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Miglioramento della memoria dell'amigdala

14 luglio 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Meccanismi di miglioramento della memoria mediata dall'amigdala negli esseri umani

L'obiettivo è capire come l'attivazione dell'amigdala influisce su altre strutture del lobo temporale mediale per dare priorità ai ricordi a lungo termine. Il progetto è rilevante per i disturbi della memoria e per i disturbi che coinvolgono l'affettività e la memoria, comprese le lesioni cerebrali traumatiche e il disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione elettrica diretta (DES) del complesso basolaterale dell'amigdala (BLA) può migliorare la memoria dichiarativa, riflettendo il ruolo del BLA nella modulazione dei processi di memoria nelle regioni del lobo temporale mediale (MTL) in funzione dell'eccitazione emotiva. Pertanto, il DES può rivelare meccanismi di miglioramento della memoria mediata da BLA rilevanti per la salute e la malattia mentale umana. Il DES del BLA può essere utilizzato per interrogare la funzione dei circuiti di memoria, in particolare il modo in cui le oscillazioni neuronali nell'MTL supportano la memoria dichiarativa. In primo luogo, si ipotizza che BLA eserciti la capacità di dare la priorità alla conservazione a lungo termine delle informazioni inizialmente incontrate adiacenti nel tempo per giorni e settimane dopo la codifica. In secondo luogo, il BLA proietta preferenzialmente alle regioni MTL anteriori e quindi si ipotizza che moduli preferenzialmente i processi di memoria in quelle regioni anatomiche, processi pensati per supportare la memoria per elementi non spaziali più della memoria per le posizioni spaziali. In terzo luogo, sebbene l'eccitazione emotiva, l'attività dell'amigdala, l'attività MTL e le prestazioni della memoria siano tipicamente correlate, i ricercatori ipotizzano che il DES rivelerà che le uscite BLA ad altre regioni MTL causano migliori prestazioni della memoria suscitando direttamente stati oscillatori pro-memoria in quelle reti. I risultati attesi rappresentano un progresso significativo per la scienza di base della normale funzione della memoria e un movimento significativo verso nuove terapie progettate per emulare i meccanismi endogeni di potenziamento della memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di capire e parlare inglese.
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Diagnosi di epilessia.
  • Programmato per essere sottoposto a monitoraggio video intracranico a lungo termine per la localizzazione dell'inizio delle crisi.
  • Deve essere impiantato con elettrodi di profondità intracranici nell'amigdala sinistra o destra, nell'ippocampo e nelle cortecce paraippocampali/peririnali.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di capire e parlare inglese.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Epilessia non diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cerebrale
Verranno reclutati pazienti con epilessia neurochirurgica sottoposti a posizionamento dell'elettrodo temporale mediale per la localizzazione delle crisi. Tutti i partecipanti vedranno una serie di immagini di oggetti emotivamente neutri sullo schermo di un computer. Dopo ogni presentazione dell'oggetto, saranno sottoposti in modo casuale a BLAES attivo o stimolazione fittizia. Nei giorni successivi verrà testata la memoria libera di richiamo e riconoscimento di questi item, relativa a nuovi item distrattori. Verrà confrontata la memoria per gli oggetti presentati con e senza stimolazione. L'attività cerebrale registrata nel lobo temporale mediale durante le presentazioni degli item verrà utilizzata per prevedere la successiva memoria. Tali stati di buona e cattiva memoria (biomarcatori) saranno utilizzati per eseguire la stimolazione ad anello chiuso quando vengono rilevati stati di cattiva memoria al fine di migliorare la successiva memoria.
Dispositivo: Stimolazione intracranica
Gli elettrodi localizzati al BLA saranno stimolati con stimolazione elettrica BLAES attivo (0.5-3.5 mA, gamma burst modulato theta) per una durata di 1 secondo immediatamente dopo la presentazione dell'immagine dell'oggetto o BLAES sham (ampiezza zero). Nelle fasi successive del progetto, i parametri e la tempistica della stimolazione saranno variati e attivati ​​non a caso, ma dall'analisi in tempo reale a circuito chiuso dei biomarcatori della memoria nel lobo temporale mediale.
Altri nomi:
  • Dispositivo: stimolazione elettrica dell'amigdala basale laterale ATTIVA (Active-BLAES)
  • Dispositivo: stimolazione elettrica dell'amigdala laterale basale SHAM (Sham-BLAES)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di discriminabilità della memoria di richiamo libero (proporzione richiamata)
Lasso di tempo: 5 anni
La proporzione di elementi (oggetti, associazioni e scene) accuratamente richiamati durante la prova di richiamo ritardato verrà confrontata con e senza BLAES per ciascun partecipante in un progetto all'interno del soggetto. Sottoinsiemi di elementi possono essere testati dopo durate fino a un mese dopo la presentazione iniziale.
5 anni
Indice di discriminabilità della memoria di riconoscimento (proporzione ricordata)
Lasso di tempo: 5 anni
La proporzione di elementi (oggetti, associazioni e scene) accuratamente riconosciuti durante la prova di riconoscimento ritardato verrà confrontata con e senza BLAES per ciascun partecipante in un progetto all'interno del soggetto. Sottoinsiemi di elementi possono essere testati dopo durate fino a un mese dopo la presentazione iniziale.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della risposta del potenziale evocato a singolo impulso (SPEP) alla stimolazione dell'amigdala
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato dalla presenza del potenziale evocato in diverse sottoregioni cerebrali (ippocampo, corteccia entorinale, corteccia peririnale e corteccia paraippocampale).
5 anni
Ampiezza della risposta SPEP alla stimolazione dell'amigdala
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato in microvolt.
5 anni
Latenza della risposta SPEP alla stimolazione dell'amigdala
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato in millisecondi.
5 anni
Potenziale di campo locale (LFP) di buono stato di memoria
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato dalla frequenza spettrale della potenza relativa registrata al momento della presentazione dell'oggetto che prevede accurate prestazioni successive della memoria.
5 anni
LFP di cattivo stato di memoria
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato dalla frequenza spettrale della potenza relativa registrata al momento della presentazione dell'oggetto che prevede prestazioni di memoria successive imprecise
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202104033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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