Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amygdala-hukommelsesforbedring

11. marts 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Mekanismer for Amygdala-medieret hukommelsesforbedring hos mennesker

Målet er at forstå, hvordan amygdala-aktivering påvirker andre mediale temporallapstrukturer for at prioritere langtidshukommelser. Projektet er relevant for hukommelsesforstyrrelser og for lidelser, der involverer affekt og hukommelse, herunder traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Direkte elektrisk stimulation (DES) af det basolaterale kompleks af amygdala (BLA) kan forbedre den deklarative hukommelse, hvilket afspejler rollen som BLA i modulerende hukommelsesprocesser i mediale temporallaps (MTL) regioner som en funktion af følelsesmæssig ophidselse. Således kan DES afsløre mekanismer for BLA-medieret hukommelsesforbedring, der er relevant for menneskers mentale sundhed og sygdom. DES af BLA kan bruges til at undersøge funktionen af ​​hukommelseskredsløb, især hvordan neuronale oscillationer i MTL understøtter deklarativ hukommelse. For det første antages det, at BLA har kapaciteten til at prioritere langsigtet opbevaring af information, der oprindeligt er stødt på tilstødende i tid over dage og uger efter kodning. For det andet projicerer BLA fortrinsvis til forreste MTL-regioner og er derfor en hypotese om fortrinsvis at modulere hukommelsesprocesser i disse anatomiske regioner, processer, der menes at understøtte hukommelse for ikke-rumlige elementer mere end hukommelse for rumlige steder. For det tredje, selvom følelsesmæssig ophidselse, amygdala-aktivitet, MTL-aktivitet og hukommelsesydelse typisk er korrelerede, antager efterforskerne, at DES vil afsløre, at BLA-output til andre MTL-regioner forårsager forbedret hukommelsesydelse ved direkte at fremkalde pro-hukommelsesoscillerende tilstande i disse netværk. De forventede resultater repræsenterer et betydeligt fremskridt for den grundlæggende videnskab om normal hukommelsesfunktion og betydelig bevægelse i retning af nye terapier designet til at efterligne endogene mekanismer til forbedring af hukommelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne forstå og tale engelsk.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med epilepsi.
  • Planlagt til at gennemgå langvarig intrakraniel videoovervågning for lokalisering af anfaldsstart.
  • Skal implanteres med intrakranielle dybdeelektroder til venstre eller højre amygdala, hippocampus og parahippocampale/perirhinale cortex.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og tale engelsk.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Ikke diagnosticeret med epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernestimulation
Neurokirurgiske epilepsipatienter, som gennemgår anbringelse af medial temporal elektrode for anfaldslokaliseringer, vil blive rekrutteret. Alle deltagere vil se en række billeder af følelsesmæssigt neutrale objekter på en computerskærm. Efter hver genstandspræsentation vil de tilfældigt gennemgå enten active-BLAES eller sham-stimulering. I løbet af de efterfølgende dage vil gratis genkaldelses- og genkendelseshukommelse for disse genstande i forhold til nye distraktorelementer blive testet. Hukommelse for elementer præsenteret med og uden stimulering vil blive sammenlignet. Hjerneaktivitet registreret i den mediale temporallap under præsentationer af emner vil blive brugt til at forudsige efterfølgende hukommelse. Sådanne gode og dårlige hukommelsestilstande (biomarkører) vil blive brugt til at udføre lukket sløjfe-stimulering, når dårlige hukommelsestilstande detekteres for at forbedre efterfølgende hukommelse.
Elektroder lokaliseret til BLA vil blive stimuleret med enten aktiv-BLAES (0,5-3,5 mA, theta-moduleret gamma burst) elektrisk stimulation i en 1-sekunds varighed umiddelbart efter elementets billedpræsentation eller sham-BLAES (nul-amplitude). På senere stadier af projektet vil stimuleringsparametre og timing blive varieret og udløst ikke tilfældigt, men ved real-time closed-loop analyse af hukommelsesbiomarkører i den mediale temporallap.
Andre navne:
  • Enhed: AKTIV basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Active-BLAES)
  • Enhed: SHAM basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Sham-BLAES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminationsindeks for fri genkaldelse af hukommelse (tilbagekaldt andel)
Tidsramme: 5 år
Andel af genstande (objekter, associationer og scener), der genkaldes nøjagtigt under forsøget med forsinket tilbagekaldelse, vil blive sammenlignet med og uden BLAES for hver deltager i et inden for emnedesign. Undersæt af varer kan testes efter varighed op til en måned efter den første præsentation.
5 år
Genkendelseshukommelsesdiskriminationsindeks (tilbagekaldt andel)
Tidsramme: 5 år
Andel af genstande (objekter, associationer og scener), der genkendes nøjagtigt under forsøget med forsinket genkendelse, vil blive sammenlignet med og uden BLAES for hver deltager i et inden for emnedesign. Undersæt af varer kan testes efter varighed op til en måned efter den første præsentation.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af enkelt puls-fremkaldt potentiale (SPEP)-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt ved tilstedeværelse af det fremkaldte potentiale i forskellige hjernesubregioner (hippocampus, entorhinal cortex, perirhinal cortex og parahippocampal cortex).
5 år
Amplitude af SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt i mikrovolt.
5 år
Latens af SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt i millisekunder.
5 år
Lokalt feltpotentiale (LFP) med god hukommelsestilstand
Tidsramme: 5 år
Målt ved relativ effektspektral frekvens, der er registreret på tidspunktet for præsentation af emnet, der forudsiger nøjagtig efterfølgende hukommelsesydelse.
5 år
LFP med dårlig hukommelsestilstand
Tidsramme: 5 år
Målt ved relativ effektspektral frekvens, der er registreret på tidspunktet for præsentation af emnet, der forudsiger unøjagtig efterfølgende hukommelsesydelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med Intrakraniel stimulering

3
Abonner