- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065450
Wzmocnienie pamięci ciała migdałowatego
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Mechanizmy wzmocnienia pamięci za pośrednictwem ciała migdałowatego u ludzi
Celem jest zrozumienie, w jaki sposób aktywacja ciała migdałowatego wpływa na inne struktury przyśrodkowego płata skroniowego, aby nadać priorytet pamięci długoterminowej.
Projekt dotyczy zaburzeń pamięci oraz zaburzeń afektu i pamięci, w tym urazowego uszkodzenia mózgu i zespołu stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednia stymulacja elektryczna (DES) kompleksu podstawno-bocznego ciała migdałowatego (BLA) może poprawić pamięć deklaratywną, odzwierciedlając rolę BLA w modulowaniu procesów pamięciowych w obszarach przyśrodkowego płata skroniowego (MTL) w funkcji pobudzenia emocjonalnego.
W ten sposób DES może ujawnić mechanizmy wzmacniania pamięci za pośrednictwem BLA, istotne dla zdrowia psychicznego i chorób człowieka.
DES BLA można wykorzystać do zbadania funkcji obwodów pamięci, zwłaszcza tego, jak oscylacje neuronalne w MTL wspierają pamięć deklaratywną.
Po pierwsze, przypuszcza się, że BLA ma zdolność do ustalania priorytetów długoterminowego przechowywania informacji, które początkowo napotkano obok siebie w czasie w ciągu dni i tygodni po zakodowaniu.
Po drugie, BLA preferencyjnie projektuje do przednich regionów MTL, a zatem stawia się hipotezę, że preferencyjnie moduluje procesy pamięciowe w tych obszarach anatomicznych, procesy, o których uważa się, że wspierają pamięć dla elementów nieprzestrzennych bardziej niż pamięć dla lokalizacji przestrzennych.
Po trzecie, chociaż pobudzenie emocjonalne, aktywność ciała migdałowatego, aktywność MTL i wydajność pamięci są zazwyczaj skorelowane, badacze wysuwają hipotezę, że DES ujawni, że wyjścia BLA do innych regionów MTL powodują poprawę wydajności pamięci poprzez bezpośrednie wywoływanie stanów oscylacyjnych promujących pamięć w tych sieciach.
Oczekiwane wyniki oznaczają znaczny postęp w nauce podstawowej o normalnych funkcjach pamięci i znaczący ruch w kierunku nowych terapii zaprojektowanych do naśladowania endogennych mechanizmów wzmacniania pamięci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joan Atencio
- Numer telefonu: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Church
- Numer telefonu: 917-699-9097
- E-mail: sophie.church@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joan Atencio
- Numer telefonu: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi rozumieć i mówić po angielsku.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Zdiagnozowano epilepsję.
- Zaplanowano poddanie się długoterminowemu monitorowaniu wideo wewnątrzczaszkowemu w celu zlokalizowania początku napadu.
- Musi być wszczepiony wraz z wewnątrzczaszkowymi elektrodami głębokimi do lewego lub prawego ciała migdałowatego, hipokampa i kory przyhipokampowej/okołowęchowej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć i mówić po angielsku.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Nie zdiagnozowano epilepsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja mózgu
Rekrutowani będą pacjenci neurochirurgiczni z padaczką, którzy przechodzą umieszczanie przyśrodkowej elektrody skroniowej w celu zlokalizowania napadu.
Wszyscy uczestnicy obejrzą na ekranie komputera serię obrazów obiektów neutralnych emocjonalnie.
Po każdej prezentacji przedmiotu zostaną losowo poddani aktywnej stymulacji BLAES lub pozorowanej stymulacji.
W kolejnych dniach testowana będzie pamięć swobodnego przywoływania i rozpoznawania tych elementów w stosunku do nowych elementów dystraktora.
Porównana zostanie pamięć dla przedmiotów prezentowanych ze stymulacją i bez stymulacji.
Aktywność mózgu zarejestrowana w przyśrodkowym płacie skroniowym podczas prezentacji przedmiotów zostanie wykorzystana do przewidywania późniejszej pamięci.
Takie dobre i złe stany pamięci (biomarkery) będą wykorzystywane do przeprowadzania stymulacji w pętli zamkniętej w przypadku wykrycia złych stanów pamięci w celu wzmocnienia późniejszej pamięci.
|
Elektrody zlokalizowane w BLA będą stymulowane aktywną stymulacją elektryczną BLAES (0,5-3,5 mA, impuls gamma z modulacją theta) przez 1 sekundę bezpośrednio po prezentacji obrazu przedmiotu lub pozorowaną stymulacją BLAES (amplituda zerowa).
Na późniejszych etapach projektu parametry i czas stymulacji będą zmieniane i wyzwalane nie losowo, ale w drodze analizy biomarkerów pamięci w przyśrodkowym płacie skroniowym w czasie rzeczywistym w pętli zamkniętej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rozróżnialności pamięci swobodnego przypominania (przywołana proporcja)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Proporcja elementów (obiektów, skojarzeń i scen) dokładnie przywołanych podczas próby z opóźnionym przywołaniem zostanie porównana z BLAES i bez BLAES dla każdego uczestnika projektu w obrębie tematu.
Podzbiory elementów mogą być testowane po czasie trwania do miesiąca od pierwszej prezentacji.
|
5 lat
|
|
Wskaźnik rozróżnialności pamięci rozpoznawania (przywołana proporcja)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Proporcja elementów (obiektów, powiązań i scen) dokładnie rozpoznanych podczas próby opóźnionego rozpoznawania zostanie porównana z BLAES i bez BLAES dla każdego uczestnika projektu w obrębie tematu.
Podzbiory elementów mogą być testowane po czasie trwania do miesiąca od pierwszej prezentacji.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja odpowiedzi potencjału wywołanego pojedynczym impulsem (SPEP) na stymulację ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzona obecnością potencjału wywołanego w różnych podregionach mózgu (hipokamp, kora śródwęchowa, kora okołowęchowa i kora przyhipokampowa).
|
5 lat
|
|
Amplituda odpowiedzi SPEP na stymulację ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w mikrowoltach.
|
5 lat
|
|
Opóźnienie odpowiedzi SPEP na stymulację ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w milisekundach.
|
5 lat
|
|
Lokalny potencjał pola (LFP) dobrego stanu pamięci
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzona przez względną widmową częstotliwość mocy zarejestrowaną w momencie prezentacji przedmiotu, która przewiduje dokładną późniejszą wydajność pamięci.
|
5 lat
|
|
LFP złego stanu pamięci
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzona przez względną częstotliwość widmową mocy zarejestrowaną w momencie prezentacji przedmiotu, która przewiduje niedokładne późniejsze działanie pamięci
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Objawy neurologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Urazy mózgu
- Choroby mózgu
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Zaburzenia pamięci
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202104033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja wewnątrzczaszkowa
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska