Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení paměti Amygdaly

11. března 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Mechanismy Amygdalou zprostředkovaného zlepšení paměti u lidí

Cílem je pochopit, jak aktivace amygdaly ovlivňuje jiné struktury mediálního temporálního laloku, aby se upřednostnily dlouhodobé vzpomínky. Projekt se týká poruch paměti a poruch zahrnujících afekt a paměť, včetně traumatického poranění mozku a posttraumatické stresové poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Přímá elektrická stimulace (DES) bazolaterálního komplexu amygdaly (BLA) může zlepšit deklarativní paměť, což odráží roli BLA při modulaci paměťových procesů v oblastech mediálního temporálního laloku (MTL) jako funkci emočního vzrušení. DES tedy může odhalit mechanismy BLA zprostředkovaného zlepšení paměti relevantní pro lidské duševní zdraví a nemoci. DES z BLA lze použít k dotazování funkce paměťových obvodů, zejména toho, jak neuronální oscilace v MTL podporují deklarativní paměť. Za prvé, předpokládá se, že BLA má schopnost upřednostňovat dlouhodobé uchovávání informací, se kterými se zpočátku setkáváme v čase v průběhu dnů a týdnů po zakódování. Za druhé, BLA se přednostně promítá do předních oblastí MTL, a proto se předpokládá, že přednostně moduluje paměťové procesy v těchto anatomických oblastech, procesy, o kterých se předpokládá, že podporují paměť pro neprostorové položky více než paměť pro prostorová umístění. Zatřetí, ačkoli emocionální vzrušení, aktivita amygdaly, aktivita MTL a výkonnost paměti jsou typicky korelovány, vědci předpokládají, že DES odhalí, že výstupy BLA do jiných oblastí MTL způsobují zlepšení výkonu paměti přímým vyvoláním pro-paměťových oscilačních stavů v těchto sítích. Očekávané výsledky představují významný pokrok pro základní vědu o normální funkci paměti a významný posun směrem k novým terapeutikám navrženým tak, aby napodobovaly endogenní mechanismy posílení paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen rozumět a mluvit anglicky.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Diagnostikována epilepsie.
  • Plánováno podstoupit dlouhodobé intrakraniální video monitorování pro lokalizaci nástupu záchvatu.
  • Musí být implantovány intrakraniálními hloubkovými elektrodami do levé nebo pravé amygdaly, hipokampu a parahipokampální/perirhinální kůry.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopen rozumět a mluvit anglicky.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Bez diagnózy epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace mozku
Budou přijati pacienti s neurochirurgickou epilepsií, kteří podstoupí umístění mediální temporální elektrody pro lokalizaci záchvatů. Všichni účastníci si prohlédnou sérii obrázků emocionálně neutrálních objektů na obrazovce počítače. Po každé prezentaci položky náhodně podstoupí buď aktivní BLAES nebo simulovanou stimulaci. V následujících dnech bude testována paměť pro volné vyvolání a rozpoznávání těchto položek ve vztahu k novým položkám distraktoru. Bude porovnána paměť pro předměty prezentované se stimulací a bez ní. Mozková aktivita zaznamenaná v mediálním temporálním laloku během prezentace položek bude použita k predikci následné paměti. Takové stavy dobré a špatné paměti (biomarkery) budou použity k provedení stimulace uzavřené smyčky, když jsou detekovány špatné stavy paměti, aby se zlepšila následná paměť.
Elektrody lokalizované v BLA budou stimulovány buď aktivní BLAES (0,5-3,5 mA, theta-modulovaný gama vzplanutí) elektrickou stimulací po dobu 1 sekundy bezprostředně po zobrazení obrázku položky nebo simulovanou BLAES (nulová amplituda). V pozdějších fázích projektu budou stimulační parametry a načasování měněny a spouštěny nikoli náhodně, ale analýzou paměťových biomarkerů v mediálním temporálním laloku v reálném čase.
Ostatní jména:
  • Zařízení: AKTIVNÍ elektrická stimulace bazální laterální amygdaly (Active-BLAES)
  • Zařízení: SHAM elektrická stimulace bazální laterální amygdaly (Sham-BLAES)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rozlišitelnosti paměti pro volné vyvolání (proporce vyvolané)
Časové okno: 5 let
Podíl položek (objektů, asociací a scén), které byly přesně vyvolány během pokusu se zpožděným stažením, bude porovnán s a bez BLAES pro každého účastníka v rámci návrhu v rámci předmětu. Podmnožiny položek mohou být testovány po uplynutí až jednoho měsíce od úvodní prezentace.
5 let
Index rozlišitelnosti rozpoznávací paměti (proporce vyvolaná)
Časové okno: 5 let
Podíl položek (objektů, asociací a scén), které byly přesně rozpoznány během zkoušky odloženého rozpoznávání, bude porovnán s a bez BLAES pro každého účastníka v rámci návrhu v rámci předmětu. Podmnožiny položek mohou být testovány po uplynutí až jednoho měsíce od úvodní prezentace.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění reakce jediného pulzu evokovaného potenciálu (SPEP) na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
Měřeno přítomností evokovaného potenciálu v různých subregionech mozku (hippokampus, entorhinální kůra, perirhinální kůra a parahippokampální kůra).
5 let
Amplituda odpovědi SPEP na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
Měřeno v mikrovoltech.
5 let
Latence odpovědi SPEP na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
Měřeno v milisekundách.
5 let
Lokální potenciál pole (LFP) dobrého stavu paměti
Časové okno: 5 let
Měřeno relativní výkonovou spektrální frekvencí zaznamenanou v době prezentace položky, která předpovídá přesný následný výkon paměti.
5 let
LFP špatného stavu paměti
Časové okno: 5 let
Měřeno relativní výkonovou spektrální frekvencí zaznamenanou v době prezentace položky, která předpovídá nepřesný následný výkon paměti
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Klinické studie na Intrakraniální stimulace

3
Předplatit