- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065450
Mejora de la memoria de la amígdala
11 de marzo de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Mecanismos de mejora de la memoria mediada por la amígdala en humanos
El objetivo es comprender cómo afecta la activación de la amígdala a otras estructuras del lóbulo temporal medial para priorizar los recuerdos a largo plazo.
El proyecto es relevante para los trastornos de la memoria y para los trastornos relacionados con el afecto y la memoria, incluida la lesión cerebral traumática y el trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación eléctrica directa (DES) del complejo basolateral de la amígdala (BLA) puede mejorar la memoria declarativa, lo que refleja el papel del BLA en la modulación de los procesos de memoria en las regiones del lóbulo temporal medio (MTL) en función de la excitación emocional.
Por lo tanto, DES puede revelar mecanismos de mejora de la memoria mediada por BLA relevantes para la salud y la enfermedad mental humana.
DES de BLA se puede usar para interrogar la función de los circuitos de memoria, especialmente cómo las oscilaciones neuronales en MTL respaldan la memoria declarativa.
En primer lugar, se supone que BLA ejerce la capacidad de priorizar la retención a largo plazo de la información que inicialmente se encuentra adyacente en el tiempo durante días y semanas después de la codificación.
En segundo lugar, el BLA se proyecta preferentemente a las regiones MTL anteriores y, por lo tanto, se supone que modula preferentemente los procesos de memoria en esas regiones anatómicas, procesos que se cree que respaldan la memoria de elementos no espaciales más que la memoria de ubicaciones espaciales.
En tercer lugar, aunque la excitación emocional, la actividad de la amígdala, la actividad de MTL y el rendimiento de la memoria suelen estar correlacionados, los investigadores plantean la hipótesis de que DES revelará que las salidas de BLA a otras regiones de MTL provocan un mejor rendimiento de la memoria al provocar directamente estados oscilatorios a favor de la memoria en esas redes.
Los resultados esperados representan un avance significativo para la ciencia básica de la función normal de la memoria y un movimiento significativo hacia terapias novedosas diseñadas para emular mecanismos endógenos de mejora de la memoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joan Atencio
- Número de teléfono: 314-362-3114
- Correo electrónico: atencio@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Church
- Número de teléfono: 917-699-9097
- Correo electrónico: sophie.church@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Joan Atencio
- Número de teléfono: 314-362-3114
- Correo electrónico: atencio@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de entender y hablar inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Diagnosticado con epilepsia.
- Programado para someterse a un monitoreo de video intracraneal a largo plazo para la localización del inicio de las convulsiones.
- Se deben implantar electrodos de profundidad intracraneales en la amígdala izquierda o derecha, el hipocampo y las cortezas parahipocampal/perirrinal.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y hablar inglés.
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- No diagnosticado con epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estimulación cerebral
Se reclutarán pacientes con epilepsia neuroquirúrgica que se sometan a la colocación de un electrodo temporal medial para la localización de las convulsiones.
Todos los participantes verán una serie de imágenes de objetos emocionalmente neutrales en una pantalla de computadora.
Después de la presentación de cada elemento, se someterán al azar a BLAES activo o estimulación simulada.
Durante los días subsiguientes, se evaluará la recuperación libre y la memoria de reconocimiento de estos elementos, en relación con los nuevos elementos distractores.
Se comparará la memoria de los elementos presentados con y sin estimulación.
La actividad cerebral registrada en el lóbulo temporal medio durante las presentaciones de elementos se utilizará para predecir la memoria posterior.
Dichos estados de memoria buenos y malos (biomarcadores) se utilizarán para realizar una estimulación de circuito cerrado cuando se detecten estados de memoria malos para mejorar la memoria posterior.
|
Los electrodos localizados en el BLA se estimularán con estimulación eléctrica de BLAES activo (0,5-3,5 mA, explosión gamma modulada en theta) durante 1 segundo inmediatamente después de la presentación de la imagen del elemento o BLAES simulado (amplitud cero).
En etapas posteriores del proyecto, los parámetros y el tiempo de estimulación variarán y se activarán no al azar, sino mediante un análisis de circuito cerrado en tiempo real de biomarcadores de memoria en el lóbulo temporal medial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discriminabilidad de la memoria de recuerdo libre (proporción recordada)
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de elementos (objetos, asociaciones y escenas) recordados con precisión durante la prueba de recuerdo diferido se comparará con y sin BLAES para cada participante en un diseño dentro del sujeto.
Los subconjuntos de elementos pueden probarse después de duraciones de hasta un mes después de la presentación inicial.
|
5 años
|
Índice de discriminabilidad de la memoria de reconocimiento (proporción recordada)
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de elementos (objetos, asociaciones y escenas) reconocidos con precisión durante la prueba de reconocimiento retardado se comparará con y sin BLAES para cada participante en un diseño de sujeto.
Los subconjuntos de elementos pueden probarse después de duraciones de hasta un mes después de la presentación inicial.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ubicación de la respuesta de potencial evocado de pulso único (SPEP) a la estimulación de la amígdala
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido por la presencia del potencial evocado en diferentes subregiones del cerebro (hipocampo, corteza entorrinal, corteza perirrinal y corteza parahipocampal).
|
5 años
|
Amplitud de la respuesta SPEP a la estimulación de la amígdala
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido en microvoltios.
|
5 años
|
Latencia de la respuesta SPEP a la estimulación de la amígdala
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido en milisegundos.
|
5 años
|
Potencial de campo local (LFP) de buen estado de memoria
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido por la frecuencia espectral de potencia relativa registrada en el momento de la presentación del elemento que predice el rendimiento de memoria posterior preciso.
|
5 años
|
LFP de mal estado de memoria
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido por la frecuencia espectral de potencia relativa registrada en el momento de la presentación del elemento que predice un rendimiento de memoria posterior inexacto
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades Cerebrales
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 202104033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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