- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079776
Evaluación de un algoritmo de inteligencia artificial de longitud para estimar la longitud de los niños (GAIN)
26 de julio de 2022 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluación del uso de un algoritmo de inteligencia artificial de crecimiento para estimar la longitud de los niños en un entorno del mundo real
Un estudio exploratorio para explorar la posibilidad de usar algoritmos de visión por computadora para estimar la longitud de un niño usando imágenes tomadas por un profesional de la salud o los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto, observacional y exploratorio que tiene como objetivo evaluar el rendimiento de un algoritmo de inteligencia artificial de longitud (LAI) en un entorno del mundo real.
Las imágenes serán recopiladas por los padres o profesionales de la salud, junto con las medidas de longitud física.
Estos datos se utilizarán para evaluar la precisión del algoritmo y explorar posibles mejoras.
Se recopilarán datos sobre la aceptación y la experiencia del uso del algoritmo para realizar mejoras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños entre 0-18 meses de edad sin deformidades físicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 18 meses de edad.
- Los padres deben tener acceso a Internet y un teléfono inteligente o tableta para completar los cuestionarios del estudio, tomar imágenes y cargar imágenes.
- Los padres deben poder comprender el contenido del estudio y completar los cuestionarios del estudio en inglés.
- Consentimiento por escrito de los padres.
Criterio de exclusión:
- Padres incapaces de completar los cuestionarios del estudio y cargar las imágenes usando un teléfono inteligente o tableta con Internet.
- Los niños que no pueden someterse a la medición de la longitud (p. niños con anomalías estructurales de los miembros inferiores o condiciones ortopédicas como pie zambo, displasia de cadera, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños de 0 a 18 meses de edad
Niños de 0 a 18 meses de edad sin anomalías estructurales de las extremidades inferiores o condiciones ortopédicas
|
Se medirá la longitud física y se recopilarán imágenes para que AI calcule la longitud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de la longitud AI
Periodo de tiempo: 2 días
|
Precisión de la longitud AI en una clínica y en un entorno domiciliario, derivada de:
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valoración del investigador sobre la recogida de imágenes
Periodo de tiempo: 2 días
|
Valoración del investigador sobre la facilidad para recoger las imágenes [Muy Fácil, Fácil, Normal, Difícil, Muy Difícil]
|
2 días
|
Aceptabilidad de los padres de la longitud AI
Periodo de tiempo: 2 días
|
Aceptabilidad de los padres de la duración de la IA evaluada a través del cuestionario del estudio [Muy útil, útil, neutral, no útil, muy no útil]
|
2 días
|
Aceptabilidad de los investigadores (o delegados) de la longitud AI
Periodo de tiempo: 2 días
|
Probabilidad de los investigadores (o delegados) de usar la longitud AI evaluada a través del cuestionario del estudio [Muy probable, Probable, Neutral, Improbable, Muy improbable]
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBB20R&31696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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