- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065450
Vylepšení paměti Amygdaly
11. března 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Mechanismy Amygdalou zprostředkovaného zlepšení paměti u lidí
Cílem je pochopit, jak aktivace amygdaly ovlivňuje jiné struktury mediálního temporálního laloku, aby se upřednostnily dlouhodobé vzpomínky.
Projekt se týká poruch paměti a poruch zahrnujících afekt a paměť, včetně traumatického poranění mozku a posttraumatické stresové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímá elektrická stimulace (DES) bazolaterálního komplexu amygdaly (BLA) může zlepšit deklarativní paměť, což odráží roli BLA při modulaci paměťových procesů v oblastech mediálního temporálního laloku (MTL) jako funkci emočního vzrušení.
DES tedy může odhalit mechanismy BLA zprostředkovaného zlepšení paměti relevantní pro lidské duševní zdraví a nemoci.
DES z BLA lze použít k dotazování funkce paměťových obvodů, zejména toho, jak neuronální oscilace v MTL podporují deklarativní paměť.
Za prvé, předpokládá se, že BLA má schopnost upřednostňovat dlouhodobé uchovávání informací, se kterými se zpočátku setkáváme v čase v průběhu dnů a týdnů po zakódování.
Za druhé, BLA se přednostně promítá do předních oblastí MTL, a proto se předpokládá, že přednostně moduluje paměťové procesy v těchto anatomických oblastech, procesy, o kterých se předpokládá, že podporují paměť pro neprostorové položky více než paměť pro prostorová umístění.
Zatřetí, ačkoli emocionální vzrušení, aktivita amygdaly, aktivita MTL a výkonnost paměti jsou typicky korelovány, vědci předpokládají, že DES odhalí, že výstupy BLA do jiných oblastí MTL způsobují zlepšení výkonu paměti přímým vyvoláním pro-paměťových oscilačních stavů v těchto sítích.
Očekávané výsledky představují významný pokrok pro základní vědu o normální funkci paměti a významný posun směrem k novým terapeutikám navrženým tak, aby napodobovaly endogenní mechanismy posílení paměti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joan Atencio
- Telefonní číslo: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sophie Church
- Telefonní číslo: 917-699-9097
- E-mail: sophie.church@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joan Atencio
- Telefonní číslo: 314-362-3114
- E-mail: atencio@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jon T Willie, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen rozumět a mluvit anglicky.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Diagnostikována epilepsie.
- Plánováno podstoupit dlouhodobé intrakraniální video monitorování pro lokalizaci nástupu záchvatu.
- Musí být implantovány intrakraniálními hloubkovými elektrodami do levé nebo pravé amygdaly, hipokampu a parahipokampální/perirhinální kůry.
Kritéria vyloučení:
- Neschopen rozumět a mluvit anglicky.
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
- Bez diagnózy epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Stimulace mozku
Budou přijati pacienti s neurochirurgickou epilepsií, kteří podstoupí umístění mediální temporální elektrody pro lokalizaci záchvatů.
Všichni účastníci si prohlédnou sérii obrázků emocionálně neutrálních objektů na obrazovce počítače.
Po každé prezentaci položky náhodně podstoupí buď aktivní BLAES nebo simulovanou stimulaci.
V následujících dnech bude testována paměť pro volné vyvolání a rozpoznávání těchto položek ve vztahu k novým položkám distraktoru.
Bude porovnána paměť pro předměty prezentované se stimulací a bez ní.
Mozková aktivita zaznamenaná v mediálním temporálním laloku během prezentace položek bude použita k predikci následné paměti.
Takové stavy dobré a špatné paměti (biomarkery) budou použity k provedení stimulace uzavřené smyčky, když jsou detekovány špatné stavy paměti, aby se zlepšila následná paměť.
|
Elektrody lokalizované v BLA budou stimulovány buď aktivní BLAES (0,5-3,5 mA, theta-modulovaný gama vzplanutí) elektrickou stimulací po dobu 1 sekundy bezprostředně po zobrazení obrázku položky nebo simulovanou BLAES (nulová amplituda).
