Kliininen tutkimus ihmisen anti-CD38-vasta-aineen, felzartamabin (MOR202) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi IgA-nefropatiassa (IGNAZ)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: HI-Bio, A Biogen Company
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskusvaihe IIa, kliininen tutkimus ihmisen anti-CD38-vasta-aineen, felzartamabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi IgA-nefropatiassa
Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, konseptivaiheen IIa koe ja annoksen arviointikoe felzartamabista IgANissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opinto-sponsori, alun perin Hi-Bio, Inc., on nyt Hi-Bio, biogeenin yritys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
-
Victoria
-
Saint Albans, Victoria, Australia
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
Ieper, Belgia
- Regionaal Ziekenhuis Jan Yperman VZW
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman Hospital
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia
- Imelda VZW
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven Hospital
-
-
-
-
-
Montana, Bulgaria, 3400
- Medical Center Hera EOOD, Montana
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Medical Center Hipokrat- N EOOD
-
Stara Zagora, Bulgaria
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1680
- Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 8916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Espanja, 8025
- Fundacio Puigvert
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Hospital del Mar
-
Girona, Espanja
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espanja
- Hospital Ruber Juan Bravo (Grupo Quironsalud)
-
-
-
-
-
Uijeongbu-si, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 5030
- Konkuk University Medical Center
-
-
-
-
Batangas
-
Santo Tomas, Batangas, Filippiinit, 4234
- St Frances Cabrini Medical Center and Cancer Institute
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 121
- Jsc Evex Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 144
- L. Managadze National Center of Urology LTD
-
Tbilisi, Georgia, 144
- Tbilisi State Medical University's and Ingorokva's University Clinic of High Medical Technologies
-
-
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-0801
- National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-Shi, Hukuoka, Japani, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kurume-Shi, Hukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japani, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-3205
- JCHO Sendai Hospital
-
-
Tochigi
-
Ashikaga-Shi, Tochigi, Japani, 326-0843
- Japanese Red Cross Ashikaga Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Suita-Shi, Ôsaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Pantai, Malesia
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia
- Clinical Hospital Centar Zvezdara
-
Kruševac, Serbia, 37000
- General Hospital Krusevac
-
Niš, Serbia, 18000
- University Clinical Center Nis
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jicín, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 775 20
- Eticka komise Fakultni nemocnice Olomouc
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tšekki, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Hospital
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Communal Nonprofit Enterprise "Kyiv City Center of Nephrology and Dialysis"
-
Kyiv, Ukraina
- State Institution Institute of Nephrology of NAMS of Ukraine
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Municipal Nonprofit Enterprise Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital Zaporizhzhia Regional Council
-
-
Ternopil Oblast
-
Ternopil, Ternopil Oblast, Ukraina, 46002
- Municipal Non-profit Enterprise Ternopil Regional Clinical Hospital of Ternopil Regional Council
-
-
-
-
California
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- FOMAT Medical Research - FOMAT - HyperCore - PPDS
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- Amicis Research Center, Vacaville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Hospital - Methodist Campus
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Medresearch Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 - ≤ 80 vuotta (tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä [ICF]), mutta vähintään täysi-ikäiset kyseisessä maassa
- Biopsia vahvisti IgAN-diagnoosin viimeisten 8 vuoden aikana ennen ICF:n allekirjoittamista
- Proteinuria seulontakäynnillä ≥ 1,0 g/d.
- Hoito angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACEi) ja/tai angiotensiinireseptorin salpaajalla (ARB) enimmäisannoksilla tai suurimmalla siedetyllä annoksilla ≥ 3 kuukauden ajan ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää ja riittävä verenpaineen (BP) hallinta.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen (FCBP) on oikeutettu osallistumaan vain, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja sitoutuu noudattamaan ehkäisyohjeita hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen IMP-annoksen jälkeen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini < 90 g/l
- Trombosytopenia: Verihiutaleet < 100,0 x 10^9/l.
- Neutropenia: Neutrofiilit < 1,5 x 10^9/l.
