- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05079776
Оценка длины Алгоритм искусственного интеллекта для оценки длины дочерних элементов (GAIN)
26 июля 2022 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Оценка использования алгоритма искусственного интеллекта роста для оценки роста детей в реальных условиях
Предварительное исследование для изучения возможности использования алгоритмов компьютерного зрения для оценки длины тела ребенка с использованием изображений, сделанных медицинским работником или родителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предварительное наблюдательное пилотное исследование, целью которого является оценка производительности алгоритма искусственного интеллекта длины (LAI) в реальных условиях.
Изображения будут собираться родителями или медицинскими работниками вместе с измерениями физической длины.
Эти данные будут использоваться для оценки точности алгоритма и изучения возможных улучшений.
Данные о приемлемости и опыте использования алгоритма будут собираться для доработок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 0 до 18 месяцев без физических уродств.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 18 месяцев.
- Родители должны иметь доступ к Интернету и смартфон или планшет, чтобы заполнять анкеты, делать снимки и загружать изображения.
- Родители должны понимать содержание исследования и заполнять анкеты исследования на английском языке.
- Письменное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Родитель(и) не в состоянии заполнить исследовательские анкеты и загрузить изображения с помощью смартфона или планшета с доступом в Интернет.
- Дети, которым невозможно измерить длину тела (например, дети со структурными аномалиями нижних конечностей или ортопедическими заболеваниями, такими как косолапость, дисплазия тазобедренного сустава и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети в возрасте 0-18 месяцев
Дети в возрасте 0-18 месяцев без структурных аномалий нижних конечностей или ортопедических заболеваний
|
Будет измерена физическая длина, и изображения будут собраны для ИИ для оценки длины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность длины AI
Временное ограничение: 2 дня
|
Точность длины AI в клинике и в домашних условиях, полученная из:
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка следователя по сбору изображений
Временное ограничение: 2 дня
|
Оценка исследователем легкости сбора изображений [Очень легко, Легко, Нормально, Сложно, Очень сложно]
|
2 дня
|
|
Приемлемость для родителей длины AI
Временное ограничение: 2 дня
|
Приемлемость длины AI для родителей, оцененная с помощью анкеты исследования [Очень полезно, полезно, нейтрально, бесполезно, очень бесполезно]
|
2 дня
|
|
Приемлемость длины AI исследователями (или делегатами)
Временное ограничение: 2 дня
|
Вероятность использования исследователями (или делегатами) длины AI, оцененной с помощью анкеты исследования [Вполне вероятно, вероятно, нейтрально, маловероятно, очень маловероятно]
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBB20R&31696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .