- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05083715
Virkningen av hodeposisjonen på okklusjon av implantatstøttede faste restaureringer (TIOTHPOTO)
Virkningen av hodeposisjonen på okklusjon av implantatstøttede faste restaureringer vs. naturlig tannbehandling – en tverrsnittsanalyse
Utviklingen av en implantologi fører til en økende bruk av implantater i behandlingen av omsorg for tap av en eller flere tenner. Spørsmålet er om de eksisterende retningslinjene, opprinnelig formulert for okklusjon av naturlig tannbehandling og konvensjonell protesebehandling, kan brukes på implantatproteser På grunn av initiale forskjeller i den vertikale mobiliteten til tenner og tannimplantater, tilstede i samme tannbue, selv om modellen av okklusjon er ideell, uønskede for tidlige okklusale kontakter på de faste tannrestaureringene på implantater kan være tilstede.
Mål: Å evaluere effekten av ulike hodeposisjoner på dental okklusjon av naturlige tenner og faste tannrestaureringer på implantater.
Metoder: Frivillige med komplett tannsett vil bli inkludert i denne studien som kontrollgruppen. Studiegruppen vil inkludere forsøkspersoner med faste tannrestaureringer på implantater i den transcanine regionen. Et T Scan III-system vil bli brukt for okklusal analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For testgruppen
- pasienter med implantatstøttede faste restaureringer i minst én kvadrant av den bakre regionen (pre-molar og molar) av begge kjever i minst 1 år
- pasienter med vinkelklasse I i MIP
- pasienter som ikke hadde kjeveortopedisk behandling
For kontrollgruppen var inklusjonskriteriene:
- pasienter med fullstendig dentate buer (ikke tatt i betraktning tredje molarer) med maksimalt 4 tannstøttede restaureringer per tannbue).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med bruksisme, skadelige vaner og mandibulære parafunksjonelle aktiviteter
- pasienter med tegn på temporomandibulær dysfunksjon, trismus eller sykdom i cervikal ryggrad
- pasienter med en historie som indikerer problemer med alkohol eller narkotika eller som mottar psykiatrisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i okklusal kontaktfordeling i 3 forskjellige hodeposisjoner
Tidsramme: Baseline-1 år
|
Datastyrt okklusal analyse
|
Baseline-1 år
|
|
Endringer i relativ kraftstyrke i 3 forskjellige hodeposisjoner
Tidsramme: Baseline-1 år
|
Datastyrt okklusal analyse
|
Baseline-1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Univerzitet Beograd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .