- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065450
Aprimoramento da memória da amígdala
14 de julho de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Mecanismos de aprimoramento da memória mediada pela amígdala em humanos
O objetivo é entender como a ativação da amígdala afeta outras estruturas mediais do lobo temporal para priorizar as memórias de longo prazo.
O projeto é relevante para distúrbios de memória e para distúrbios envolvendo afeto e memória, incluindo traumatismo cranioencefálico e transtorno de estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação elétrica direta (DES) do complexo basolateral da amígdala (BLA) pode melhorar a memória declarativa, refletindo o papel do BLA na modulação dos processos de memória nas regiões do lobo temporal medial (MTL) em função da excitação emocional.
Assim, o DES pode revelar mecanismos de aprimoramento da memória mediada por BLA relevantes para a saúde e doença mental humana.
O DES do BLA pode ser usado para interrogar a função dos circuitos de memória, especialmente como as oscilações neuronais no MTL suportam a memória declarativa.
Primeiro, o BLA tem a hipótese de exercer a capacidade de priorizar a retenção de longo prazo de informações inicialmente encontradas adjacentes no tempo ao longo de dias e semanas após a codificação.
Em segundo lugar, o BLA se projeta preferencialmente para as regiões MTL anteriores e, portanto, é hipotetizado que modula preferencialmente os processos de memória nessas regiões anatômicas, processos pensados para apoiar a memória para itens não espaciais mais do que a memória para localizações espaciais.
Em terceiro lugar, embora a excitação emocional, a atividade da amígdala, a atividade do MTL e o desempenho da memória estejam normalmente correlacionados, os investigadores levantam a hipótese de que o DES revelará que as saídas do BLA para outras regiões do MTL causam melhor desempenho da memória, provocando diretamente estados oscilatórios de pró-memória nessas redes.
Os resultados esperados representam um avanço significativo para a ciência básica da função normal da memória e um movimento significativo em direção a novas terapêuticas projetadas para emular mecanismos endógenos de aprimoramento da memória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joan Atencio
- Número de telefone: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sophie Church
- Número de telefone: 917-699-9097
- E-mail: sophie.church@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
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Contato:
- Joan Atencio
- Número de telefone: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de entender e falar inglês.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Diagnosticado com epilepsia.
- Programado para passar por monitoramento de vídeo intracraniano de longo prazo para localização do início da convulsão.
- Deve ser implantado com eletrodos de profundidade intracraniana na amígdala esquerda ou direita, hipocampo e córtex parahipocampal/perirrinal.
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender e falar inglês.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Não diagnosticado com epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Cerebral
Serão recrutados pacientes com epilepsia neurocirúrgica submetidos à colocação de eletrodo temporal medial para localização das crises.
Todos os participantes verão uma série de imagens de objetos emocionalmente neutros na tela do computador.
Após a apresentação de cada item, eles serão submetidos aleatoriamente a BLAES ativo ou estimulação simulada.
Nos dias subsequentes, serão testadas memória livre e memória de reconhecimento para esses itens, em relação a novos itens distratores.
A memória para itens apresentados com e sem estimulação será comparada.
A atividade cerebral registrada no lobo temporal medial durante as apresentações dos itens será usada para prever a memória subsequente.
Esses estados de memória bons e ruins (biomarcadores) serão usados para realizar estimulação de circuito fechado quando estados de memória ruins forem detectados, a fim de melhorar a memória subsequente.
|
Os eletrodos localizados no BLA serão estimulados com estimulação elétrica ativa-BLAES (0,5-3,5 mA, explosão gama modulada por theta) por 1 segundo imediatamente após a apresentação da imagem do item ou sham-BLAES (amplitude zero).
Em estágios posteriores do projeto, os parâmetros e o tempo de estimulação serão variados e acionados não aleatoriamente, mas por análise de circuito fechado em tempo real de biomarcadores de memória no lobo temporal medial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de discriminabilidade de memória de recordação livre (proporção recordada)
Prazo: 5 anos
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A proporção de itens (objetos, associações e cenas) lembrados com precisão durante o teste de recordação atrasada será comparada com e sem BLAES para cada participante em um projeto dentro do assunto.
Subconjuntos de itens podem ser testados após durações de até um mês após a apresentação inicial.
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5 anos
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Índice de discriminabilidade da memória de reconhecimento (proporção lembrada)
Prazo: 5 anos
|
A proporção de itens (objetos, associações e cenas) reconhecidos com precisão durante o teste de reconhecimento atrasado será comparada com e sem BLAES para cada participante em um projeto dentro do assunto.
Subconjuntos de itens podem ser testados após durações de até um mês após a apresentação inicial.
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da resposta do potencial evocado de pulso único (SPEP) à estimulação da amígdala
Prazo: 5 anos
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Medido pela presença do potencial evocado em diferentes sub-regiões cerebrais (hipocampo, córtex entorrinal, córtex perirrinal e córtex para-hipocampal).
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5 anos
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Amplitude da resposta do SPEP à estimulação da amígdala
Prazo: 5 anos
|
Medido em microvolts.
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5 anos
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Latência da resposta do SPEP à estimulação da amígdala
Prazo: 5 anos
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Medido em milissegundos.
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5 anos
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Potencial de campo local (LFP) de bom estado de memória
Prazo: 5 anos
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Medido pela frequência espectral de potência relativa registrada no momento da apresentação do item que prediz o desempenho de memória subseqüente preciso.
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5 anos
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LFP de estado de memória ruim
Prazo: 5 anos
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Medido pela frequência espectral de potência relativa registrada no momento da apresentação do item que prevê desempenho de memória subsequente impreciso
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Lesões cerebrais
- Doenças Cerebrais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- 202104033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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