- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05079776
Vurdere en lengde-algoritme for kunstig intelligens for å estimere lengden på barn (GAIN)
26. juli 2022 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Vurdere bruken av en vekst-kunstig intelligens-algoritme for å estimere lengden på barn i virkelige omgivelser
En utforskende studie for å utforske muligheten for å bruke datasynsalgoritmer for å estimere et barns lengde ved hjelp av bilder tatt av helsepersonell eller foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en utforskende, observasjonspilotstudie som tar sikte på å evaluere ytelsen til en Length Artificial Intelligence (LAI) algoritme i en virkelig verden.
Bilder vil bli samlet inn av foreldre eller helsepersonell, sammen med fysiske lengdemål.
Disse dataene vil bli brukt til å evaluere nøyaktigheten til algoritmen og for å utforske potensielle forbedringer.
Data om aksept og erfaring med bruk av algoritmen vil bli samlet inn for forbedringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn mellom 0-18 måneder uten fysiske misdannelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0 til 18 måneder.
- Foreldre bør ha tilgang til internett og en smarttelefon eller nettbrett for å fylle ut spørreskjemaer, ta bilder og laste opp bilder.
- Foreldre bør kunne forstå innholdet i studien og fylle ut spørreskjemaene på engelsk.
- Skriftlig samtykke fra foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene og laste opp bildene ved hjelp av smarttelefon eller nettbrett med internett.
- Barn som ikke kan gjennomgå lengdemåling (f.eks. barn med strukturelle abnormiteter i underekstremitetene eller ortopediske tilstander som køllefot, hofteleddsdysplasi osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn i alderen 0-18 måneder
Barn i alderen 0-18 måneder uten strukturelle abnormiteter i underekstremitetene eller ortopediske tilstander
|
Fysisk lengde vil bli målt og bilder vil bli samlet inn for AI for å estimere lengden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av lengden AI
Tidsramme: 2 dager
|
Nøyaktighet av lengden AI i en klinikk og i hjemmemiljø, avledet fra:
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskerens vurdering av innsamling av bilder
Tidsramme: 2 dager
|
Etterforskerens vurdering av hvor enkelt det er å samle inn bildene [Very Easy, Easy, Normal, Difficult, Very Difficult]
|
2 dager
|
|
Foreldres aksept av lengden AI
Tidsramme: 2 dager
|
Foreldres aksept av lengde AI vurdert via spørreskjemaet [Veldig nyttig, nyttig, nøytral, ikke nyttig, veldig ikke nyttig]
|
2 dager
|
|
Etterforskernes (eller delegatenes) aksept av lengde AI
Tidsramme: 2 dager
|
Etterforskers (eller delegater) sannsynlighet for å bruke lengden AI vurdert via spørreskjemaet [Very Likely, Likely, Neutral, Unlikely, Very Unlikely]
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBB20R&31696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .