- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05083715
Der Einfluss der Kopfposition auf die Okklusion implantatgetragener festsitzender Restaurationen (TIOTHPOTO)
Der Einfluss der Kopfposition auf die Okklusion implantatgetragener festsitzender Restaurationen im Vergleich zu natürlichem Gebiss – eine Querschnittsanalyse
Die Entwicklung einer Implantologie führt zu einem zunehmenden Einsatz von Implantaten bei der Behandlung und Versorgung des Verlusts eines oder mehrerer Zähne. Die Frage ist, ob die bestehenden Richtlinien, die ursprünglich für die Okklusion des natürlichen Gebisses und die konventionelle prothetische Behandlung formuliert wurden, auf die Implantatprothetik angewendet werden können. Aufgrund anfänglicher Unterschiede in der vertikalen Beweglichkeit von Zähnen und Zahnimplantaten, die im gleichen Zahnbogen vorhanden sind, obwohl das Modell Da die Okklusion ideal ist, kann es zu unerwünschten vorzeitigen Okklusionskontakten bei festsitzendem Zahnersatz auf Implantaten kommen.
Ziel: Bewertung der Auswirkung unterschiedlicher Kopfpositionen auf die Zahnokklusion natürlicher Zähne und festsitzender Zahnrestaurationen auf Implantaten.
Methoden: Freiwillige mit vollständigem Gebiss würden als Kontrollgruppe in diese Studie einbezogen. Die Studiengruppe würde Probanden mit festsitzendem Zahnersatz auf Implantaten im transcaninen Bereich umfassen. Für die Okklusionsanalyse wird ein T-Scan-III-System verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Testgruppe
- Patienten mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz in mindestens einem Quadranten des Seitenzahnbereichs (Prämolaren und Molaren) beider Kiefer für mindestens 1 Jahr
- Patienten mit Angle-Klasse I in MIP
- Patienten, die keine kieferorthopädische Behandlung hatten
Für die Kontrollgruppe waren die Einschlusskriterien:
- Patienten mit vollständig bezahnten Zahnbögen (ohne Berücksichtigung der dritten Molaren) mit maximal 4 zahngestützten Restaurationen pro Zahnbogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bruxismus, schädlichen Gewohnheiten und parafunktionellen Aktivitäten im Unterkiefer
- Patienten mit Anzeichen einer Kiefergelenksdysfunktion, eines Trismus oder einer Erkrankung der Halswirbelsäule
- Patienten mit einer Vorgeschichte, die auf Probleme mit Alkohol oder Drogen hinweist oder die sich in psychiatrischer Behandlung befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der okklusalen Kontaktverteilung in 3 verschiedenen Kopfpositionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 1 Jahr
|
Computergestützte Okklusionsanalyse
|
Ausgangswert: 1 Jahr
|
|
Änderungen der Stärke der relativen Kräfte in 3 verschiedenen Kopfpositionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 1 Jahr
|
Computergestützte Okklusionsanalyse
|
Ausgangswert: 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Univerzitet Beograd
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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