Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus VX-121-yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja jotka ovat homotsygoottisia F508delin suhteen, heterotsygoottisia F508delin suhteen ja mutaation (F/G) tai jäännösfunktion (F/RF) mutaatiosta tai joilla on vähintään 1 muu kolminkertainen Combination Responsive (TCR) CFTR-mutaatio ja ei F508del-mutaatiota

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan VX-121-yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kystinen fibroosi, jotka ovat homotsygoottisia F508del:lle, heterotsygootti F508delille ja avainnus (F/G) tai jäännösfunktio (F). /RF) mutaatio tai vähintään 1 muu kolminkertainen yhdistelmä reagoiva CFTR-mutaatio ja ei F508del-mutaatiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VX-121/tezakaftorin/deutivakaftorin (VX-121/TEZ/D-IVA) tehoa ja turvallisuutta CF-osallistujilla, jotka ovat homotsygoottisia F508del:n suhteen, heterotsygoottisia F508delin suhteen ja portin (F/G) suhteen. ) tai jäännösfunktiomutaatio (F/RF) tai siinä on vähintään yksi muu TCR CF transmembraanisen konduktanssin säätelijä (CFTR) geenimutaatio eikä F508del-mutaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academisch Medisch Centrum (Academic Medical Centre)
      • Den Haag, Alankomaat
        • HagaZiekenhuis van Den Haag
      • Nijmegen, Alankomaat
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat
        • University Medical Center, Utrecht, Department of Pulmonology and Tuberculosis
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Chermside, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, VIC, Australia
        • Alfred Hospital
      • Nedlands, Australia
        • Institute for Respiratory Health
      • Nedlands, Australia
        • Telethon Kids Institute
      • Parkville, VIC, Australia
        • The Royal Children's Hospital
      • Randwick, Australia
        • Sydney Children's Hospital
      • South Brisbane, Australia
        • Queensland Children's Hospital
      • South Brisbane, Australia
        • Mater Adult Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
      • Brussel, Belgia
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Brussel, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Campus Jette
      • Gent, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Children's Health Ireland at Crumlin
      • Dublin, Irlanti
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Children's Health Ireland at Tallaght
      • Dublin, Irlanti
        • Children's University Hospital, Dublin
      • Limerick, Irlanti
        • University Hospital Limerick (Adults)
      • Limerick, Irlanti
        • University Hospital Limerick (Pediatrics)
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Petach Tikvah, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Tel HaShomer, Israel
        • Sheba Medical Center - The Edmond and Lili Safra Children's Hospital
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti
      • Firenze, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
      • Genova, Italia
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
      • Milano, Italia
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Orbassano, Italia
        • Malattie Apparato Respiratorio 2 - Centro Fibrosi Cistica
      • Potenza, Italia
        • Centro Regionale Fibrosi Cistica, A.O. Ospedale San Carlo
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Verona - Ospedale Civile Maggiore
      • Graz, Itävalta
        • University of Graz
      • Innsbruck, Itävalta
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta
        • Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie/Lungenheilkunde
      • Vienna, Itävalta
        • Medizinische Universität Wien
      • Wels, Itävalta
        • Abteilung fuer Pulmologie Klinikum Wels-Grieskirchen
      • Calgary, Kanada
        • University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
      • London, Kanada
        • St. Joseph's Health Care London
      • Montreal, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu
      • Montréal, Kanada
        • McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec - Universite Laval
      • Toronto, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • St. Paul's Hospital
      • Pilea Chortiatis, Kreikka
        • General Hospital of Thessaloniki "Papanikolaou"
      • Thessaloníki, Kreikka
        • General Hospital of Thessaloniki 'Hippokratio', 3rd Pediatrics Department of Aristotle University of Thessaloniki
      • Bergen, Norja
        • Haukeland Universitetssjukehus (CF)
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital, Department of Paediatric Medicine
      • Gdańsk, Puola
        • Pediatric Hospital Polanki named of Maciej Płażyński
      • Rabka Zdrój, Puola
        • Institute of Tuberculosis and Lung Diseases
      • Łomianki, Puola
        • Klinika Mukowiscydozy IMD Oddozial Chorob Pluc Szpzoz IM. Dzieci WarszaWY
      • Bordeaux cedex, Ranska
        • Groupe Hospitaler Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Bron Cedex, Ranska
        • CHU Lyon - Hopital Femme Mere-Enfant
      • Créteil, Ranska
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Lille, Ranska
        • Institut Cœur Poumon, CHU de Lille
      • Montpellier Cedex 5, Ranska
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - G. R. Laennec
      • Nice, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Cochin
      • Paris Cedex 15, Ranska
        • Hopital Necker, Enfants Malades
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roscoff cedex, Ranska
        • Centre de Perharidy
      • Rouen Cedex, Seine Maritime, Ranska
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Ranska
        • Hôpital de Hautepierre, AX5
      • Suresnes, Ranska
        • Hopital Foch (Suresnes), Hopital Foch, Adultes
      • Tours, Ranska
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
        • Centre hospitalier universitaire de Nancy, Hôpital de Braboi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmoe, Ruotsi
        • Lund University Skanes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Berlin, Saksa
        • Charite Paediatric Pulmonology Department
      • Erlangen, Saksa
        • Friedrich-Alexander University of Erlangen-Nuremberg, University Children's Hospital
      • Essen, Saksa
        • Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Klinikum Essen
      • Essen, Saksa
        • Universitatsklinikum Essen (AoR), Kinderklinik III, Abt. fur Pneumologie
      • Gießen, Saksa
        • Justus-Liebig-Universität Gießen Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Muenchen, Saksa
        • Pneumologisches Studienzentrum Muenchen-West
      • Bern, Sveitsi
        • Lindenhofspital - Quartier Bleu
      • Neuchâtel, Sveitsi
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois
      • Zürich, Sveitsi
        • Kinderspital Zuerich
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Juliane Marie Center, Rigshospitalet
      • Budapest, Unkari
        • National Koranyi Institute for TBC and Pulmonology
      • Torokbalint, Unkari
        • Pulmonology Institute Torokbalint
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Starship Children's Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Greenlane Clinical Centre
      • Christchurch Hospital, Uusi Seelanti
        • Canterbury Respiratory Research Group
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • Waikato Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Clinical Research Facility, Queen Elizabeth University Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leeds General Infirmary
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. James University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Penarth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • All Wales Adult Cystic Fibrosis Centre, University Hospital Llandough
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • Nemours Children's Specialty Care, Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital Outpatient Care Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
        • The Emory Clinic at Chantilly
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • St. Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Rsearch Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5212
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Spectrum Health Medical Group Adult Cystic Fibrosis Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • CF Therapeutics Development Center of Western New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health- Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Santiago Reyes, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Campus
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Sanford Children's Speciality Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8558
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah - Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
        • Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osallistujalla on jokin seuraavista genotyypeistä:

    • Homotsygoottinen F508del:lle;
    • Heterotsygoottinen F508del:lle ja avainnusmutaation (F/G) suhteen;
    • Heterotsygoottinen F508del:lle ja jäännösfunktion (F/RF) mutaatiolle;
    • Vähintään yksi muu TCR CFTR -geenimutaatio, joka on tunnistettu reagoivaksi ELX/TEZ/IVA:lle eikä F508del-mutaatiota
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) arvo >=40% ja =40% ja

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kiinteän elimen tai hematologiset siirrot
  • Maksakirroosi, johon liittyy portaaliverenpaine, kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pistemäärä 7–9) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pistemäärä 10–15)
  • Keuhkoinfektio organismien kanssa, joka liittyy nopeampaan keuhkojen tilan heikkenemiseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VX-121/TEZ/D-IVA
Osallistujat saavat VX-121/TEZ/D-IVA aamulla.
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletit suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
  • VX-121/VX-661/CTP-656
  • VX-121/VX-661/VX-561
  • VX-121/tezakaftori/deutivakaftori
Plaseboa yhdistettiin ELX/TEZ/IVA oraaliseen antoon.
Plaseboa yhdistettiin IVA:n kanssa suun kautta annettavaksi.
Active Comparator: ELX/TEZ/IVA
Osallistujat saavat ELX/TEZ/IVA:n aamulla ja IVA:n illalla.
Tabletti suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
  • VX-770
  • ivakaftori
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletit suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
  • VX-445/VX-661/VX-770
  • eleksakaftori/tezakaftori/ivakaftori
Plasebo yhdistettiin VX-121/TEZ/D-IVA:han suun kautta annettavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos lähtötasosta prosentteina ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (ppFEV1) viikkoon 24
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Perustasosta viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hikikloridin (SwCl) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Perustasosta viikkoon 24
SwCl:n saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Perustasosta viikkoon 24
SwCl:n saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Perustasosta viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityiskohdat Vertex-tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset IVA

3
Tilaa