Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kombinované terapie VX-121 u účastníků s cystickou fibrózou (CF), kteří jsou homozygotní pro F508del, heterozygotní pro F508del a mutací hradlování (F/G) nebo reziduální funkce (F/RF) nebo mají alespoň 1 další trojitou Mutace CFTR reagující na kombinaci (TCR) a žádná mutace F508del

16. května 2024 aktualizováno: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost kombinované terapie VX-121 u pacientů s cystickou fibrózou, kteří jsou homozygotní pro F508del, heterozygotní pro F508del a hradlovou (F/G) nebo reziduální funkcí (F /RF) mutace nebo mít alespoň 1 další mutaci CFTR reagující na trojkombinaci a žádnou mutaci F508del

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost VX-121/tezacaftor/deutivakaftor (VX-121/TEZ/D-IVA) u účastníků CF, kteří jsou homozygotní pro F508del, heterozygotní pro F508del a hradlování (F/G ) nebo mutaci reziduální funkce (F/RF), nebo mají alespoň 1 další genovou mutaci TCR CF transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) a žádnou mutaci F508del.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

597

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Camperdown, Austrálie
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Chermside, Austrálie
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, VIC, Austrálie
        • Alfred Hospital
      • Nedlands, Austrálie
        • Institute for Respiratory Health
      • Nedlands, Austrálie
        • Telethon Kids Institute
      • Parkville, VIC, Austrálie
        • The Royal Children's Hospital
      • Randwick, Austrálie
        • Sydney Children's Hospital
      • South Brisbane, Austrálie
        • Queensland Children's Hospital
      • South Brisbane, Austrálie
        • Mater Adult Hospital
      • Westmead, Austrálie
        • Westmead Hospital
  • Belgie
      • Brussel, Belgie
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Brussel, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Campus Jette
      • Gent, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgie
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dánsko
        • Juliane Marie Center, Rigshospitalet
  • Francie
      • Bordeaux cedex, Francie
        • Groupe Hospitaler Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Bron Cedex, Francie
        • CHU Lyon - Hopital Femme Mere-Enfant
      • Créteil, Francie
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Lille, Francie
        • Institut Cœur Poumon, CHU de Lille
      • Montpellier Cedex 5, Francie
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - G. R. Laennec
      • Nice, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Francie
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francie
        • Hopital Cochin
      • Paris Cedex 15, Francie
        • Hopital Necker, Enfants Malades
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roscoff cedex, Francie
        • Centre de Perharidy
      • Rouen Cedex, Seine Maritime, Francie
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francie
        • Hôpital de Hautepierre, AX5
      • Suresnes, Francie
        • Hopital Foch (Suresnes), Hopital Foch, Adultes
      • Tours, Francie
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • Centre hospitalier universitaire de Nancy, Hôpital de Braboi
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Academisch Medisch Centrum (Academic Medical Centre)
      • Den Haag, Holandsko
        • HagaZiekenhuis van den Haag
      • Nijmegen, Holandsko
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Holandsko
        • University Medical Center, Utrecht, Department of Pulmonology and Tuberculosis
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Children's Health Ireland at Crumlin
      • Dublin, Irsko
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Children's Health Ireland at Tallaght
      • Dublin, Irsko
        • Children's University Hospital, Dublin
      • Limerick, Irsko
        • University Hospital Limerick (Adults)
      • Limerick, Irsko
        • University Hospital Limerick (Pediatrics)
  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti
      • Firenze, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
      • Genova, Itálie
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico
      • Milan, Itálie
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
      • Milano, Itálie
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Orbassano, Itálie
        • Malattie Apparato Respiratorio 2 - Centro Fibrosi Cistica
      • Potenza, Itálie
        • Centro Regionale Fibrosi Cistica, A.O. Ospedale San Carlo
      • Verona, Itálie
        • Azienda Ospedaliera di Verona - Ospedale Civile Maggiore
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization
      • Petach Tikvah, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center Of Israel
      • Tel HaShomer, Izrael
        • Sheba Medical Center - The Edmond and Lili Safra Children's Hospital
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
      • London, Kanada
        • St. Joseph's Health Care London
      • Montreal, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu
      • Montréal, Kanada
        • McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec - Universite Laval
      • Toronto, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • St. Paul's Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • National Koranyi Institute for TBC and Pulmonology
      • Torokbalint, Maďarsko
        • Pulmonology Institute Torokbalint
  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland Universitetssjukehus (CF)
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital, Department of Paediatric Medicine
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Starship Children's Hospital
      • Auckland, Nový Zéland
        • Greenlane Clinical Centre
      • Christchurch Hospital, Nový Zéland
        • Canterbury Respiratory Research Group
      • Hamilton, Nový Zéland
        • Waikato Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite Paediatric Pulmonology Department
      • Erlangen, Německo
        • Friedrich-Alexander University of Erlangen-Nuremberg, University Children's Hospital
      • Essen, Německo
        • Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Klinikum Essen
      • Essen, Německo
        • Universitatsklinikum Essen (AoR), Kinderklinik III, Abt. fur Pneumologie
      • Gießen, Německo
        • Justus-Liebig-Universität Gießen Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Muenchen, Německo
        • Pneumologisches Studienzentrum Muenchen-West
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • Pediatric Hospital Polanki named of Maciej Płażyński
      • Rabka Zdrój, Polsko
        • Institute of Tuberculosis and Lung Diseases
      • Łomianki, Polsko
        • Klinika Mukowiscydozy IMD Oddozial Chorob Pluc Szpzoz IM. Dzieci WarszaWY
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • University of Graz
      • Innsbruck, Rakousko
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Salzburg, Rakousko
        • Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie/Lungenheilkunde
      • Vienna, Rakousko
        • Medizinische Universität Wien
      • Wels, Rakousko
        • Abteilung fuer Pulmologie Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cambridge, Spojené království
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Spojené království
        • Clinical Research Facility, Queen Elizabeth University Hospital
      • Leeds, Spojené království
        • Leeds General Infirmary
      • Leeds, Spojené království
        • St. James University Hospital
      • London, Spojené království
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Spojené království
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Spojené království
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Spojené království
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Penarth, Spojené království
        • All Wales Adult Cystic Fibrosis Centre, University Hospital Llandough
      • Southampton, Spojené království
        • Southampton General Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • Nemours Children's Specialty Care, Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital Outpatient Care Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30324
        • The Emory Clinic at Chantilly
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • St. Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Rsearch Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5212
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Spectrum Health Medical Group Adult Cystic Fibrosis Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • CF Therapeutics Development Center of Western New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Northwell Health- Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Santiago Reyes, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Prisma Health Richland Campus
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sanford Children's Speciality Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8558
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah - Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
        • Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
  • Řecko
      • Pilea Chortiatis, Řecko
        • General Hospital of Thessaloniki "Papanikolaou"
      • Thessaloníki, Řecko
        • General Hospital of Thessaloniki 'Hippokratio', 3rd Pediatrics Department of Aristotle University of Thessaloniki
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmoe, Švédsko
        • Lund University Skanes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Lindenhofspital - Quartier Bleu
      • Neuchâtel, Švýcarsko
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois
      • Zürich, Švýcarsko
        • Kinderspital Zuerich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Účastník má jeden z následujících genotypů:

