- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05079776
Tekoälyalgoritmin pituuden arvioiminen lasten pituuden arvioimiseksi (GAIN)
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Kasvun tekoälyn algoritmin käytön arvioiminen lasten pituuden arvioimiseksi todellisessa ympäristössä
Tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta käyttää tietokonenäköalgoritmeja arvioimaan lapsen pituutta terveydenhuollon ammattilaisen tai vanhempien ottamien kuvien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva, havainnollinen pilottitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida LAI (Length Artificial Intelligence) -algoritmin suorituskykyä todellisessa ympäristössä.
Vanhemmat tai terveydenhuollon ammattilaiset keräävät kuvat yhdessä fyysisen pituusmittauksen kanssa.
Näitä tietoja käytetään algoritmin tarkkuuden arvioimiseen ja mahdollisten parannusten tutkimiseen.
Tietoa algoritmin hyväksymisestä ja käyttökokemuksesta kerätään parannuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-18 kuukauden ikäiset lapset, joilla ei ole fyysisiä epämuodostumia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18 kuukauden ikäiset lapset.
- Vanhemmilla tulee olla pääsy Internetiin ja älypuhelin tai tabletti, jotta he voivat täyttää tutkimuskyselyitä, ottaa kuvia ja ladata kuvia.
- Vanhempien tulee ymmärtää tutkimuksen sisältö ja täyttää tutkimuslomakkeet englanniksi.
- Vanhemman kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät pysty täyttämään tutkimuskyselyitä ja lataamaan kuvia älypuhelimella tai tabletilla, jossa on internet.
- Lapset, jotka eivät pysty mittaamaan pituusmittausta (esim. lapset, joilla on alaraajojen rakenteellisia poikkeavuuksia tai ortopedisia sairauksia, kuten nuijajalka, lonkan dysplasia jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0-18 kuukauden ikäiset lapset
0-18 kuukauden ikäiset lapset, joilla ei ole alaraajojen rakenteellisia poikkeavuuksia tai ortopedisia sairauksia
|
Fyysinen pituus mitataan ja kuvia kerätään tekoälyä varten pituuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituuden AI tarkkuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
AI-pituuden tarkkuus klinikalla ja kotiympäristössä, johdettu:
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan arvio kuvien keräämisestä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tutkijan arvio kuvien keräämisen helppoudesta [Erittäin helppoa, helppoa, normaalia, vaikeaa, erittäin vaikeaa]
|
2 päivää
|
|
Vanhempien hyväksyntä pituuden AI:lle
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tutkimuskyselylomakkeella arvioitu pituuden tekoälyn vanhempien hyväksyntä [Erittäin hyödyllinen, hyödyllinen, neutraali, ei hyödyllinen, erittäin ei hyödyllinen]
|
2 päivää
|
|
Tutkijat (tai edustajat) hyväksyvät pituuden AI
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tutkijoiden (tai edustajien) todennäköisyys käyttää kyselylomakkeella arvioitua tekoälyn pituutta [erittäin todennäköinen, todennäköinen, neutraali, epätodennäköinen, erittäin epätodennäköinen]
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBB20R&31696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .