- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05083715
L'impact de la position de la tête sur l'occlusion des restaurations fixes implanto-portées (TIOTHPOTO)
L'impact de la position de la tête sur l'occlusion des restaurations fixes implanto-portées par rapport à la dentition naturelle - une analyse transversale
Le développement d'une implantologie conduit à une utilisation croissante des implants dans le traitement des soins pour la perte d'une ou plusieurs dents. La question est de savoir si les directives existantes, formulées à l'origine pour l'occlusion de la dentition naturelle et le traitement prothétique conventionnel, peuvent être appliquées à la prothèse implantaire. En raison des différences initiales dans la mobilité verticale des dents et des implants dentaires, présents dans la même arcade dentaire, bien que le modèle d'occlusion est idéale, des contacts occlusaux prématurés indésirables sur les restaurations dentaires fixes sur implants peuvent être présents.
Objectif : Évaluer l'effet de différentes positions de la tête sur l'occlusion dentaire des dents naturelles et des restaurations dentaires fixes sur implants.
Méthodes : Les volontaires ayant une dentition complète seraient inclus dans cette étude en tant que groupe témoin. Le groupe d'étude comprendrait des sujets ayant des restaurations dentaires fixes sur des implants dans la région transcanine. Un système T Scan III sera utilisé pour l'analyse occlusale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe test
- patients avec des restaurations fixes implanto-portées dans au moins un quadrant de la région postérieure (pré-molaire et molaire) des deux mâchoires au moins pendant 1 an
- patients avec Angle Classe I en MIP
- les patients qui n'ont pas eu de traitement orthodontique
Pour le groupe témoin, les critères d'inclusion étaient :
- patients avec des arcades complètement dentées (sans tenir compte des troisièmes molaires) avec un maximum de 4 restaurations à appui dentaire par arcade dentaire).
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de bruxisme, d'habitudes néfastes et d'activités parafonctionnelles mandibulaires
- patients présentant des signes de dysfonctionnement temporo-mandibulaire, de trismus ou de maladie de la colonne cervicale
- les patients ayant des antécédents indiquant des problèmes d'alcool ou de drogue ou recevant un traitement psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la distribution des contacts occlusaux dans 3 positions de tête différentes
Délai: Baseline-1 an
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Analyse occlusale informatisée
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Baseline-1 an
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Changements dans la force relative des forces dans 3 positions de tête différentes
Délai: Baseline-1 an
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Analyse occlusale informatisée
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Baseline-1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Univerzitet Beograd
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