- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05083715
A fej helyzetének hatása az implantátum által támogatott rögzített pótlások elzáródására (TIOTHPOTO)
A fej helyzetének hatása az implantátum által támogatott fix fogpótlások elzáródására kontra természetes fogazat – keresztmetszeti elemzés
Az implantológia fejlődése az implantátumok növekvő alkalmazásához vezet egy vagy több fog elvesztésének kezelésében. A kérdés az, hogy a meglévő, eredetileg a természetes fogazat elzárására és a hagyományos protetikai kezelésre megfogalmazott irányelvek alkalmazhatók-e az implantátum pótlásra. Az azonos fogívben jelenlévő fogak és fogimplantátumok vertikális mobilitásának kezdeti eltérései miatt, bár a modell Az okklúzió ideális, nemkívánatos idő előtti okklúziós érintkezések jelenhetnek meg az implantátumokon lévő rögzített fogpótlásokon.
Célkitűzés: Értékelni a különböző fejhelyzetek hatását a természetes fogak fogászati elzáródására és a rögzített fogpótlások implantátumokra.
Módszerek: A teljes fogazattal rendelkező önkéntesek kontrollcsoportként szerepelnének ebben a vizsgálatban. A vizsgálati csoportba olyan alanyok tartoznának, akiknek rögzített fogpótlásai vannak implantátumokon a transzkanin régióban. Az okkluzális elemzéshez egy T Scan III rendszert kell használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tesztcsoport számára
- olyan betegeknél, akiknek mindkét állkapocs hátsó régiójának (pre-moláris és moláris) legalább egy negyedében implantátum által támogatott fix restauráció van legalább 1 évig
- szög I. osztályú betegek MIP-ben
- olyan betegek, akik nem részesültek fogszabályozó kezelésben
A kontrollcsoport esetében a felvételi kritériumok a következők voltak:
- teljesen fogazott ívű betegek (a harmadik őrlőfogakat figyelmen kívül hagyva), fogívenként maximum 4 fogtámasztott pótlással).
Kizárási kritériumok:
- bruxizmussal, káros szokásokkal és mandibula parafunkcionális tevékenységekkel küzdő betegek
- a temporomandibularis diszfunkció, a triszmus vagy a nyaki gerinc betegsége jeleit mutató betegek
- olyan betegek, akiknek az anamnézisében alkohol- vagy kábítószer-problémák merültek fel, vagy pszichiátriai kezelésben részesülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az okkluzális kontaktusok eloszlásában 3 különböző fejhelyzetben
Időkeret: Alapállapot - 1 év
|
Számítógépes okkluzális elemzés
|
Alapállapot - 1 év
|
|
A relatív erők erősségének változása 3 különböző fejhelyzetben
Időkeret: Alapállapot - 1 év
|
Számítógépes okkluzális elemzés
|
Alapállapot - 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Univerzitet Beograd
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .