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Evaluación de un algoritmo de inteligencia artificial de longitud para estimar la longitud de los niños (GAIN)

26 de julio de 2022 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Evaluación del uso de un algoritmo de inteligencia artificial de crecimiento para estimar la longitud de los niños en un entorno del mundo real

Un estudio exploratorio para explorar la posibilidad de usar algoritmos de visión por computadora para estimar la longitud de un niño usando imágenes tomadas por un profesional de la salud o los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto, observacional y exploratorio que tiene como objetivo evaluar el rendimiento de un algoritmo de inteligencia artificial de longitud (LAI) en un entorno del mundo real. Las imágenes serán recopiladas por los padres o profesionales de la salud, junto con las medidas de longitud física. Estos datos se utilizarán para evaluar la precisión del algoritmo y explorar posibles mejoras. Se recopilarán datos sobre la aceptación y la experiencia del uso del algoritmo para realizar mejoras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños entre 0-18 meses de edad sin deformidades físicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 0 a 18 meses de edad.
  2. Los padres deben tener acceso a Internet y un teléfono inteligente o tableta para completar los cuestionarios del estudio, tomar imágenes y cargar imágenes.
  3. Los padres deben poder comprender el contenido del estudio y completar los cuestionarios del estudio en inglés.
  4. Consentimiento por escrito de los padres.

Criterio de exclusión:

  1. Padres incapaces de completar los cuestionarios del estudio y cargar las imágenes usando un teléfono inteligente o tableta con Internet.
  2. Los niños que no pueden someterse a la medición de la longitud (p. niños con anomalías estructurales de los miembros inferiores o condiciones ortopédicas como pie zambo, displasia de cadera, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños de 0 a 18 meses de edad
Niños de 0 a 18 meses de edad sin anomalías estructurales de las extremidades inferiores o condiciones ortopédicas
Se medirá la longitud física y se recopilarán imágenes para que AI calcule la longitud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la longitud AI
Periodo de tiempo: 2 días

Precisión de la longitud AI en una clínica y en un entorno domiciliario, derivada de:

  1. La predicción de la duración de la IA a partir de las imágenes recopiladas
  2. La medida de la longitud física de los sujetos.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del investigador sobre la recogida de imágenes
Periodo de tiempo: 2 días
Valoración del investigador sobre la facilidad para recoger las imágenes [Muy Fácil, Fácil, Normal, Difícil, Muy Difícil]
2 días
Aceptabilidad de los padres de la longitud AI
Periodo de tiempo: 2 días
Aceptabilidad de los padres de la duración de la IA evaluada a través del cuestionario del estudio [Muy útil, útil, neutral, no útil, muy no útil]
2 días
Aceptabilidad de los investigadores (o delegados) de la longitud AI
Periodo de tiempo: 2 días
Probabilidad de los investigadores (o delegados) de usar la longitud AI evaluada a través del cuestionario del estudio [Muy probable, Probable, Neutral, Improbable, Muy improbable]
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBB20R&31696

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medida de longitud física

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