- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05065450
Amygdala memória javítása
2024. március 11. frissítette: Washington University School of Medicine
Az amygdala által közvetített memóriajavítás mechanizmusai az emberekben
A cél annak megértése, hogy az amygdala aktiválása hogyan hat más mediális temporális lebeny struktúrákra, hogy a hosszú távú emlékeket prioritásként kezelje.
A projekt a memóriazavarok, valamint az affektus és a memória zavaraira vonatkozik, beleértve a traumás agysérülést és a poszttraumás stressz-zavart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amygdala bazolaterális komplexumának (BLA) közvetlen elektromos stimulációja (DES) javíthatja a deklaratív memóriát, tükrözve a BLA szerepét a memóriafolyamatok modulálásában a mediális temporális lebeny (MTL) régiókban, az érzelmi izgalom függvényében.
Így a DES feltárhatja a BLA által közvetített memóriajavítás mechanizmusait, amelyek az emberi mentális egészségre és betegségekre vonatkoznak.
A BLA DES-je felhasználható a memóriaáramkörök funkcióinak lekérdezésére, különösen arra, hogy az MTL-ben lévő neuronális oszcillációk hogyan támogatják a deklaratív memóriát.
Először is, a BLA-ról azt feltételezik, hogy képes előnyben részesíteni a kezdetben egymás mellett talált információk hosszú távú megőrzését a kódolást követő napokban és hetekben.
Másodszor, a BLA elsősorban az elülső MTL-régiókba vetül, és így feltételezhető, hogy ezekben az anatómiai régiókban előszeretettel modulálja a memóriafolyamatokat, amelyekről úgy gondolják, hogy jobban támogatják a nem térbeli elemek memóriáját, mint a térbeli helyekre vonatkozó memóriát.
Harmadszor, bár az érzelmi izgalom, az amygdala-aktivitás, az MTL-aktivitás és a memóriateljesítmény jellemzően korrelál, a kutatók azt feltételezik, hogy a DES felfedi, hogy a BLA-kimenetek más MTL-régiókba jobb memóriateljesítményt okoznak azáltal, hogy közvetlenül kiváltják a memóriát támogató oszcillációs állapotokat ezekben a hálózatokban.
A várt eredmények jelentős előrelépést jelentenek a normál memóriaműködés alapvető tudományában, és jelentős előrelépést jelentenek a memóriajavítás endogén mechanizmusait emuláló új terápiák felé.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joan Atencio
- Telefonszám: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sophie Church
- Telefonszám: 917-699-9097
- E-mail: sophie.church@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Joan Atencio
- Telefonszám: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudnia kell érteni és beszélni angolul.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Epilepsziával diagnosztizálták.
- A tervek szerint hosszú távú koponyán belüli videofigyelésnek kell alávetni a roham kezdetének lokalizálását.
- Intracranialis mélységű elektródákat kell beültetni a bal vagy a jobb amygdalába, a hippocampusba és a parahippocampus/perirhinalis kéregbe.
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni és beszélni angolul.
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Nem diagnosztizáltak epilepsziát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Agyi stimuláció
Idegsebészeti epilepsziás betegeket vesznek fel, akiknél mediális temporális elektródát helyeznek el a rohamok lokalizálására.
Minden résztvevő érzelmileg semleges tárgyakról készült képsorozatot néz meg a számítógép képernyőjén.
Minden egyes tételbemutató után véletlenszerűen vagy aktív BLAES-en vagy színlelt stimuláción esnek át.
A következő napokban ezeknek az elemeknek a szabad visszahívási és felismerési memóriája tesztelésre kerül, az új zavaró elemekhez képest.
A stimulációval és anélkül bemutatott elemek memóriája összehasonlításra kerül.
A tételbemutatók során a mediális halántéklebenyben rögzített agyi aktivitást a későbbi memória előrejelzésére fogják használni.
Az ilyen jó és rossz memóriaállapotok (biomarkerek) zárt hurkú stimulációt hajtanak végre, amikor rossz memóriaállapotokat észlelnek a későbbi memória javítása érdekében.
|
A BLA-ra lokalizált elektródákat vagy aktív-BLAES (0,5-3,5 mA, théta-modulált gamma-burst) elektromos stimulációval, közvetlenül a tételkép bemutatása után 1 másodpercig, vagy hamis-BLAES-sel (nulla amplitúdójú) stimulálják.
A projekt későbbi szakaszaiban a stimulációs paramétereket és az időzítést nem véletlenszerűen, hanem a mediális halántéklebenyben található memória biomarkerek valós idejű, zárt hurkú elemzésével váltják ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ingyenes visszahívási memória diszkriminációs index (visszahívott arány)
Időkeret: 5 év
|
A késleltetett visszahívási próba során pontosan felidézett elemek (objektumok, asszociációk és jelenetek) arányát a tárgyon belüli tervezésben minden résztvevő esetében összehasonlítják a BLAES-szel és anélkül.
A tételek részhalmazait a kezdeti bemutatást követő legfeljebb egy hónapos időtartam után lehet tesztelni.
|
5 év
|
Felismerési memória megkülönböztethetőségi indexe (felidézett arány)
Időkeret: 5 év
|
A késleltetett felismerési próba során pontosan felismert elemek (objektumok, asszociációk és jelenetek) arányát a tárgyon belüli tervezésben minden résztvevő BLAES-szel és anélkül összehasonlítják.
A tételek részhalmazait a kezdeti bemutatást követő legfeljebb egy hónapos időtartam után lehet tesztelni.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az amygdala stimulációra adott egyetlen impulzus által kiváltott potenciál (SPEP) válasz helye
Időkeret: 5 év
|
A kiváltott potenciál különböző agyi részterületeken (hippocampus, entorhinalis cortex, perirhinalis cortex és parahippocampus cortex) való jelenlétével mérve.
|
5 év
|
Az amygdala stimulációra adott SPEP válasz amplitúdója
Időkeret: 5 év
|
Mikrovoltban mérve.
|
5 év
|
Az amygdala stimulációra adott SPEP válasz késleltetése
Időkeret: 5 év
|
Ezredmásodpercben mérve.
|
5 év
|
Jó memóriaállapotú lokális térpotenciál (LFP).
Időkeret: 5 év
|
Az elem bemutatásakor rögzített relatív teljesítmény spektrális frekvenciával mérve, amely előrejelzi a pontos későbbi memóriateljesítményt.
|
5 év
|
Rossz memóriaállapotú LFP
Időkeret: 5 év
|
A tétel bemutatásakor rögzített relatív teljesítmény spektrális frekvenciával mérve, amely előre jelzi a pontatlan későbbi memóriateljesítményt
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Agyi sérülések
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Agyi sérülések, traumás
- Agyi betegségek
- Memóriazavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202104033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális stimuláció
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásCerebrospinális; RendellenességFranciaország