- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05083715
Vliv polohy hlavy na okluzi implantátem podporovaných fixních náhrad (TIOTHPOTO)
Vliv polohy hlavy na okluzi implantátem podporovaných fixních náhrad vs. přirozená dentice – průřezová analýza
Rozvoj implantologie vede ke stále většímu využívání implantátů při léčbě ztráty jednoho nebo více zubů. Otázkou je, zda stávající guidelines, původně formulované pro okluzi přirozeného chrupu a konvenční protetické ošetření, lze aplikovat na implantátovou protetiku Vzhledem k počátečním rozdílům ve vertikální pohyblivosti zubů a zubních implantátů, přítomných ve stejném zubním oblouku, ačkoliv model okluze je ideální, mohou být přítomny nežádoucí předčasné okluzní kontakty na fixních zubních náhradách na implantátech.
Cíl: Zhodnotit vliv různých poloh hlavy na zubní okluzi přirozených zubů a fixních zubních náhrad na implantátech.
Metody: Dobrovolníci s kompletním chrupem by byli zahrnuti do této studie jako kontrolní skupina. Studijní skupina by zahrnovala subjekty s fixními zubními náhradami na implantátech v transcaninové oblasti. Pro okluzní analýzu bude použit systém T Scan III.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro testovací skupinu
- pacienti s implantáty podporovanými fixními náhradami v alespoň jednom kvadrantu zadní oblasti (pre-molár a molár) obou čelistí alespoň po dobu 1 roku
- pacientů s úhlovou třídou I při MIP
- pacientů, kteří nepodstoupili ortodontickou léčbu
Pro kontrolní skupinu byla kritéria zařazení:
- pacienti s kompletně zubními oblouky (bez ohledu na třetí stoličky) s maximálně 4 zubními náhradami na zubní oblouk).
Kritéria vyloučení:
- pacienti s bruxismem, škodlivými návyky a parafunkčními aktivitami dolní čelisti
- pacienti se známkami temporomandibulární dysfunkce, trismu nebo onemocnění krční páteře
- pacienti s anamnézou naznačující problémy s alkoholem nebo drogami nebo podstupující psychiatrickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rozložení okluzních kontaktů ve 3 různých polohách hlavy
Časové okno: Výchozí stav - 1 rok
|
Počítačová okluzní analýza
|
Výchozí stav - 1 rok
|
|
Změny v síle relativních sil ve 3 různých polohách hlavy
Časové okno: Výchozí stav - 1 rok
|
Počítačová okluzní analýza
|
Výchozí stav - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana R Todorovic, DDS,PhD, Clinic for Prosthodontics, University of Belgrade Serbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goldstein G, Goodacre C, Taylor T. Occlusal Schemes for Implant Restorations: Best Evidence Consensus Statement. J Prosthodont. 2021 Apr;30(S1):84-90. doi: 10.1111/jopr.13319.
- Sadowsky SJ. Occlusal overload with dental implants: a review. Int J Implant Dent. 2019 Jul 23;5(1):29. doi: 10.1186/s40729-019-0180-8.
- Afrashtehfar KI, Qadeer S. Computerized occlusal analysis as an alternative occlusal indicator. Cranio. 2016 Jan;34(1):52-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000024. Epub 2014 Oct 16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Univerzitet Beograd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní okluze
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt