- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05079776
Valutazione di un algoritmo di intelligenza artificiale della lunghezza per stimare la lunghezza dei bambini (GAIN)
26 luglio 2022 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Valutare l'uso di un algoritmo di intelligenza artificiale per la crescita per stimare la lunghezza dei bambini nel mondo reale
Uno studio esplorativo per esplorare la possibilità di utilizzare algoritmi di visione artificiale per stimare la lunghezza di un bambino utilizzando immagini scattate da un operatore sanitario o dai genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pilota esplorativo, osservazionale che mira a valutare le prestazioni di un algoritmo di intelligenza artificiale di lunghezza (LAI) in un contesto reale.
Le immagini saranno raccolte dai genitori o dagli operatori sanitari, insieme alle misurazioni della lunghezza fisica.
Questi dati verranno utilizzati per valutare l'accuratezza dell'algoritmo e per esplorare potenziali miglioramenti.
I dati sull'accettazione e l'esperienza nell'utilizzo dell'algoritmo saranno raccolti per miglioramenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 0 e 18 mesi senza deformità fisiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 0 a 18 mesi.
- I genitori dovrebbero avere accesso a Internet e uno smartphone o tablet per completare i questionari di studio, scattare e caricare immagini.
- I genitori dovrebbero essere in grado di comprendere il contenuto dello studio e di completare i questionari dello studio in inglese.
- Consenso scritto del genitore.
Criteri di esclusione:
- Genitori incapaci di completare i questionari dello studio e caricare le immagini utilizzando smartphone o tablet con internet.
- I bambini che non possono sottoporsi alla misurazione della lunghezza (ad es. bambini con anomalie strutturali degli arti inferiori o patologie ortopediche come piede torto, displasia dell'anca, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini di età compresa tra 0 e 18 mesi
Bambini di età compresa tra 0 e 18 mesi senza anomalie strutturali degli arti inferiori o condizioni ortopediche
|
Verrà misurata la lunghezza fisica e verranno raccolte immagini affinché l'IA possa stimare la lunghezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della lunghezza AI
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Precisione della lunghezza AI in una clinica e in un ambiente domestico, derivata da:
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'investigatore sulla raccolta di immagini
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Valutazione dell'investigatore sulla facilità di raccolta delle immagini [Molto facile, facile, normale, difficile, molto difficile]
|
2 giorni
|
|
Accettabilità da parte dei genitori della lunghezza AI
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Accettabilità da parte dei genitori della lunghezza AI valutata tramite il questionario di studio [Molto utile, utile, neutrale, non utile, molto non utile]
|
2 giorni
|
|
Accettabilità della lunghezza AI da parte degli investigatori (o delegati).
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Probabilità degli investigatori (o dei delegati) di utilizzare la lunghezza AI valutata tramite il questionario dello studio [Molto probabile, probabile, neutrale, improbabile, molto improbabile]
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBB20R&31696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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