    • Homozygot pro F508del;
    • Heterozygotní pro F508del a mutaci hradlování (F/G);
    • Heterozygotní pro F508del a mutaci zbytkové funkce (F/RF);
    • Nejméně 1 další mutace genu TCR CFTR identifikovaná jako reagující na ELX/TEZ/IVA a žádná mutace F508del
  • Hodnota usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1) >=40 % a =40 % a

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Anamnéza solidních orgánových nebo hematologických transplantací
  • Jaterní cirhóza s portální hypertenzí, středně závažnou poruchou funkce jater (Child Pugh skóre 7 až 9) nebo těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh skóre 10 až 15)
  • Infekce plic s organismy spojená s rychlejším poklesem stavu plic
  • Těhotné nebo kojící ženy

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ELX/TEZ/IVA
Po zaváděcím období elexacftor/tezacaftor/ivacaftor (ELX/TEZ/IVA) trvající 4 týdny dostávali účastníci ELX 200 miligramů (mg) jednou denně (qd) /TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg každých 12 hodin (q12h) v léčebnou dobu 52 týdnů.
Lék: IVA
Tableta pro perorální podání.
Ostatní jména:
  • VX-770
  • ivakaftor
Lék: ELX/TEZ/IVA
Kombinované tablety s fixní dávkou pro perorální podání.
Ostatní jména:
  • VX-445/VX-661/VX-770
  • elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Lék: Placebo (odpovídající VX-121/TEZ/D-IVA)
Placebo odpovídající VX-121/TEZ/D-IVA pro perorální podání.
Experimentální: VX-121/TEZ/D-IVA
Po zaváděcím období ELX/TEZ/IVA v délce 4 týdnů účastníci dostávali VX-121 20 mg qd/TEZ 100 mg qd/D-IVA 250 mg qd v léčebném období po dobu 52 týdnů.
Lék: VX-121/TEZ/D-IVA
Kombinované tablety s fixní dávkou pro perorální podání.
Ostatní jména:
  • VX-121/VX-661/CTP-656
  • VX-121/VX-661/VX-561
  • VX-121/tezacaftor/deutivakaftor
Lék: Placebo (odpovídající ELX/TEZ/IVA)
Placebo odpovídající ELX/TEZ/IVA pro perorální podání.
Lék: Placebo (odpovídající IVA)
Placebo odpovídající IVA pro perorální podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna v procentech předpokládaného vynuceného exspiračního objemu za 1 sekundu (ppFEV1)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
FEV1 je objem vzduchu, který lze násilně vyfouknout za jednu sekundu po úplném vdechnutí.
Od základního stavu do týdne 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna v chloridu potu (SwCl)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
Vzorky potu byly odebrány pomocí schváleného odběrového zařízení.
Od základního stavu do týdne 24
Procento účastníků s SwCl <60 milimolů na litr (mmol/l) (shromážděno s údaji ze studie VX20-121-102)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
Vzorky potu byly odebrány pomocí schváleného odběrového zařízení.
Od základního stavu do týdne 24
Procento účastníků s SwCl <30 mmol/l (shromážděno s údaji ze studie VX20-121-102)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
Vzorky potu byly odebrány pomocí schváleného odběrového zařízení.
Od základního stavu do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VX20-121-103
  • 2021-000694-85 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podrobnosti o kritériích sdílení dat Vertex a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit