Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amygdala minneforbedring

14. juli 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Mekanismer for Amygdala-mediert minneforbedring hos mennesker

Målet er å forstå hvordan amygdala-aktivering påvirker andre mediale temporallappstrukturer for å prioritere langtidsminner. Prosjektet er relevant for hukommelsesforstyrrelser og for lidelser som involverer affekt og hukommelse, inkludert traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Direkte elektrisk stimulering (DES) av det basolaterale komplekset av amygdala (BLA) kan forbedre deklarativ hukommelse, noe som gjenspeiler rollen til BLA i modulering av minneprosesser i medial temporal lobe (MTL) regioner som en funksjon av emosjonell opphisselse. Dermed kan DES avsløre mekanismer for BLA-mediert minneforbedring som er relevant for menneskers mentale helse og sykdom. DES av BLA kan brukes til å undersøke funksjonen til minnekretser, spesielt hvordan nevronale oscillasjoner i MTL støtter deklarativt minne. For det første antas det at BLA har kapasiteten til å prioritere langsiktig oppbevaring av informasjon som opprinnelig ble møtt ved siden av i tid over dager og uker etter koding. For det andre projiserer BLA fortrinnsvis til fremre MTL-regioner og er derfor antatt å fortrinnsvis modulere minneprosesser i disse anatomiske områdene, prosesser som antas å støtte minne for ikke-romlige elementer mer enn minne for romlige steder. For det tredje, selv om emosjonell opphisselse, amygdala-aktivitet, MTL-aktivitet og minneytelse vanligvis er korrelert, antar etterforskerne at DES vil avsløre at BLA-utganger til andre MTL-regioner forårsaker forbedret minneytelse ved direkte å fremkalle pro-minne oscillerende tilstander i disse nettverkene. De forventede resultatene representerer et betydelig fremskritt for den grunnleggende vitenskapen om normal minnefunksjon og betydelig bevegelse mot nye terapier designet for å etterligne endogene mekanismer for minneforbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne forstå og snakke engelsk.
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Diagnostisert med epilepsi.
  • Planlagt å gjennomgå langsiktig intrakraniell videoovervåking for lokalisering av anfallsstart.
  • Må implanteres med intrakranielle dybdeelektroder til venstre eller høyre amygdala, hippocampus og parahippocampus/perirhinal cortex.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og snakke engelsk.
  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Ikke diagnostisert med epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjernestimulering
Nevrokirurgiske epilepsipasienter som gjennomgår plassering av medial temporal elektrode for anfallslokaliseringer vil bli rekruttert. Alle deltakerne vil se en serie bilder av emosjonelt nøytrale objekter på en dataskjerm. Etter hver gjenstandspresentasjon vil de tilfeldig gjennomgå enten aktiv-BLAES eller sham-stimulering. I løpet av påfølgende dager vil gratis tilbakekalling og gjenkjenningsminne for disse elementene, i forhold til nye distraktorelementer, bli testet. Minne for elementer presentert med og uten stimulering vil bli sammenlignet. Hjerneaktivitet registrert i den mediale tinninglappen under gjenstandspresentasjoner vil bli brukt til å forutsi påfølgende minne. Slike gode og dårlige minnetilstander (biomarkører) vil bli brukt til å utføre stimulering med lukket sløyfe når dårlige minnetilstander oppdages for å forbedre etterfølgende minne.
Enhet: Intrakraniell stimulering
Elektroder lokalisert til BLA vil bli stimulert med enten aktiv-BLAES (0,5-3,5 mA, theta-modulert gammaburst) elektrisk stimulering i en varighet på 1 sek umiddelbart etter elementbildepresentasjon eller sham-BLAES (null-amplitude). På senere stadier av prosjektet vil stimuleringsparametre og timing varieres og utløses ikke tilfeldig, men ved sanntids lukket sløyfeanalyse av minnebiomarkører i den mediale tinninglappen.
Andre navn:
  • Enhet: AKTIV basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Active-BLAES)
  • Enhet: SHAM basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Sham-BLAES)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fri minnediskrimineringsindeks (proporsjon tilbakekalt)
Tidsramme: 5 år
Andelen av gjenstander (objekter, assosiasjoner og scener) som er nøyaktig tilbakekalt under den forsinkede tilbakekallingsprøven, vil bli sammenlignet med og uten BLAES for hver deltaker i et innen fagdesign. Undersett av elementer kan testes etter varighet opptil en måned etter første presentasjon.
5 år
Gjenkjennelsesminne diskrimineringsindeks (proporsjon tilbakekalt)
Tidsramme: 5 år
Andel av gjenstander (objekter, assosiasjoner og scener) som gjenkjennes nøyaktig under den forsinkede gjenkjennelsesforsøket vil bli sammenlignet med og uten BLAES for hver deltaker i et innen fagdesign. Undersett av elementer kan testes etter varighet opptil en måned etter første presentasjon.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av enkelt puls fremkalt potensial (SPEP) respons på amygdala stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt ved tilstedeværelse av det fremkalte potensialet i forskjellige hjernesubregioner (hippocampus, entorhinal cortex, perirhinal cortex og parahippocampal cortex).
5 år
Amplitude av SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt i mikrovolt.
5 år
Latens av SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt i millisekunder.
5 år
Lokalt feltpotensial (LFP) med god minnetilstand
Tidsramme: 5 år
Målt ved relativ effektspektral frekvens registrert på tidspunktet for elementpresentasjon som forutsier nøyaktig etterfølgende minneytelse.
5 år
LFP med dårlig minnetilstand
Tidsramme: 5 år
Målt ved relativ effektspektral frekvens registrert på tidspunktet for elementpresentasjon som forutsier unøyaktig påfølgende minneytelse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202104033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere