Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amygdala-geheugenverbetering

11 maart 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Mechanismen van Amygdala-gemedieerde geheugenverbetering bij mensen

Het doel is om te begrijpen hoe amygdala-activering andere mediale temporale kwabstructuren beïnvloedt om prioriteit te geven aan langetermijnherinneringen. Het project heeft betrekking op geheugenstoornissen en op affect- en geheugenstoornissen, waaronder traumatisch hersenletsel en posttraumatische stressstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe elektrische stimulatie (DES) van het basolaterale complex van de amygdala (BLA) kan het declaratieve geheugen verbeteren, wat de rol van de BLA weerspiegelt bij het moduleren van geheugenprocessen in mediale temporale kwab (MTL) gebieden als een functie van emotionele opwinding. DES kan dus mechanismen van BLA-gemedieerde geheugenverbetering onthullen die relevant zijn voor de menselijke geestelijke gezondheid en ziekte. DES van de BLA kan worden gebruikt om de functie van geheugencircuits te ondervragen, vooral hoe neuronale oscillaties in de MTL het declaratieve geheugen ondersteunen. Ten eerste wordt verondersteld dat BLA het vermogen heeft om prioriteit te geven aan het bewaren van informatie op lange termijn die aanvankelijk in de tijd werd aangetroffen gedurende dagen of weken na codering. Ten tweede projecteert de BLA bij voorkeur naar anterieure MTL-regio's en daarom wordt verondersteld dat deze bij voorkeur geheugenprocessen in die anatomische regio's moduleert, processen waarvan wordt aangenomen dat ze het geheugen voor niet-ruimtelijke items meer ondersteunen dan geheugen voor ruimtelijke locaties. Ten derde, hoewel emotionele opwinding, amygdala-activiteit, MTL-activiteit en geheugenprestaties doorgaans gecorreleerd zijn, veronderstellen de onderzoekers dat DES zal onthullen dat BLA-outputs naar andere MTL-regio's verbeterde geheugenprestaties veroorzaken door direct pro-geheugen oscillerende toestanden in die netwerken op te wekken. De verwachte resultaten vertegenwoordigen een aanzienlijke vooruitgang voor de basiswetenschap van de normale geheugenfunctie en een significante beweging in de richting van nieuwe therapieën die zijn ontworpen om endogene mechanismen van geheugenverbetering na te bootsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet Engels kunnen begrijpen en spreken.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Gediagnosticeerd met epilepsie.
  • Gepland voor langdurige intracraniale videobewaking voor lokalisatie van het begin van aanvallen.
  • Moet worden geïmplanteerd met intracraniale diepte-elektroden in de linker of rechter amygdala, hippocampus en parahippocampale/perirhinale cortices.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels verstaan ​​en spreken.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Niet gediagnosticeerd met epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenstimulatie
Neurochirurgische epilepsiepatiënten die plaatsing van een mediale temporale elektrode ondergaan voor lokalisatie van aanvallen, zullen worden gerekruteerd. Alle deelnemers zien een reeks afbeeldingen van emotioneel neutrale objecten op een computerscherm. Na elke itempresentatie ondergaan ze willekeurig actieve BLAES- of schijnstimulatie. In de loop van de volgende dagen wordt het vrije herinnerings- en herkenningsgeheugen voor deze items, in verhouding tot nieuwe afleidende items, getest. Het geheugen voor items gepresenteerd met en zonder stimulatie wordt vergeleken. Hersenactiviteit geregistreerd in de mediale temporale kwab tijdens itempresentaties zal worden gebruikt om het latere geheugen te voorspellen. Dergelijke goede en slechte geheugentoestanden (biomarkers) zullen worden gebruikt om stimulatie met een gesloten lus uit te voeren wanneer slechte geheugentoestanden worden gedetecteerd om het latere geheugen te verbeteren.
Apparaat: Intracraniële stimulatie
Elektroden die op de BLA zijn gelokaliseerd, worden gestimuleerd met actieve BLAES (0,5-3,5 mA, theta-gemoduleerde gamma-burst) elektrische stimulatie voor een duur van 1 seconde onmiddellijk na de presentatie van het itembeeld of sham-BLAES (nul-amplitude). In latere stadia van het project zullen de stimulatieparameters en timing worden gevarieerd en niet willekeurig worden getriggerd, maar door real-time closed-loop-analyse van geheugenbiomarkers in de mediale temporale kwab.
Andere namen:
  • Apparaat: ACTIEVE basale laterale elektrische stimulatie van de amygdala (Active-BLAES)
  • Apparaat: SHAM basale laterale elektrische stimulatie van de amygdala (Sham-BLAES)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderscheidbaarheidsindex vrij geheugen (proportie teruggeroepen)
Tijdsspanne: 5 jaar
Proportie van items (objecten, associaties en scènes) die nauwkeurig worden opgeroepen tijdens de uitgestelde terugroepproef zal worden vergeleken met en zonder BLAES voor elke deelnemer in een ontwerp binnen het onderwerp. Subsets van items kunnen worden getest na een duur van maximaal een maand na de eerste presentatie.
5 jaar
Herkenningsgeheugen onderscheidbaarheidsindex (opgeroepen proportie)
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aandeel items (objecten, associaties en scènes) dat nauwkeurig wordt herkend tijdens de proef met vertraagde herkenning, zal worden vergeleken met en zonder BLAES voor elke deelnemer in een ontwerp binnen het onderwerp. Subsets van items kunnen worden getest na een duur van maximaal een maand na de eerste presentatie.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie van single pulse evoked potential (SPEP) respons op amygdala-stimulatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van het opgewekte potentieel in verschillende subregio's van de hersenen (hippocampus, entorhinale cortex, perirhinale cortex en parahippocampale cortex).
5 jaar
Amplitude van SPEP-respons op amygdala-stimulatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemeten in microvolt.
5 jaar
Latentie van SPEP-respons op amygdala-stimulatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemeten in milliseconden.
5 jaar
Lokaal veldpotentieel (LFP) van goede geheugenstatus
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemeten aan de hand van de spectrale frequentie van het relatieve vermogen die is geregistreerd op het moment van presentatie van het item en die nauwkeurige geheugenprestaties voorspelt.
5 jaar
LFP van slechte geheugenstatus
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemeten aan de hand van de spectrale frequentie van het relatieve vermogen die is geregistreerd op het moment van itempresentatie en die onnauwkeurige latere geheugenprestaties voorspelt
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202104033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekten

Klinische onderzoeken op Intracraniële stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren