- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05065450
Amygdala-hukommelsesforbedring
11. marts 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Mekanismer for Amygdala-medieret hukommelsesforbedring hos mennesker
Målet er at forstå, hvordan amygdala-aktivering påvirker andre mediale temporallapstrukturer for at prioritere langtidshukommelser.
Projektet er relevant for hukommelsesforstyrrelser og for lidelser, der involverer affekt og hukommelse, herunder traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Direkte elektrisk stimulation (DES) af det basolaterale kompleks af amygdala (BLA) kan forbedre den deklarative hukommelse, hvilket afspejler rollen som BLA i modulerende hukommelsesprocesser i mediale temporallaps (MTL) regioner som en funktion af følelsesmæssig ophidselse.
Således kan DES afsløre mekanismer for BLA-medieret hukommelsesforbedring, der er relevant for menneskers mentale sundhed og sygdom.
DES af BLA kan bruges til at undersøge funktionen af hukommelseskredsløb, især hvordan neuronale oscillationer i MTL understøtter deklarativ hukommelse.
For det første antages det, at BLA har kapaciteten til at prioritere langsigtet opbevaring af information, der oprindeligt er stødt på tilstødende i tid over dage og uger efter kodning.
For det andet projicerer BLA fortrinsvis til forreste MTL-regioner og er derfor en hypotese om fortrinsvis at modulere hukommelsesprocesser i disse anatomiske regioner, processer, der menes at understøtte hukommelse for ikke-rumlige elementer mere end hukommelse for rumlige steder.
For det tredje, selvom følelsesmæssig ophidselse, amygdala-aktivitet, MTL-aktivitet og hukommelsesydelse typisk er korrelerede, antager efterforskerne, at DES vil afsløre, at BLA-output til andre MTL-regioner forårsager forbedret hukommelsesydelse ved direkte at fremkalde pro-hukommelsesoscillerende tilstande i disse netværk.
De forventede resultater repræsenterer et betydeligt fremskridt for den grundlæggende videnskab om normal hukommelsesfunktion og betydelig bevægelse i retning af nye terapier designet til at efterligne endogene mekanismer til forbedring af hukommelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joan Atencio
- Telefonnummer: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sophie Church
- Telefonnummer: 917-699-9097
- E-mail: sophie.church@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joan Atencio
- Telefonnummer: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne forstå og tale engelsk.
- Kan give informeret samtykke.
- Diagnosticeret med epilepsi.
- Planlagt til at gennemgå langvarig intrakraniel videoovervågning for lokalisering af anfaldsstart.
- Skal implanteres med intrakranielle dybdeelektroder til venstre eller højre amygdala, hippocampus og parahippocampale/perirhinale cortex.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå og tale engelsk.
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Ikke diagnosticeret med epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjernestimulation
Neurokirurgiske epilepsipatienter, som gennemgår anbringelse af medial temporal elektrode for anfaldslokaliseringer, vil blive rekrutteret.
Alle deltagere vil se en række billeder af følelsesmæssigt neutrale objekter på en computerskærm.
Efter hver genstandspræsentation vil de tilfældigt gennemgå enten active-BLAES eller sham-stimulering.
I løbet af de efterfølgende dage vil gratis genkaldelses- og genkendelseshukommelse for disse genstande i forhold til nye distraktorelementer blive testet.
Hukommelse for elementer præsenteret med og uden stimulering vil blive sammenlignet.
Hjerneaktivitet registreret i den mediale temporallap under præsentationer af emner vil blive brugt til at forudsige efterfølgende hukommelse.
Sådanne gode og dårlige hukommelsestilstande (biomarkører) vil blive brugt til at udføre lukket sløjfe-stimulering, når dårlige hukommelsestilstande detekteres for at forbedre efterfølgende hukommelse.
|
Elektroder lokaliseret til BLA vil blive stimuleret med enten aktiv-BLAES (0,5-3,5 mA, theta-moduleret gamma burst) elektrisk stimulation i en 1-sekunds varighed umiddelbart efter elementets billedpræsentation eller sham-BLAES (nul-amplitude).
På senere stadier af projektet vil stimuleringsparametre og timing blive varieret og udløst ikke tilfældigt, men ved real-time closed-loop analyse af hukommelsesbiomarkører i den mediale temporallap.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diskriminationsindeks for fri genkaldelse af hukommelse (tilbagekaldt andel)
Tidsramme: 5 år
|
Andel af genstande (objekter, associationer og scener), der genkaldes nøjagtigt under forsøget med forsinket tilbagekaldelse, vil blive sammenlignet med og uden BLAES for hver deltager i et inden for emnedesign.
Undersæt af varer kan testes efter varighed op til en måned efter den første præsentation.
|
5 år
|
Genkendelseshukommelsesdiskriminationsindeks (tilbagekaldt andel)
Tidsramme: 5 år
|
Andel af genstande (objekter, associationer og scener), der genkendes nøjagtigt under forsøget med forsinket genkendelse, vil blive sammenlignet med og uden BLAES for hver deltager i et inden for emnedesign.
Undersæt af varer kan testes efter varighed op til en måned efter den første præsentation.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Placering af enkelt puls-fremkaldt potentiale (SPEP)-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
|
Målt ved tilstedeværelse af det fremkaldte potentiale i forskellige hjernesubregioner (hippocampus, entorhinal cortex, perirhinal cortex og parahippocampal cortex).
|
5 år
|
Amplitude af SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
|
Målt i mikrovolt.
|
5 år
|
Latens af SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
|
Målt i millisekunder.
|
5 år
|
Lokalt feltpotentiale (LFP) med god hukommelsestilstand
Tidsramme: 5 år
|
Målt ved relativ effektspektral frekvens, der er registreret på tidspunktet for præsentation af emnet, der forudsiger nøjagtig efterfølgende hukommelsesydelse.
|
5 år
|
LFP med dårlig hukommelsestilstand
Tidsramme: 5 år
|
Målt ved relativ effektspektral frekvens, der er registreret på tidspunktet for præsentation af emnet, der forudsiger unøjagtig efterfølgende hukommelsesydelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2021
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Hjerneskader
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjernesygdomme
- Hukommelsesforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 202104033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernesygdomme
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Intrakraniel stimulering
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoUkendtCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Belgien, Australien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHAfsluttetSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjernetraume | Fuldstændig hemianopi | Ufuldstændig hæmianopiTyskland