V pozdějších fázích projektu budou stimulační parametry a načasování měněny a spouštěny nikoli náhodně, ale analýzou paměťových biomarkerů v mediálním temporálním laloku v reálném čase.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index rozlišitelnosti paměti pro volné vyvolání (proporce vyvolané)
Časové okno: 5 let
|
Podíl položek (objektů, asociací a scén), které byly přesně vyvolány během pokusu se zpožděným stažením, bude porovnán s a bez BLAES pro každého účastníka v rámci návrhu v rámci předmětu.
Podmnožiny položek mohou být testovány po uplynutí až jednoho měsíce od úvodní prezentace.
|
5 let
|
Index rozlišitelnosti rozpoznávací paměti (proporce vyvolaná)
Časové okno: 5 let
|
Podíl položek (objektů, asociací a scén), které byly přesně rozpoznány během zkoušky odloženého rozpoznávání, bude porovnán s a bez BLAES pro každého účastníka v rámci návrhu v rámci předmětu.
Podmnožiny položek mohou být testovány po uplynutí až jednoho měsíce od úvodní prezentace.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Umístění reakce jediného pulzu evokovaného potenciálu (SPEP) na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
|
Měřeno přítomností evokovaného potenciálu v různých subregionech mozku (hippokampus, entorhinální kůra, perirhinální kůra a parahippokampální kůra).
|
5 let
|
Amplituda odpovědi SPEP na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
|
Měřeno v mikrovoltech.
|
5 let
|
Latence odpovědi SPEP na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
|
Měřeno v milisekundách.
|
5 let
|
Lokální potenciál pole (LFP) dobrého stavu paměti
Časové okno: 5 let
|
Měřeno relativní výkonovou spektrální frekvencí zaznamenanou v době prezentace položky, která předpovídá přesný následný výkon paměti.
|
5 let
|
LFP špatného stavu paměti
Časové okno: 5 let
|
Měřeno relativní výkonovou spektrální frekvencí zaznamenanou v době prezentace položky, která předpovídá nepřesný následný výkon paměti
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Inman CS, Manns JR, Bijanki KR, Bass DI, Hamann S, Drane DL, Fasano RE, Kovach CK, Gross RE, Willie JT. Direct electrical stimulation of the amygdala enhances declarative memory in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 2;115(1):98-103. doi: 10.1073/pnas.1714058114. Epub 2017 Dec 18.
- Manns JR, Bass DI. The amygdala and prioritization of declarative memories. Curr Dir Psychol Sci. 2016 Aug;25(4):261-265. doi: 10.1177/0963721416654456.
- Bass DI, Manns JR. Memory-enhancing amygdala stimulation elicits gamma synchrony in the hippocampus. Behav Neurosci. 2015 Jun;129(3):244-56. doi: 10.1037/bne0000052.
- Bass DI, Nizam ZG, Partain KN, Wang A, Manns JR. Amygdala-mediated enhancement of memory for specific events depends on the hippocampus. Neurobiol Learn Mem. 2014 Jan;107:37-41. doi: 10.1016/j.nlm.2013.10.020. Epub 2013 Nov 8.
- Bass DI, Partain KN, Manns JR. Event-specific enhancement of memory via brief electrical stimulation to the basolateral complex of the amygdala in rats. Behav Neurosci. 2012 Feb;126(1):204-8. doi: 10.1037/a0026462. Epub 2011 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Neurobehaviorální projevy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Trauma a poruchy související se stresem
- Poranění mozku
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Poranění mozku, traumatické
- Onemocnění mozku
- Poruchy paměti
Další identifikační čísla studie
- 202104033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Intrakraniální stimulace
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborCerebrospinální; PoruchaFrancie
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
University of GeorgiaNábor