Yhteisön terveystyöntekijän antaman hoidon tehokkuus hypertension hallintaan Ugandassa (CHW-HTC)
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. med. Felix Knauf, Charite University, Berlin, Germany
Yhteisön terveydenhuollon työntekijän antaman hoidon tehokkuus verenpainetaudin hallintaan Ugandassa: Stepped Wedge, Cluster Randomized Control Trial
Yli 80 prosenttia ei-tarttuviin sairauksiin (NCD) liittyvistä sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta tapahtuu matalan tulotason ja keskitulotason maissa (LMIC).
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW:t) voivat parantaa sairauksien hallintaa ja lääkityksen noudattamista potilaiden keskuudessa, joilla on NCD-tauti LMIC-maissa, mutta tiedot ovat niukkoja, erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Ugandassa ja suurimmassa osassa LMIC-maita hallitsemattoman verenpaineen hallinta on rajoitettua rajoitetuissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Perusterveydenhuollon tasolla puuttumista, CHW:n käyttöä lääketieteellisten hoitotulosten parantamiseen ei ole tutkittu hyvin.
Tutkijat pyrkivät määrittämään CHW-johtaman intervention tehokkuuden verenpaineen hallinnassa todettujen hypertensiivisten potilaiden ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, jotka liittyvät hallitsemattomaan verenpaineeseen.
Menetelmät: Suoritettiin porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, johon osallistui 869 aikuista verenpainepotilasta, jotka osallistuivat kahdelle NCD-klinikalle CHW-johtaman toimenpiteen tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja luotettavuuden testaamiseksi.
Monikomponenttinen toimenpide keskittyy koulutettujen CHW:iden kuukausittaisiin kotitalouskäynteihin yhden vuoden ajan, joka koostuu seuraavista: (1) verenpaineen ja sokerin seuranta; (2) BMI-seuranta; (3) sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi; (4) tarkistuslistojen käyttö ohjaamaan seurantaa ja ohjaamaan klinikoihin; (5) terveiden elämäntapojen neuvonta ja koulutus.
Kotikäyntien aikana CHW:t muistuttavat potilaita seurantakäynneistä.
Tutkijat mittaavat verenpainetta lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein koko kohortin osalta.
Tutkijat testaavat lisäksi toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta intervention aikana.
Tutkijat tekevät yksilötason sekavaikutusanalyysejä tutkimustiedoista, mukauttamalla aikaa ja ryhmittelemällä potilasta ja yhteisöä.
Johtopäätös: Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa yhteisön tarjoamasta verenpainetaudin hoidosta useissa LMIC-asetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
869
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University College of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on verenpainetauti (systolinen > 140 ja/tai diastolinen > 90)
- Osallistujat, jotka osallistuvat kahdelle NCD-klinikalle
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Osallistujat, jotka asuvat kolmessa osavaltiossa (Nakaseke Town Council, Nakaseke Sub County ja Kasangombe of Nakaseke District)
- Osallistujat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, mutta ne ovat jo hallinnassa
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joiden odotettu elinajanodote on alle vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikkia klustereita tarkkaillaan sekä interventio- että ohjausvarren alla peräkkäisen risteytyksen kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijä toteutti monikomponenttisen toimenpiteen
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua suljetun kohorttiporrastetun kiilaklusterin suunnittelua.
Klusterit vaihdetaan peräkkäin kontrollista interventiohaaroihin, ja risteytyksen järjestys määräytyy satunnaisesti.
Tämä tutkimus suoritetaan 21 klusterissa Nakaseken alueella.
Jokainen klusteri koostuu 4-5 kylästä.
Aiomme toteuttaa interventiota kolmessa klusterissa kuukaudessa.
|
Monikomponenttinen interventio keskittyy koulutettujen CHW:iden kuukausittaisiin kotitalouskäynteihin seitsemän kuukauden ajan Nakasekessa Ugandassa maaseutuympäristössä, ja se koostuu seuraavista: (1) verenpaineen ja sokerin seuranta; (2) BMI-seuranta; (3) sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi; (4) tarkistuslistojen käyttö ohjaamaan seurantaa ja ohjaamaan klinikalle; (5) terveiden elämäntapojen neuvonta ja koulutus. Kotikäyntien aikana CHW:t muistuttavat potilaita seurantakäynneistä. Mittaamme verenpaineen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein koko kohortin osalta. Teemme tutkimustiedoista yksilötason sekavaikutusanalyysejä, mukauttamalla aikaa ja ryhmittelemällä potilaiden ja yhteisön mukaan. Teemme välianalyysin 3 kuukauden kuluttua arvioidaksemme ryhmien välisiä eroja. Jos tilastollisesti merkitsevä ero havaitaan, interventiota sovelletaan jäljellä oleviin klustereihin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen lasku interventio- ja kontrollihaareiden välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelty hemoglobiini A1C:n vähennykseksi >1 %
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaineen hallinnassa olevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelty verenpaineeksi <140/90 mmHg
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset kliinisen sydän- ja verisuonitautien (CVD) tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät potilaat, aivohalvaus ja sydäninfarkti, sydämen vajaatoimintaa arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Knauf, Prof.Dr.med., Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balamu2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .