- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05083715
De impact van de hoofdpositie op de occlusie van door implantaten ondersteunde vaste restauraties (TIOTHPOTO)
De impact van de positie van het hoofd op de occlusie van door implantaten ondersteunde vaste restauraties vs. natuurlijk gebit - een dwarsdoorsnede-analyse
De ontwikkeling van een implantologie leidt tot een toenemend gebruik van implantaten bij de behandeling of zorg voor het verlies van een of meer tanden. De vraag is of de bestaande richtlijnen, oorspronkelijk opgesteld voor de occlusie van natuurlijke dentitie en conventionele prothetische behandelingen, kunnen worden toegepast op de implantaatprothetiek. van occlusie ideaal is, kunnen ongewenste voortijdige occlusale contacten op de vaste tandrestauraties op implantaten aanwezig zijn.
Doel: het effect evalueren van verschillende hoofdposities op tandheelkundige occlusie van de natuurlijke tanden en vaste tandheelkundige restauraties op implantaten.
Methoden: Vrijwilligers met een volledig gebit zouden in deze studie worden opgenomen als de controlegroep. De studiegroep zou proefpersonen omvatten met vaste tandrestauraties op implantaten in de transcanine-regio. AT Scan III-systeem zal worden gebruikt voor occlusale analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de testgroep
- patiënten met implantaatgedragen vaste restauraties in ten minste één kwadrant van het posterieure gebied (premolaar en molaar) van beide kaken gedurende ten minste 1 jaar
- patiënten met hoekklasse I bij MIP
- patiënten die geen orthodontische behandeling hebben ondergaan
Voor de controlegroep waren de opnamecriteria:
- patiënten met volledig getande bogen (derde molaren niet meegerekend) met maximaal 4 tandgedragen restauraties per tandboog).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bruxisme, schadelijke gewoonten en mandibulaire parafunctionele activiteiten
- patiënten met tekenen van temporomandibulaire disfunctie, trismus of ziekte van de cervicale wervelkolom
- patiënten met een voorgeschiedenis die wijst op problemen met alcohol of drugs of die een psychiatrische behandeling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de verdeling van de occlusale contacten in 3 verschillende hoofdposities
Tijdsspanne: Basislijn-1 jaar
|
Geautomatiseerde occlusale analyse
|
Basislijn-1 jaar
|
|
Veranderingen in relatieve krachtsterkte in 3 verschillende hoofdposities
Tijdsspanne: Basislijn-1 jaar
|
Geautomatiseerde occlusale analyse
|
Basislijn-1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Univerzitet Beograd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .