Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amygdala minnesförbättring

11 mars 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Mekanismer för Amygdala-medierad minnesförbättring hos människor

Målet är att förstå hur amygdalaaktivering påverkar andra medial temporallobsstrukturer för att prioritera långtidsminnen. Projektet är relevant för minnesstörningar och för störningar som involverar affekt och minne, inklusive traumatisk hjärnskada och posttraumatisk stressyndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Direkt elektrisk stimulering (DES) av det basolaterala komplexet av amygdala (BLA) kan förbättra det deklarativa minnet, vilket återspeglar rollen av BLA i modulering av minnesprocesser i mediala temporallobsregioner (MTL) som en funktion av emotionell upphetsning. Således kan DES avslöja mekanismer för BLA-medierad minnesförbättring som är relevant för människors mentala hälsa och sjukdomar. DES av BLA kan användas för att undersöka funktionen hos minneskretsar, särskilt hur neuronala svängningar i MTL stödjer deklarativt minne. För det första antas BLA ha kapaciteten att prioritera långsiktig lagring av information som initialt påträffades intill i tid över dagar och veckor efter kodning. För det andra projicerar BLA preferentiellt till främre MTL-regioner och antas därför att preferentiellt modulera minnesprocesser i dessa anatomiska regioner, processer som tros stödja minne för icke-spatiala objekt mer än minne för rumsliga platser. För det tredje, även om emotionell upphetsning, amygdala-aktivitet, MTL-aktivitet och minnesprestanda vanligtvis är korrelerade, antar utredarna att DES kommer att avslöja att BLA-utdata till andra MTL-regioner orsakar förbättrad minnesprestanda genom att direkt framkalla pro-minnesoscillerande tillstånd i dessa nätverk. De förväntade resultaten representerar ett betydande framsteg för den grundläggande vetenskapen om normal minnesfunktion och betydande rörelse mot nya terapier utformade för att efterlikna endogena mekanismer för minnesförbättring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna förstå och tala engelska.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Diagnostiserats med epilepsi.
  • Planerad att genomgå långvarig intrakraniell videoövervakning för lokalisering av anfallsdebut.
  • Måste implanteras med intrakraniella djupelektroder till vänster eller höger amygdala, hippocampus och parahippocampus/perirhinal cortex.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och tala engelska.
  • Det går inte att ge informerat samtycke.
  • Inte diagnostiserad med epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärnstimulering
Neurokirurgiska epilepsipatienter som genomgår placering av medial temporal elektrod för anfallslokalisering kommer att rekryteras. Alla deltagare kommer att se en serie bilder av känslomässigt neutrala föremål på en datorskärm. Efter varje objektpresentation kommer de slumpmässigt att genomgå antingen aktiv-BLAES eller sken-stimulering. Under efterföljande dagar kommer fritt återkallande och igenkänningsminne för dessa föremål att testas i förhållande till nya distraktionsobjekt. Minne för objekt presenterade med och utan stimulering kommer att jämföras. Hjärnaktivitet som registreras i den mediala temporalloben under objektpresentationer kommer att användas för att förutsäga efterföljande minne. Sådana bra och dåliga minnestillstånd (biomarkörer) kommer att användas för att utföra sluten-loop-stimulering när dåliga minnestillstånd detekteras för att förbättra efterföljande minne.
Enhet: Intrakraniell stimulering
Elektroder lokaliserade till BLA kommer att stimuleras med antingen aktiv-BLAES (0,5-3,5 mA, theta-modulerad gammaburst) elektrisk stimulering under en 1-sekunds varaktighet omedelbart efter objektets bildpresentation eller sham-BLAES (noll-amplitud). I senare skeden av projektet kommer stimuleringsparametrar och timing att varieras och triggas inte slumpmässigt, utan genom sluten-slinganalys i realtid av minnesbiomarkörer i den mediala temporalloben.
Andra namn:
  • Enhet: AKTIV basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Active-BLAES)
  • Enhet: SHAM basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Sham-BLAES)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskrimineringsindex för fritt minnesminne (återkallad andel)
Tidsram: 5 år
Andelen föremål (objekt, associationer och scener) som återkallas korrekt under den försenade återkallelseförsöket kommer att jämföras med och utan BLAES för varje deltagare i en inom ämnesdesign. Underuppsättningar av artiklar kan testas efter varaktigheter upp till en månad efter den första presentationen.
5 år
Diskrimineringsindex för igenkänningsminne (återkallad andel)
Tidsram: 5 år
Andelen föremål (objekt, associationer och scener) som identifieras korrekt under försöket med fördröjd igenkänning kommer att jämföras med och utan BLAES för varje deltagare i en inom ämnesdesign. Underuppsättningar av artiklar kan testas efter varaktigheter upp till en månad efter den första presentationen.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för singelpulsframkallade potentialsvar (SPEP) på amygdalastimulering
Tidsram: 5 år
Mäts genom närvaron av den framkallade potentialen i olika hjärnsubregioner (hippocampus, entorhinal cortex, perirhinal cortex och parahippocampal cortex).
5 år
Amplitud för SPEP-svar på amygdalastimulering
Tidsram: 5 år
Mätt i mikrovolt.
5 år
Latens av SPEP-svar på amygdalastimulering
Tidsram: 5 år
Mätt i millisekunder.
5 år
Lokal fältpotential (LFP) med gott minnestillstånd
Tidsram: 5 år
Mäts av relativ effektspektral frekvens som registrerats vid tidpunkten för objektpresentation som förutsäger korrekt efterföljande minnesprestanda.
5 år
LFP med dåligt minnestillstånd
Tidsram: 5 år
Mäts med relativ effektspektral frekvens som registrerats vid tidpunkten för objektpresentation som förutsäger felaktig efterföljande minnesprestanda
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202104033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnsjukdomar

Kliniska prövningar på Intrakraniell stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera