- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05083715
Hovedpositionens indvirkning på okklusion af implantatunderstøttede faste restaureringer (TIOTHPOTO)
Hovedpositionens indvirkning på okklusion af implantatunderstøttede faste restaureringer vs. naturlig dentition - en tværsnitsanalyse
Udviklingen af en implantologi fører til en stigende brug af implantater i behandlingen af pleje for tab af en eller flere tænder. Spørgsmålet er, om de eksisterende retningslinjer, oprindeligt formuleret til okklusion af naturlig tandbehandling og konventionel protesebehandling, kan anvendes på implantatprotetik på grund af initiale forskelle i den vertikale mobilitet af tænder og tandimplantater, der findes i den samme tandbue, selvom modellen af okklusion er ideel, kan der være uønskede for tidlige okklusale kontakter på de faste tandrestaureringer på implantater.
Formål: At evaluere effekten af forskellige hovedpositioner på dental okklusion af de naturlige tænder og faste tandrestaureringer på implantater.
Metoder: Frivillige med komplet tandsæt vil blive inkluderet i denne undersøgelse som kontrolgruppen. Studiegruppen vil omfatte forsøgspersoner med faste tandrestaureringer på implantater i den transcanine region. Et T Scan III-system vil blive brugt til okklusal analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For testgruppen
- patienter med implantatstøttede faste restaureringer i mindst én kvadrant af den bageste region (præmolar og molar) af begge kæber i mindst 1 år
- patienter med vinkelklasse I i MIP
- patienter, der ikke har fået tandregulering
For kontrolgruppen var inklusionskriterierne:
- patienter med fuldstændig dentate buer (der tages ikke hensyn til tredje kindtænder) med maksimalt 4 tandstøttede restaureringer pr. tandbue).
Ekskluderingskriterier:
- patienter med bruxisme, skadelige vaner og underkæbeparafunktionelle aktiviteter
- patienter med tegn på temporomandibulær dysfunktion, trismus eller sygdom i halshvirvelsøjlen
- patienter med en historie, der indikerer problemer med alkohol eller stoffer, eller som modtager psykiatrisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i okklusal kontaktfordeling i 3 forskellige hovedpositioner
Tidsramme: Baseline-1 år
|
Computeriseret okklusal analyse
|
Baseline-1 år
|
Ændringer i relativ kraftstyrke i 3 forskellige hovedpositioner
Tidsramme: Baseline-1 år
|
Computeriseret okklusal analyse
|
Baseline-1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Univerzitet Beograd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandokklusion
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater