Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en lokal sundhedsarbejder, der har leveret plejeintervention til kontrol med hypertension i Uganda (CHW-HTC)

28. februar 2024 opdateret af: Prof. Dr. med. Felix Knauf, Charite University, Berlin, Germany

Effektiviteten af ​​en lokal sundhedsarbejder leveret plejeintervention til hypertensionskontrol i Uganda: en trial kile, klynge randomiseret kontrolforsøg

Over 80 % af sygeligheden og dødeligheden relateret til ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) forekommer i lavindkomst- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) kan forbedre sygdomskontrol og overholdelse af medicin blandt patienter med NCD'er i LMIC'er, men data er sparsomme, især i afrikanske omgivelser syd for Sahara. I Uganda og størstedelen af ​​LMIC'er er håndtering af ukontrolleret blodtryk fortsat begrænset i begrænsede sundhedssystemer. Intervenering på primærplejeniveau, brug af CHW'er til at forbedre medicinske behandlingsresultater er ikke blevet velundersøgt. Efterforskerne sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​en CHW-styret intervention i blodtrykskontrol blandt bekræftede hypertensive patienter og patientrelaterede faktorer forbundet med ukontrolleret hypertension. Metoder: Udførelse af et randomiseret, kontrolleret forsøgsstudie med stepped-wedge klynge af 869 voksne patienter med hypertension, der deltog i to NCD-klinikker for at teste effektiviteten, acceptabiliteten og pålideligheden af ​​en CHW-ledet intervention. Multikomponent-interventionen vil være centreret om månedlige husstandsbesøg af uddannede CHW'er i en periode på et år, bestående af følgende; (1) overvågning af blodtryk og sukker; (2) BMI-overvågning; (3) risikovurdering af hjertekarsygdomme; (4) Brug af tjeklister til at vejlede overvågning og henvisning til klinikker; (5) sund livsstil rådgivning og uddannelse. Under hjemmebesøg vil CHW minde patienterne om opfølgende besøg. Efterforskerne vil måle blodtrykket ved baseline og 3-måneders for hele kohorten. Efterforskerne vil desuden teste accept af interventionen og troskab i løbet af interventionen. Efterforskerne vil udføre blandede effektanalyser på individuelt niveau af undersøgelsesdata, justere for tid og gruppering efter patient og samfund. Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse vil informere lokalt leveret hypertensionsbehandling på tværs af en række LMIC-indstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

869

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University College of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med hypertension (systolisk >140 og/eller diastolisk >90)
  • Deltagere på de to NCD-klinikker
  • Voksne 18 år og derover
  • Deltagere med bopæl i de tre underamter (Nakaseke Town Council, Nakaseke Sub County og Kasangombe i Nakaseke-distriktet)
  • Deltagerne kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hypertension, men allerede kontrolleret
  • Gravid kvinde
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Alle klynger vil blive observeret under både interventions- og kontrolarmen gennem sekventiel crossover.
Eksperimentel: Sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede multikomponent intervention
Undersøgelsen vil anvende et randomiseret design af en lukket kohorte med stepped wedge cluster. Der vil være en sekventiel overkrydsning af klynger fra kontrol til interventionsarmene, og rækkefølgen af ​​krydsningen vil blive tilfældigt bestemt. Denne undersøgelse vil blive udført i 21 klynger i Nakaseke-distriktet. Hver klynge vil bestå af 4-5 landsbyer. Vi planlægger at udrulle interventionen i tre klynger om måneden.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede multikomponent intervention

Multikomponent-interventionen vil være centreret om månedlige husstandsbesøg af uddannede CHW'er i en periode på syv måneder i landlige omgivelser i Nakaseke, Uganda, bestående af følgende; (1) overvågning af blodtryk og sukker; (2) BMI-overvågning; (3) risikovurdering af hjertekarsygdomme; (4) Brug af tjeklister til at vejlede overvågning og henvisning til klinikker; (5) sund livsstil rådgivning og uddannelse. Under hjemmebesøg vil CHW minde patienterne om opfølgende besøg. Vi vil måle blodtrykket ved baseline og 3-måneders for hele kohorten. Vi vil udføre blandede effektanalyser på individuelt niveau af undersøgelsesdata, justere for tid og gruppering efter patient og samfund.

Vi vil foretage en foreløbig analyse efter 3 måneder for at vurdere forskelle mellem grupper. Hvis der opdages en statistisk signifikant forskel, vil interventionen blive anvendt på tværs af de resterende klynger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 3 måneder
Fald i det gennemsnitlige systoliske og/eller diastoliske blodtryk mellem interventions- og kontrolarmene.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Defineret som en reduktion >1% i hæmoglobin A1C
3 måneder
Andel af deltagere med blodtrykskontrol
Tidsramme: 3 måneder
Defineret som blodtryk <140/90 mmHg
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte negative resultater for klinisk kardiovaskulær sygdom (CVD).
Tidsramme: 3 måneder
Inklusive CVD-relaterede indlæggelser, slagtilfælde og myokardieinfarkt, vil hændende hjertesvigt blive vurderet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Johns Hopkins University
University of Miami
Yale University
Makerere University
Ministry of Health, Uganda
African Community Center for Social Sustainability

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Knauf, Prof.Dr.med., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balamu2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk; Lokale sundhedsarbejdere

Kliniske forsøg med Sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede multikomponent intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner