- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05079776
Posouzení délkového algoritmu umělé inteligence k odhadu délky dětí (GAIN)
26. července 2022 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Posouzení využití růstového algoritmu umělé inteligence pro odhadování délky dětí v prostředí reálného světa
Průzkumná studie k prozkoumání možnosti použití algoritmů počítačového vidění k odhadu délky dítěte pomocí snímků pořízených zdravotnickým pracovníkem nebo rodiči.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o průzkumnou, pozorovací, pilotní studii, jejímž cílem je vyhodnotit výkon algoritmu délkové umělé inteligence (LAI) v prostředí reálného světa.
Obrázky budou shromažďovány rodiči nebo zdravotníky spolu s měřením fyzické délky.
Tato data budou použita k vyhodnocení přesnosti algoritmu a prozkoumání možných vylepšení.
Údaje o přijetí a zkušenostech s používáním algoritmu budou shromažďovány pro vylepšení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 0-18 měsíců bez fyzických deformací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0 až 18 měsíců.
- Rodiče by měli mít přístup k internetu a chytrý telefon nebo tablet, aby mohli vyplnit studijní dotazníky, pořizovat snímky a nahrávat snímky.
- Rodiče by měli být schopni porozumět obsahu studie a vyplnit studijní dotazníky v angličtině.
- Písemný souhlas rodiče.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče neschopní vyplnit studijní dotazníky a nahrát snímky pomocí chytrého telefonu nebo tabletu s internetem.
- Děti, které nemohou podstoupit měření délky (např. děti se strukturálními abnormalitami dolních končetin nebo ortopedickými stavy, jako je PEC, dysplazie kyčelního kloubu atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti ve věku 0-18 měsíců
Děti ve věku 0-18 měsíců bez strukturálních abnormalit dolních končetin nebo ortopedických stavů
|
Fyzická délka bude změřena a snímky budou shromážděny pro AI, aby odhadla délku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost délky AI
Časové okno: 2 dny
|
Přesnost délky AI na klinice a v domácím prostředí odvozená z:
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřovatelovo hodnocení sbírky snímků
Časové okno: 2 dny
|
Hodnocení vyšetřovatele ohledně snadného shromažďování obrázků [Velmi snadné, snadné, normální, obtížné, velmi obtížné]
|
2 dny
|
|
Rodičovská přijatelnost délky AI
Časové okno: 2 dny
|
Rodičovská přijatelnost délky AI hodnocená prostřednictvím studijního dotazníku [Velmi užitečné, užitečné, neutrální, neužitečné, velmi neužitečné]
|
2 dny
|
|
Přijatelnost délky AI ze strany vyšetřovatelů (nebo delegátů).
Časové okno: 2 dny
|
Pravděpodobnost vyšetřovatelů (nebo delegátů) při použití délky AI hodnocené prostřednictvím studijního dotazníku [Velmi pravděpodobné, pravděpodobné, neutrální, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné]
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBB20R&31696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření fyzické délky
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý