- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05079776
Beoordeling van een algoritme voor kunstmatige intelligentie om de lengte van kinderen te schatten (GAIN)
26 juli 2022 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Beoordeling van het gebruik van een groei-algoritme voor kunstmatige intelligentie voor het schatten van de lengte van kinderen in de echte wereld
Een verkennend onderzoek om de mogelijkheid te onderzoeken om computervisie-algoritmen te gebruiken om de lengte van een kind te schatten met behulp van afbeeldingen die zijn gemaakt door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennende, observationele pilotstudie die tot doel heeft de prestaties van een Length Artificial Intelligence (LAI)-algoritme in een echte wereld te evalueren.
Afbeeldingen worden verzameld door ouders of zorgprofessionals, samen met fysieke lengtemetingen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van het algoritme te evalueren en om mogelijke verbeteringen te onderzoeken.
Gegevens over de acceptatie en ervaring van het gebruik van het algoritme worden verzameld voor verbeteringen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 0-18 maanden zonder lichamelijke afwijkingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0 tot 18 maanden oud.
- Ouder(s) moeten toegang hebben tot internet en een smartphone of tablet om onderzoeksvragenlijsten in te vullen, foto's te maken en foto's te uploaden.
- Ouder(s) moeten de inhoud van het onderzoek kunnen begrijpen en de onderzoeksvragenlijsten in het Engels kunnen invullen.
- Schriftelijke toestemming van ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder(s) niet in staat om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen en de afbeeldingen te uploaden via smartphone of tablet met internet.
- Kinderen die geen lengtemeting kunnen ondergaan (bijv. kinderen met structurele afwijkingen van de onderste ledematen of orthopedische aandoeningen zoals klompvoet, heupdysplasie, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen van 0-18 maanden oud
Kinderen van 0-18 maanden zonder structurele afwijkingen aan de onderste ledematen of orthopedische aandoeningen
|
De fysieke lengte wordt gemeten en er worden beelden verzameld zodat AI de lengte kan schatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de lengte AI
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Nauwkeurigheid van de lengte-AI in een kliniek en in een thuissituatie, afgeleid van:
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling door de onderzoeker bij het verzamelen van afbeeldingen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Beoordeling door de onderzoeker van het gemak waarmee de beelden kunnen worden verzameld [Zeer gemakkelijk, gemakkelijk, normaal, moeilijk, zeer moeilijk]
|
2 dagen
|
|
Ouderlijke aanvaardbaarheid van de lengte AI
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Ouderlijke aanvaardbaarheid van lengte-AI beoordeeld via de onderzoeksvragenlijst [Zeer nuttig, nuttig, neutraal, niet nuttig, zeer niet nuttig]
|
2 dagen
|
|
De aanvaardbaarheid van lengte-AI door onderzoekers (of afgevaardigden).
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Waarschijnlijkheid van onderzoekers (of afgevaardigden) om de AI-lengte te gebruiken die is beoordeeld via de onderzoeksvragenlijst [Zeer waarschijnlijk, Waarschijnlijk, Neutraal, Onwaarschijnlijk, Zeer onwaarschijnlijk]
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBB20R&31696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .