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Bewertung eines Längenalgorithmus für künstliche Intelligenz zur Schätzung der Länge von Kindern (GAIN)

26. Juli 2022 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Bewertung der Verwendung eines Wachstumsalgorithmus für künstliche Intelligenz zur Schätzung der Größe von Kindern in einer realen Umgebung

Eine explorative Studie zur Untersuchung der Möglichkeit, mithilfe von Computer-Vision-Algorithmen die Körpergröße eines Kindes anhand von Bildern abzuschätzen, die von medizinischem Fachpersonal oder Eltern aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine explorative, beobachtende Pilotstudie, die darauf abzielt, die Leistung eines LAI-Algorithmus (Length Artificial Intelligence) in einer realen Umgebung zu bewerten. Die Bilder werden von Eltern oder medizinischem Fachpersonal zusammen mit den Körperlängenmessungen gesammelt. Diese Daten werden verwendet, um die Genauigkeit des Algorithmus zu bewerten und mögliche Verbesserungen zu erkunden. Für Verbesserungen werden Daten zur Akzeptanz und Erfahrung mit der Nutzung des Algorithmus erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter zwischen 0 und 18 Monaten ohne körperliche Missbildungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 0 bis 18 Monaten.
  2. Die Eltern sollten Zugang zum Internet und ein Smartphone oder Tablet haben, um Studienfragebögen auszufüllen, Bilder aufzunehmen und Bilder hochzuladen.
  3. Die Eltern sollten in der Lage sein, den Inhalt der Studie zu verstehen und die Studienfragebögen auf Englisch auszufüllen.
  4. Schriftliche Zustimmung der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern sind nicht in der Lage, die Studienfragebögen auszufüllen und die Bilder über ein Smartphone oder Tablet mit Internetverbindung hochzuladen.
  2. Bei Kindern, bei denen eine Längenmessung nicht möglich ist (z.B. Kinder mit strukturellen Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädischen Erkrankungen wie Klumpfuß, Hüftdysplasie usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im Alter von 0–18 Monaten
Kinder im Alter von 0 bis 18 Monaten ohne strukturelle Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädische Erkrankungen
Sonstiges: Physikalische Längenmessung
Die physische Länge wird gemessen und Bilder gesammelt, damit die KI die Länge abschätzen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Länge AI
Zeitfenster: 2 Tage

Genauigkeit der Längen-KI in einer Klinik und in einer häuslichen Umgebung, abgeleitet aus:

  1. Die Längen-KI-Vorhersage aus erfassten Bildern
  2. Die physikalische Längenmessung von Probanden
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung des Ermittlers zur Bildsammlung
Zeitfenster: 2 Tage
Einschätzung des Untersuchers zur Leichtigkeit der Bilderfassung [Sehr einfach, leicht, normal, schwierig, sehr schwierig]
2 Tage
Elternakzeptanz der Länge AI
Zeitfenster: 2 Tage
Elternakzeptanz der Längen-KI anhand des Studienfragebogens bewertet [Sehr nützlich, nützlich, neutral, nicht nützlich, sehr nicht nützlich]
2 Tage
Akzeptanz der Längen-KI durch Ermittler (oder Delegierte).
Zeitfenster: 2 Tage
Wahrscheinlichkeit der Ermittler (oder Delegierten), die anhand des Studienfragebogens bewertete Längen-KI zu verwenden [Sehr wahrscheinlich, Wahrscheinlich, Neutral, Unwahrscheinlich, Sehr unwahrscheinlich]
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Mitarbeiter

KK Women's and Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBB20R&31696

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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