- Leukopenia: Leukosyytit < 3,0 x 10^9/l
- Diabetes mellitus tyyppi 1
- Aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi > 1,5 x ULN, alkalinen fosfataasi > 3,0 x ULN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Osa 1: Lumelääke
Osallistujat saivat felzartamab-lumelääkettä suonensisäisenä infuusiona päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 113 ja 141.
|
Placebo-vertailija
|
|
Kokeellinen: Osa 1: Felzartamabin annosteluryhmä M1
Osallistujille annosteltiin felzartamabia suonensisäisenä infuusiona heidän ruumiinpainonsa perusteella päivinä 1 ja 15, ja felzartamabia vastaavaa lumelääkettä päivinä 8, 22, 29, 57, 85, 113 ja 141.
|
Placebo-vertailija
monoklonaalinen anti-CD38+-vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1: Felzartamabi-annosteluvarsi M2
Osallistujille annosteltiin felzartamabia IV-infuusiona heidän ruumiinpainonsa perusteella päivinä 1, 8, 15, 29 ja 57, ja felzartamabia vastaavaa lumelääkettä päivinä 22, 85, 113 ja 141.
|
Placebo-vertailija
monoklonaalinen anti-CD38+-vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1: Felzartamabi-annosteluryhmä M3
Osallistujille annosteltiin felzartsamabia IV-infuusiona heidän painonsa perusteella päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 113 ja 141.
|
monoklonaalinen anti-CD38+-vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Japanin kohortti
Japanilaisille osallistujille annosteltiin felzartamabia laskimonsisäisenä infuusiona heidän ruumiinpainonsa perusteella päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85, 113 ja 141.
|
monoklonaalinen anti-CD38+-vasta-aine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Suhteellinen muutos lähtötasosta virtsan proteiini-kreatiniini -suhteessa (UPCR) 24 tunnin virtsassa kuukaudessa 9
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi 9
|
Proteinuria eli virtsan korkea proteiinipitoisuus mitataan UPCR-arvolla.
UPCR:n suhteellinen muutos estimoitiin toistettujen mittausten sekamallilla (MMRM).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo ja keskivirhe (SE) raportoitiin.
Proteinurian vertailuarvo ennen hoidon aloitusta määritetään seulonnassa ja ennen lähtötilannekäyntiä (käynti 2) ennen annostelua määritettyjen arvojen keskiarvona (UPCR 24 tunnin virtsasta).
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähäisempää proteinuriaa.
|
Lähtötaso, kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integratiivinen useiden päätepisteiden analyysi: Immunoglobuliini A (IgA) -pitoisuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta annosta edeltävän seerumipitoisuuden (Ctrough) ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukauden ajan
|
Kaikki felzartamabia ja lumetta saaneet osallistujat, joilla oli arvioitavissa oleva IgA-tieto ja felzartamabipitoisuus seerumissa (vain felzartamabia saaneilla), jaettiin altistuskvartilleihin mitattavissa olevien felzartamabin Ctrough-arvojen summan perusteella 9 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta.
Näiden osallistujien IgA-pitoisuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta yhteenvetoina esitettiin kunkin seerumipitoisuuskvartillin mukaan.
|
Jopa 9 kuukauden ajan
|
|
Usean päätepisteen integroiva analyysi: Maksimaaliset seerumipitoisuudet (Cmax) infuusioon liittyvien reaktioiden mukaisesti ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Kaikki osallistujat, joilla oli arvioitavat enimmäisfelzartamabipitoisuudet ensimmäisen annoksen jälkeen, sisällytettiin analyysiin.
Cmax-arvot arvioitiin infuusioon liittyvän reaktion tilan mukaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Osa 1: Suhteellinen muutos lähtötasosta UPCR:ssä 24 tunnin virtsassa kuukausina 3, 6, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3,6,12,18 ja 24
|
Proteinuria on korkea proteiinitaso virtsassa, ja se mitataan UPCR-arvolla.
UPCR:n suhteellinen muutos arvioidaan MMRM-mallin perusteella.
Viitearvo proteiunurialle ennen hoidon aloitusta määritellään seulonnassa ja ennen lähtötilannetta (käynti 2) ennen annostelua määritettyjen arvojen keskiarvona (UPCR 24 tunnin virtsasta).
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän proteinuriaa.
|
Perustaso, kuukaudet 3,6,12,18 ja 24
|
|
Osa 1: Osallistujien määrä, joilla on täydellinen vaste (CR) kuukausina 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Kuukaudet 3,6,9,12,18 ja 24
|
CR määriteltiin proteinurian vähenemisenä alle 0,3 g/g UPCR, seerumin albumiinin keskuslaboratorion viitealueella ja stabiilina arvioituuna glomerulussuodatusnopeutena (eGFR) (vähintään 80 % lähtötilanteen arvosta).
|
Kuukaudet 3,6,9,12,18 ja 24
|
|
Osa 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vaste kuukausina 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Kuukaudet 3,6,9,12,18 ja 24
|
Vaste määriteltiin proteinurian vähenemisenä arvoon alle 0,6 g/g (UPCR) ja vakaana eGFR:änä (vähintään 80 % lähtökäynnin arvosta), mutta ei täydellisenä remissioana (CR).
|
Kuukaudet 3,6,9,12,18 ja 24
|
|
Osa 1: Albumiini-kreatiniinisuhde (ACR) kuukausina 6, 9, 12, 18 ja 24
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 9, 12, 18 ja 24
|
Kuukaudet 6, 9, 12, 18 ja 24
|
|
|
Osa 1: Vahdin kesto
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Vasteen kesto määriteltiin päivämääränä, jona taudin eteneminen ensimmäisen kerran havaittiin, vähennettynä päivämäärällä, jona vaste ensimmäisen kerran havaittiin, +1 päivä.
Vasteen kesto arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Enintään 2 vuotta
|
|
Osa 1: Vastausaika
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Vasteaika määriteltiin ensimmäisen vasteen havainnoinnin päivämäärästä vähennettynä satunnaistamispäivä + 1 päivä.
Vasteaika arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Enintään 2 vuotta
|
|
Muutos lähtötasosta eGFR:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3,6,9,12,15,18 ja 24
|
eGFR laskettiin kroonisen munuaistaudin epidemiologiayhteistyön (CKD-EPI) yhtälön mukaisesti. eGFR =141×min(Scr/κ, 1)α×max(Scr κ,1)-1.209×0.993Age ×1.018[jos nainen]×1.159 [jos musta] missä:
|
Lähtötilanne, kuukaudet 3,6,9,12,15,18 ja 24
|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aikana ilmennyt haittatapahtuma (TEAE) ja hoidon aikana ilmennyt vakava haittatapahtuma (TESAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (enintään 191 päivää)
|
TEAE:t määriteltiin haittatapahtumiksi, jotka raportoitiin kliinisen tutkimuksen hoidon aloituksen jälkeen 28 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen, ja tätä ajanjaksoa kutsuttiin hoitoperäiseksi ajanjaksoksi.
TESAE:t olivat TEAE:tä, jotka täyttivät seuraavat kriteerit: kuolema, hengenvaarallinen haittatapahtuma, sairaalahoito tai nykyisen sairaalahoidon pidentyminen, pysyvä tai merkittävä vamma tai toimintakyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus tai syntymävika, tai merkittävä lääketieteellinen tapahtuma, joka vaaransi osallistujan ja vaati lääketieteellistä toimenpidettä estääkseen yhden tässä määritelmässä luetelluista seurauksista.
|
Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (enintään 191 päivää)
|
|
Seerumin felzartamab-pitoisuudet ajan kuluessa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 15, 29; ennen annosta päivinä 8, 57, 85, 113, 141; hoidon jälkeen päivinä 169 ja 267
|
Ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 15, 29; ennen annosta päivinä 8, 57, 85, 113, 141; hoidon jälkeen päivinä 169 ja 267
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-Felzartamab-vasta-aineita
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun (enintään 2 vuotta)
|
Verinäytteitä kerättiin anti-felzartamab-vasta-aineiden mittaamiseksi seerumista.
Yhteenveto osallistujista, joiden lääkeainevasta-ainetila (ADA) oli positiivinen/negatiivinen.
|
Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, HI-Bio, A Biogen Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tunnicliffe DJ, Reid S, Craig JC, Samuels JA, Molony DA, Strippoli GF. Non-immunosuppressive treatment for IgA nephropathy. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Feb 1;2(2):CD003962. doi: 10.1002/14651858.CD003962.pub3.
- Ahmad SB, Jefferson JA. Targeting B Cells and Plasma Cells in Glomerular Disease. J Am Soc Nephrol. 2025 Jun 4;36(9):1844-1857. doi: 10.1681/ASN.0000000772.
- El Karoui K, Fervenza FC, De Vriese AS. Treatment of IgA Nephropathy: A Rapidly Evolving Field. J Am Soc Nephrol. 2024 Jan 1;35(1):103-116. doi: 10.1681/ASN.0000000000000242. Epub 2023 Sep 29.
- Floege J, Lafayette R, Barratt J, Schwartz B, Manser PT, Patel UD, Shah M, Kivman L, Faulhaber N, Kraft T, Thakur A, Hartle S, Barbour SJ. Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2a study assessing the efficacy and safety of felzartamab for IgA nephropathy. Kidney Int. 2025 Oct;108(4):695-706. doi: 10.1016/j.kint.2025.05.028. Epub 2025 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Urologiset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Glomerulonefriitti, IGA
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- felzartamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOR202C206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
HI-Bio, Inc. ei jaa yksittäisiä osallistujatietoja, joiden tunnistaminen on poistettu, tai muita asiaankuuluvia tutkimusasiakirjoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .