électrodes de profondeur intracrâniennes dans l'amygdale gauche ou droite, l'hippocampe et les cortex parahippocampique/périrhinal.
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre et de parler anglais.
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Pas de diagnostic d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation cérébrale
Des patients épileptiques neurochirurgicaux qui subissent le placement d'une électrode temporale médiale pour la localisation des crises seront recrutés.
Tous les participants verront une série d'images d'objets émotionnellement neutres sur un écran d'ordinateur.
Après chaque présentation d'item, ils subiront au hasard soit une stimulation active-BLAES, soit une stimulation factice.
Au cours des jours suivants, la mémoire libre de rappel et de reconnaissance de ces éléments, par rapport aux nouveaux éléments distracteurs, sera testée.
La mémoire des éléments présentés avec et sans stimulation sera comparée.
L'activité cérébrale enregistrée dans le lobe temporal médial lors des présentations d'items sera utilisée pour prédire la mémoire ultérieure.
Ces bons et mauvais états de mémoire (biomarqueurs) seront utilisés pour effectuer une stimulation en boucle fermée lorsque de mauvais états de mémoire sont détectés afin d'améliorer la mémoire ultérieure.
|
Les électrodes localisées à la BLA seront stimulées soit par une stimulation électrique active-BLAES (0,5-3,5 mA, rafale gamma modulée en thêta) pendant une durée de 1 seconde immédiatement après la présentation de l'image de l'article, soit par un simulacre-BLAES (amplitude nulle).
Aux étapes ultérieures du projet, les paramètres de stimulation et le moment seront variés et déclenchés non pas au hasard, mais par une analyse en boucle fermée en temps réel des biomarqueurs de la mémoire dans le lobe temporal médian.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de discriminabilité de la mémoire de rappel libre (proportion rappelée)
Délai: 5 années
|
La proportion d'éléments (objets, associations et scènes) rappelés avec précision pendant l'essai de rappel différé sera comparé avec et sans BLAES pour chaque participant dans une conception intra-sujet.
Des sous-ensembles d'éléments peuvent être testés après des durées allant jusqu'à un mois après la présentation initiale.
|
5 années
|
|
Indice de discriminabilité de la mémoire de reconnaissance (proportion rappelée)
Délai: 5 années
|
La proportion d'éléments (objets, associations et scènes) reconnus avec précision au cours de l'essai de reconnaissance différée sera comparée avec et sans BLAES pour chaque participant dans une conception intra-sujet.
Des sous-ensembles d'éléments peuvent être testés après des durées allant jusqu'à un mois après la présentation initiale.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Emplacement de la réponse du potentiel évoqué par impulsion unique (SPEP) à la stimulation de l'amygdale
Délai: 5 années
|
Mesuré par la présence du potentiel évoqué dans différentes sous-régions du cerveau (hippocampe, cortex entorhinal, cortex périrhinal et cortex parahippocampique).
|
5 années
|
|
Amplitude de la réponse SPEP à la stimulation de l'amygdale
Délai: 5 années
|
Mesuré en microvolts.
|
5 années
|
|
Latence de la réponse SPEP à la stimulation de l'amygdale
Délai: 5 années
|
Mesuré en millisecondes.
|
5 années
|
|
Potentiel de champ local (LFP) de bon état de mémoire
Délai: 5 années
|
Mesuré par la fréquence spectrale de puissance relative enregistrée au moment de la présentation de l'élément qui prédit des performances de mémoire ultérieures précises.
|
5 années
|
|
LFP de mauvais état de mémoire
Délai: 5 années
|
Mesuré par la fréquence spectrale de puissance relative enregistrée au moment de la présentation de l'élément qui prédit des performances de mémoire ultérieures inexactes
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Lésions cérébrales
- Maladies du cerveau
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Troubles de la mémoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 202104033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .