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Uno studio sulla terapia combinata con VX-121 nei partecipanti con fibrosi cistica (FC) che sono omozigoti per F508del, eterozigoti per F508del e una mutazione Gating (F/G) o della funzione residua (F/RF) o che hanno almeno un'altra tripla Mutazione CFTR sensibile alla combinazione (TCR) e nessuna mutazione F508del

16 maggio 2024 aggiornato da: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato che valuta l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione VX-121 in soggetti con fibrosi cistica che sono omozigoti per F508del, eterozigoti per F508del e funzione di gating (F/G) o residua (F /RF) o avere almeno un'altra mutazione CFTR responsiva alla combinazione tripla e nessuna mutazione F508del

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di VX-121/tezacaftor/deutivacaftor (VX-121/TEZ/D-IVA) nei partecipanti CF omozigoti per F508del, eterozigoti per F508del e gating (F/G ) o della funzione residua (F/RF), o avere almeno un'altra mutazione del gene del regolatore della conduttanza transmembrana (CFTR) TCR CF e nessuna mutazione F508del.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

597

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Chermside, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, VIC, Australia
        • Alfred Hospital
      • Nedlands, Australia
        • Institute for Respiratory Health
      • Nedlands, Australia
        • Telethon Kids Institute
      • Parkville, VIC, Australia
        • The Royal Children's Hospital
      • Randwick, Australia
        • Sydney Children's Hospital
      • South Brisbane, Australia
        • Queensland Children's Hospital
      • South Brisbane, Australia
        • Mater Adult Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria
        • University of Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Austria
        • Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie/Lungenheilkunde
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universität Wien
      • Wels, Austria
        • Abteilung fuer Pulmologie Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Belgio
      • Brussel, Belgio
        • Cliniques universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Brussel, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Campus Jette
      • Gent, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgio
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Canada
        • Stollery Children's Hospital
      • London, Canada
        • St. Joseph's Health Care London
      • Montreal, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu
      • Montréal, Canada
        • McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec - Universite Laval
      • Toronto, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Vancouver, Canada
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, Canada
        • St. Paul's Hospital
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danimarca
        • Juliane Marie Center, Rigshospitalet
  • Francia
      • Bordeaux cedex, Francia
        • Groupe Hospitaler Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Bron Cedex, Francia
        • CHU Lyon - Hopital Femme Mere-Enfant
      • Créteil, Francia
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Lille, Francia
        • Institut Cœur Poumon, CHU de Lille
      • Montpellier Cedex 5, Francia
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - G. R. Laennec
      • Nice, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Francia
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francia
        • Hôpital Cochin
      • Paris Cedex 15, Francia
        • Hopital Necker, Enfants Malades
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roscoff cedex, Francia
        • Centre de Perharidy
      • Rouen Cedex, Seine Maritime, Francia
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francia
        • Hôpital de Hautepierre, AX5
      • Suresnes, Francia
        • Hopital Foch (Suresnes), Hopital Foch, Adultes
      • Tours, Francia
        • Hopital Bretonneau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • Centre hospitalier universitaire de Nancy, Hôpital de Braboi
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Charite Paediatric Pulmonology Department
      • Erlangen, Germania
        • Friedrich-Alexander University of Erlangen-Nuremberg, University Children's Hospital
      • Essen, Germania
        • Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Klinikum Essen
      • Essen, Germania
        • Universitatsklinikum Essen (AoR), Kinderklinik III, Abt. fur Pneumologie
      • Gießen, Germania
        • Justus-Liebig-Universität Gießen Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Muenchen, Germania
        • Pneumologisches Studienzentrum Muenchen-West
  • Grecia
      • Pilea Chortiatis, Grecia
        • General Hospital of Thessaloniki "Papanikolaou"
      • Thessaloníki, Grecia
        • General Hospital of Thessaloniki 'Hippokratio', 3rd Pediatrics Department of Aristotle University of Thessaloniki
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Children's Health Ireland at Crumlin
      • Dublin, Irlanda
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Children's Health Ireland at Tallaght
      • Dublin, Irlanda
        • Children's University Hospital, Dublin
      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick (Adults)
      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick (Pediatrics)
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization
      • Petach Tikvah, Israele
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Tel HaShomer, Israele
        • Sheba Medical Center - The Edmond and Lili Safra Children's Hospital
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti
      • Firenze, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
      • Genova, Italia
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Orbassano, Italia
        • Malattie Apparato Respiratorio 2 - Centro Fibrosi Cistica
      • Potenza, Italia
        • Centro Regionale Fibrosi Cistica, A.O. Ospedale San Carlo
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Verona - Ospedale Civile Maggiore
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland Universitetssjukehus (CF)
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital, Department of Paediatric Medicine
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Starship Children's Hospital
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Greenlane Clinical Centre
      • Christchurch Hospital, Nuova Zelanda
        • Canterbury Respiratory Research Group
      • Hamilton, Nuova Zelanda
        • Waikato Hospital
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Academisch Medisch Centrum (Academic Medical Centre)
      • Den Haag, Olanda
        • HagaZiekenhuis van Den Haag
      • Nijmegen, Olanda
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Olanda
        • University Medical Center, Utrecht, Department of Pulmonology and Tuberculosis
  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia
        • Pediatric Hospital Polanki named of Maciej Płażyński
      • Rabka Zdrój, Polonia
        • Institute of Tuberculosis and Lung Diseases
      • Łomianki, Polonia
        • Klinika Mukowiscydozy IMD Oddozial Chorob Pluc Szpzoz IM. Dzieci WarszaWY
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cambridge, Regno Unito
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Regno Unito
        • Clinical Research Facility, Queen Elizabeth University Hospital
      • Leeds, Regno Unito
        • Leeds General Infirmary
      • Leeds, Regno Unito
        • St. James University Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Regno Unito
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Penarth, Regno Unito
        • All Wales Adult Cystic Fibrosis Centre, University Hospital Llandough
      • Southampton, Regno Unito
        • Southampton General Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • Nemours Children's Specialty Care, Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital Outpatient Care Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30324
        • The Emory Clinic at Chantilly
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • St. Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Rsearch Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5212
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Spectrum Health Medical Group Adult Cystic Fibrosis Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • CF Therapeutics Development Center of Western New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Northwell Health- Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Santiago Reyes, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Campus
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Sanford Children's Speciality Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8558
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah - Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
        • Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmoe, Svezia
        • Lund University Skanes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Lindenhofspital - Quartier Bleu
      • Neuchâtel, Svizzera
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zürich, Svizzera
        • Kinderspital Zuerich
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • National Koranyi Institute for TBC and Pulmonology
      • Torokbalint, Ungheria
        • Pulmonology Institute Torokbalint

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Il partecipante ha uno dei seguenti genotipi:

    • Omozigote per F508del;
    • Eterozigote per F508del e una mutazione gating (F/G);
    • Eterozigote per F508del e una mutazione con funzione residua (F/RF);
    • Almeno 1 altra mutazione del gene TCR CFTR identificata come responsiva a ELX/TEZ/IVA e nessuna mutazione F508del
  • Valore del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) >=40% e =40% e

Criteri chiave di esclusione:

  • Storia di trapianto di organo solido o ematologico
  • Cirrosi epatica con ipertensione portale, compromissione epatica moderata (punteggio di Child Pugh da 7 a 9) o compromissione epatica grave (punteggio di Child Pugh da 10 a 15)
  • Infezione polmonare con microrganismi associati a un declino più rapido dello stato polmonare
  • Donne incinte o che allattano

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ELX/TEZ/IVA
Dopo un periodo di run-in di 4 settimane con elexacftor/tezacaftor/ivacaftor (ELX/TEZ/IVA), i partecipanti hanno ricevuto ELX 200 milligrammi (mg) una volta al giorno (qd) /TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg ogni 12 ore (q12h) in il periodo di trattamento per 52 settimane.
Droga: IVA
Compressa per somministrazione orale.
Altri nomi:
  • VX-770
  • ivacaftor
Droga: ELX/TEZ/IVA
Compresse combinate a dose fissa per somministrazione orale.
Altri nomi:
  • VX-445/VX-661/VX-770
  • elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Droga: Placebo (abbinato a VX-121/TEZ/D-IVA)
Placebo abbinato a VX-121/TEZ/D-IVA per somministrazione orale.
Sperimentale: VX-121/TEZ/D-IVA
Dopo un periodo di run-in ELX/TEZ/IVA di 4 settimane, i partecipanti hanno ricevuto VX-121 20 mg una volta al giorno/TEZ 100 mg una volta al giorno/D-IVA 250 mg una volta al giorno nel periodo di trattamento per 52 settimane.
Droga: VX-121/TEZ/D-IVA
Compresse combinate a dose fissa per somministrazione orale.
Altri nomi:
  • VX-121/VX-661/CTP-656
  • VX-121/VX-661/VX-561
  • VX-121/tezacaftor/deutivacaftor
Droga: Placebo (abbinato a ELX/TEZ/IVA)
Placebo abbinato a ELX/TEZ/IVA per somministrazione orale.
Droga: Placebo (abbinato all'IVA)
Placebo abbinato a IVA per somministrazione orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta della percentuale del volume espiratorio forzato previsto in 1 secondo (ppFEV1)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 24
FEV1 è il volume d'aria che può essere espulso con forza in un secondo, dopo un'inspirazione completa.
Dal basale fino alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta del cloruro nel sudore (SwCl)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
I campioni di sudore sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di raccolta approvato.
Dal basale alla settimana 24
Percentuale di partecipanti con SwCl <60 millimole per litro (mmol/L) (aggregato con i dati dello studio VX20-121-102)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 24
I campioni di sudore sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di raccolta approvato.
Dal basale fino alla settimana 24
Percentuale di partecipanti con SwCl <30 mmol/L (raggruppati con i dati dello studio VX20-121-102)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 24
I campioni di sudore sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di raccolta approvato.
Dal basale fino alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VX20-121-103
  • 2021-000694-85 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dettagli sui criteri di condivisione dei dati Vertex e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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