- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083715
Pään asennon vaikutus istutetuettujen kiinteiden täytteiden tukkeutumiseen (TIOTHPOTO)
Pään asennon vaikutus istutteella tuettujen kiinteiden täytteiden tukkeutumiseen vs. luonnollinen hampaisto - poikkileikkausanalyysi
Implantologian kehitys johtaa implanttien lisääntyvään käyttöön yhden tai useamman hampaan menettämisen hoidossa. Kysymys kuuluu, voidaanko olemassa olevia ohjeita, jotka on laadittu alun perin luonnollisen hampaiden okkluusiota ja tavanomaista proteettista hoitoa varten soveltaa implanttiproteesiin.Hampaiden ja hammasimplanttien vertikaalisen liikkuvuuden alkuperäisten erojen vuoksi samassa hammaskaaressa, vaikka malli okkluusio on ihanteellinen, ei-toivottuja ennenaikaisia okklusaalikontakteja implanttien kiinteissä hammastäytteissä saattaa esiintyä.
Tavoite: Arvioida pään eri asentojen vaikutusta luonnollisten hampaiden hammastukkeuteen ja kiinteiden hammastäytösten vaikutusta implantteihin.
Menetelmät: Vapaaehtoiset, joilla on täydellinen hampaisto, sisällytettäisiin tähän tutkimukseen kontrolliryhmänä. Tutkimusryhmään kuuluisivat koehenkilöt, joilla on kiinteät hammaspalat implanteilla transkaniinialueella. Oklusaalianalyysiin käytetään T Scan III -järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Testiryhmälle
- potilaat, joilla on implanttituetut kiinteät täytteet vähintään yhdessä kvadrantissa kummankin leuan taka-alueesta (esimulaarinen ja molaarinen) vähintään 1 vuoden ajan
- potilailla, joilla on Angle Class I MIP:ssä
- potilaita, joilla ei ollut oikomishoitoa
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat:
- potilaat, joilla on täysin hampaiden kaari (ei oteta huomioon kolmatta poskihampaa) ja enintään 4 hammastuettua täytöstä hammaskaaria kohti).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on bruksismi, haitallisia tapoja ja alaleuan parafunktionaalisia toimintoja
- potilaat, joilla on merkkejä temporomandibulaarisesta toimintahäiriöstä, trismuksesta tai kaularangan sairaudesta
- potilaat, joilla on ollut alkoholi- tai huumeongelmia tai jotka saavat psykiatrista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia purentakontaktien jakautumisessa 3 eri pään asennossa
Aikaikkuna: Perustaso - 1 vuosi
|
Tietokoneistettu okklusaalianalyysi
|
Perustaso - 1 vuosi
|
|
Muutokset suhteellisissa voimissa kolmessa eri pään asennossa
Aikaikkuna: Perustaso - 1 vuosi
|
Tietokoneistettu okklusaalianalyysi
|
Perustaso - 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Univerzitet Beograd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .