Korvan rekonstruktio Microtiassa Medpor-implantilla kudoksen laajentamisen jälkeen

Tausta:

Tanzer esitteli autologisen monivaiheisen kylkiluston tekniikan korvan rekonstruktioon ensimmäisen kerran vuonna 1959(1), mutta tällaisella tekniikalla oli monia haittoja, kuten pitkä prosessi, joka koostuu useista toimenpiteistä, luovuttajan sairastuvuus ja kipu sekä mahdollisuus ruston resorptioon, joka johtaa huonoon tilaan. korvan projektio ja korvan tarkkuuden menetys (2). Tjellström (3) ja Korus et al (4) kuvasivat osseointegroitua implanttia korvan rekonstruktioon traumaattisissa synnynnäisissä ja onkologisissa tiloissa. Sillä oli myös haittoja, kuten sekä potilaan että proteesiryhmän pitkäaikaisen sitoutumisen tarve, korkeat huoltokäyntien kustannukset, proteesin säännöllinen vaihto 2–5 vuoden välein ja proteesin katsotaan olevan vieras kappale (5). Medpor on synteettinen bioyhteensopiva huokoinen polyeteeni-implantti (5), jota Reinisch käytti ensimmäistä kertaa vaihtoehtona tavanomaiselle autologiselle kylkilustosiirteelle korvan rekonstruktiossa (6). Tätä tekniikkaa vastaan ​​on esitetty monia argumentteja, kuten implantin murtuma, nekroosi ja päällä olevan pehmytkudoksen parantumisen epäonnistuminen, mikä johtuu vierasesinereaktioista Medpor-implanttiin (5). Monia tutkimuksia tehtiin vertaillakseen näitä eri tekniikoita, erityisesti Medpor-implanttia ja kylkilustosiirrettä, mutta kummankaan paremmuus ei osoittautunut selvästi (7).

Tutkimuksen tavoite:

Mikrotioissa suoritetun korvan rekonstruktion tulosten arviointi Medpor-implantilla kudoksen laajenemisen jälkeen.

Tutkimusmenetelmät ja -tekniikat:

Tutkimuksen tyyppi:

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimustutkimus.

Opiskeluasetukset:

Tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautien osastolla kolmen vuoden ajan.

Tutkimuskohteet: Tutkimukseen osallistuu kymmenen potilasta

Opiskeluvälineet:

Kaikille potilaille tehdään korvan rekonstruktio käyttämällä pidennettyä kudoslaajennustekniikkaa ja Medpor-kehystä Assiutin yliopistosairaalan otorinolaryngologian osastolla ennen leikkausta suoritetun arvioinnin jälkeen, joka sisältää: -

• Yleinen tutkimus muiden sairauksien havaitsemiseksi.
• Täydellinen ENT-tutkimus painottaen erityisesti epämuodostuman kuvaamista.
• Audiologinen ja radiologinen arviointi.
• Otetaan koko kasvokuva oikeasta ja vasemmasta profiilista, jota käytetään leikkauksen jälkeisessä vertailussa leikkauksen ja normaalin korvarenkaan välillä.

Toimenpide suoritetaan vaiheissa: -

• Sopivan kudoslaajentimen istuttaminen epämuodostuneen korvarenkaan alueelle ja haavan paranemisen jälkeen sitä puhalletaan kolmen kuukauden ajan postaurikulaaristen ompeleiden poistamisen ja haavan paranemisen jälkeen viikoittain järjestettävien poliklinikan käyntien aikana, kunnes se saavuttaa täyden kapasiteetin tai jopa pidemmälle, jotta saadaan riittävästi ihoa implantin levittämiseen.
• Kudoslaajentaja poistetaan ja Medpor-implantti "yksi- tai kaksiosainen" asetetaan ja peitetään laajennetulla iholäpällä. Kaikkia kymmentä potilasta seurataan leikkauksen jälkeen vähintään kuuden kuukauden ajan viimeisen potilaan viimeisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Tiedonhallinta ja analysointi:

Tiedonkeruu Sairaalarekistereistä kerätään tietoja jokaisesta potilaasta, ennen leikkausta, leikkausta ja postoperatiivisia muistiinpanoja ja lääkäreiden raportteja.

Tietokoneohjelmistot Laadulliset tiedot esitetään prosentteina. Khin neliötestiä (tai Fisher's Exact -testiä soveltuvin osin) käytetään normaalien ja leikattujen korvien vertailuun kvalitatiivisten tietojen osalta.

Tilastolliset testit Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statistics -versiolla 20 for Windows.

Eettiset näkökohdat Riski-hyötyarviointi. Riskejä ja hyötyjä osallistujille arvioidaan koko tutkimuksen ajan jokaisessa vaiheessa. Komplikaatioiden, kuten vakavan infektion, kudosnekroosin ja implantin pursotuksen yhteydessä, tutkimus lopetetaan, tapaus katsotaan epäonnistuneeksi ja sen sijaan suoritetaan perinteinen kylkiluston monivaiheinen mikrotiarekonstruktiotekniikka.

Luottamuksellisuus (tietojen käsittelyn ja tietojen levittämisen tulee olla luottamuksellista).

Osallistujat vakuutetaan ennen tutkimukseen osallistumistaan ​​henkilökohtaisten ja lääketieteellisten tietojensa luottamuksellisuudesta, koska vain tutkimusryhmän jäsenet käsittelevät näitä tietoja. Osallistujat saavat vakuutuksen siitä, että heidän tietonsa julkaistaan ​​lääketieteellisissä lehdissä vasta heidän luvalla.

Tutkimusmenettelyä kuvaava lausunto, joka annetaan osallistujille. Jokainen osallistuja saa tutkimusmenettelyä kuvaavan lausunnon, jonka yksi tutkimusryhmän jäsenistä selittää ja allekirjoittaa.

Tietoinen suostumus. Potilaita tai heidän huoltajiaan neuvotaan heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen ja leikkauksen vaiheista, mukaan lukien kudoslaajentimen käyttö, viikoittaiset käynnit laajentimen täyttöä varten, kunnes se saavuttaa sopivan koon, jotta ihoa riittää peittämään tulevan laitteen, kudosten laajenemisen ja nekroosin mahdollisuus ja mitä tällaisissa tilanteissa tehdään. Heitä myös neuvotaan mahdollisista komplikaatioista, joita voi esiintyä leikkauksen jokaisen vaiheen jälkeen, ja niiden tärkeästä roolista leikkauksen tuloksen arvioinnissa. Kaikki edellä mainitut kohdat kirjoitetaan tietoon perustuvaan suostumukseen, jonka potilas tai hänen huoltajansa allekirjoittaa.

Muita eettisiä huolenaiheita:

- Tutkimuksen saa suorittaa vain tieteellisesti pätevä ja koulutettu henkilöstö.

Tutkimuksen suorittavat vain vastuussa olevat lääkärit. - Tutkimuksen tulee perustua asiaankuuluviin prekliinisiin eläintutkimuksiin.

Tutkimus perustuu aikaisempiin samankaltaisiin potilailla tehtyihin tutkimuksiin, jotka on julkaistu ehdotuslomakkeessa mainituissa kansainvälisissä lääketieteellisissä julkaisuissa.

- Suostumuslomake tulee liittää ehdotukseen Suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja kirurgiseen toimenpiteeseen

Minä, allekirjoittanut ................, lapsen huoltaja................ Suostun osallistumaan tutkimukseen, joka sisältää kirurgisen toimenpiteen korvakalvon synnynnäisen vaurion "mikrotion" korjaamiseksi kahdessa vaiheessa. Ensin kudosten laajentaminen silikonipussilla, joka asetetaan ihon alle korvan taakse noin kolmen kuukauden ajaksi, sitten toinen vaihe on epämuodostunut korvakoru uudelleen rakentamalla Medpor-stenttiä käyttämällä. Nämä kaksi vaihetta suoritetaan epämuodostuneen korvan takana olevan haavan kautta tietäen kaikista komplikaatioista, kuten optimaalisen muodon saavuttamatta jättämisestä. Ihonalainen hematooma tai vakavat infektiot missä tahansa prosessin vaiheessa, stentin vaurioituminen tai hylkääminen, vakavat infektiot ja korvaruston märkiminen, jotka voivat johtaa leikkauksen kokonaan keskeyttämiseen ja toiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.

Viitteet:

1. Tanzer RC. Ulkokorvan täydellinen rekonstruktio. Plast ReconstrSurg Transplant Bull 1959.
2. Ali K, Trost JG, Truong TA, Harshbarger RJ 3. Täydellinen korvan rekonstruktio huokoisella polyeteenillä. Semin Plast Surg.2017.
3. Tjellström A. Osseointegroidut implantit puuttuvien tai viallisten korvien korvaamiseen. Clin Plast Surg 1990.
4. Korus LJ, Wong JN, Wilkes GH. Osteointegroituneen korvan rekonstruktion pitkäaikainen seuranta. Plast Reconstr Surg2011.
5. Baluch, N., Nagata, S., Park, C., Wilkes, G. H., Reinisch, J., Kasrai, L., & Fisher, D. Auricular rekonstruktio mikrotiaa varten: Katsaus käytettävissä oleviin menetelmiin. Plastiikkakirurgia (Oakville, Ont.). 2014.
6. Reinisch JF, Lewin S. Korvan rekonstruktio käyttämällä huokoista polyeteenistä valmistettua kehystä ja temporoparietaalista sidekalvoläppä. Kasvojen Plast Surg 2009.
7. Constantine KK, Gilmore J, Lee K, Leach Jr. Mikrotioiden jälleenrakennustulosten vertailu kylkilustoa ja huokoista polyeteeni-implanttia käyttämällä. JAMA Facial Plast Surg. 2014.