- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083819
Ilman ja leikkaussalien pintojen mikrobiologinen arviointi Assuitin yliopistollisissa sairaaloissa
- Määrittää syrjäisimpien alueiden ilman ja pintojen bakteriologisen kuormituksen.
- Eristää ja tunnistaa patogeenisiä bakteerikantoja laitteilla ja kosketuspinnoilla.
- Adenosiinitrifosfaattibioluminesenssimäärityksen ja tavallisten viljelmien vertailu sen varmistamiseksi, olivatko käytetyt hygienia- ja desinfiointimenetelmät todella tehokkaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltoon liittyvillä infektioilla on usein useita syitä, joista sairaalan pintojen puhtaudella voi olla suuri merkitys. Tämä on ehkä tärkeintä leikkaussalissa, jossa steriili ympäristö on ensiarvoisen tärkeä sairaalasairaus- ja leikkausalueen infektioiden vähentämiseksi. Saastuneet sairaalapinnat edistävät suuresti terveydenhuoltoon liittyvien patogeenien, mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), vankomysiiniresistentti Enterococcus spp (VRE) ja Clostridium difficile, leviämistä. leikkaus suoritettiin, ja ne muodostavat noin 14-20 % kaikista sairaalassa hankituista (sairaalainfektioista). Jotkut ovat pinnallisia, koskettavat vain ihoa, kun taas toiset ovat vakavampia ja voivat koskea ihon alla olevia kudoksia, elimiä tai implantoitua materiaalia. SSI:tä aiheuttavien tekijöiden tiedetään olevan monia. Pinnalliset SSI:t liittyvät useimmiten ympäristötekijöihin, kuten sienten ja bakteerien aiheuttamaan ympäristön kontaminaatioon, pinnan kontaminaatioon, kosteuteen, paine-eroon ja OR:n lämpötilaan, kun taas syviä ja elimen/avaruuden SSI:itä määrittävät tekijät liittyvät useammin potilaan ominaisuuksiin ( ikä, sukupuoli, verensiirto, nenä-mahalaukun ruokinta ja ravitsemus veren albumiinipitoisuudella mitattuna), toimenpiteen tyyppi ja leikkausta edeltävä oleskelu.
SSI:t ovat edelleen suuri ongelma nykyaikaisessa lääketieteessä, jolla on sekä yksilöllisiä että taloudellisia seurauksia. Ne ovat yleisimpiä sairaalainfektioita matala- ja keskituloisissa maissa, ja ne vaikuttavat jopa kolmannekseen potilaista, joille on tehty kirurginen toimenpide, kun taas korkean tulotason maissa ne ovat toiseksi yleisin infektiotyyppi.
Saastuneita pintoja ja fomiiteja pidetään tärkeänä (moniresistenttien) mikro-organismien varastona sairaaloissa. Siksi ympäristön puhdistaminen on tärkeää bakteerien leviämisen vähentämiseksi, mikrobilääkeresistenssin hallitsemiseksi ja potilaan parantamiseksi.
Syrjäisimpien alueiden ilmanlaatu tulee arvioida uusien syrjäisimpien alueiden mikrobiologisen käyttöönoton yhteydessä ja aina tarvittaessa sen jälkeen. TAI ventilaatiot vaihtelevat suuresti maittain, maan sisällä ja jopa sairaalan sisällä tarpeen ja saatavuuden mukaan. Ilmanvaihtojärjestelmät luokitellaan tavanomaiseen liitäntäilmastointiin (CV), laminaarivirtausilmastointiin (LAF), seinään asennettaviin ilmastointilaitteisiin ja vapaasti seisoviin ilmastointilaitteisiin.
Syrjäisimpien alueiden (ja myös muiden valvottujen ympäristöjen, kuten palautushuoneiden) mikrobiseuranta on siksi välttämätöntä edustavien arvioiden saamiseksi ympäristön biokuormituksesta. Se sisältää huoneilman, kriittiselle alueelle tulevan kompressoriilman, pintojen, laitteiden, desinfiointisäiliöiden, lattioiden, seinien ja henkilövaatteiden mikrobipitoisuuden kvantifioinnin sekä Legionella pneumophilan etsinnän vesijärjestelmistä. Kerätyistä ja analysoiduista tiedoista kerätyt tiedot voivat olla hyödyllisiä saastumisen lähteen selvittämisessä ja myöhemmässä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisessa.
Sairaaloiden pintojen puhtauden arviointi tehdään pääosin silmämääräisellä tarkastuksella. Tämä menetelmä ei ole herkkä ja subjektiivinen ja siksi epäluotettava. Äskettäin otettiin käyttöön objektiivisempi tekniikka biologisen kontaminaation mittaamiseksi. Tämä tekniikka perustuu adenosiinitrifosfaatin (ATP) mittaamiseen, molekyyliin, joka on läsnä kaikissa orgaanisissa soluissa.
Perinteiset mikrobiologiset tekniikat ovat yleisimmin käytettyjä menetelmiä hygieenisen laadun arvioinnissa, mutta ne vaativat erityisosaamista, pitkiä suoritus- ja analyysiaikoja, eivätkä ne siksi sovellu rutiinivalvontaan. Viime vuosikymmenen aikana on ehdotettu vaihtoehtoisia menetelmiä ympäristön puhtauden arvioimiseksi, mukaan lukien adenosiinitrifosfaatin (ATP) bioluminesenssimääritys, joka perustuu ympäristön pinnalla olevien ATP-tasojen mittaamiseen. Bioluminesenssitesti hyödyntää lusiferiini-lusiferaasireagenssin kemiluminesenssiominaisuuksia. Reagenssi reagoi minkä tahansa substraatilla olevan ATP-jäännöksen kanssa, säteilee valoa ja mittaa orgaanisen aineen läsnäoloa.
Air Sampler on korkean suorituskyvyn instrumentti, joka perustuu Andersenin ilmanäytteenottimen periaatteeseen, joka imee ilmaa rei'itetyn levyn läpi. Tuloksena oleva ilmavirta ohjataan 90 mm:n petrimaljalle, joka sisältää agaria. Jokaista ilmanäytteenottoa varten ilmanäytteenottolaite asetetaan tukevalle alustalle noin 1 m maanpinnan yläpuolelle, rei'itetty kansi avataan oikealle kiertämällä ja puhdistetaan isopropanolilla. Seuraavaksi asetetaan agarilla täytetty suljettu 90 mm:n petrimalja maljatelineen päälle, kansi otettiin pois petrimaljasta, suljetaan ilmanäytteenottimen rei'itetty kansi, säädetään näytteenottopään kulmaa ja laitteisto ohjelmoidaan ime 500 l ilmaa (virtausnopeus 100 l/min). Keräysjakson jälkeen näytteenottopää avataan ja petrimalja suljetaan petrimaljan kannella ja asetetaan jäähdyttimeen kuljetettavaksi myöhemmin laboratorioon.
Syrjäisimpien alueiden (ja myös muiden valvottujen ympäristöjen, kuten palautushuoneiden) mikrobiseuranta on siksi välttämätöntä edustavien arvioiden saamiseksi ympäristön biokuormituksesta. Se sisältää huoneilman, kriittiselle alueelle tulevan kompressoriilman, pintojen, laitteiden, desinfiointisäiliöiden, lattioiden, seinien ja henkilövaatteiden mikrobipitoisuuden kvantifioinnin sekä Legionella pneumophilan etsinnän vesijärjestelmistä. Kerätyistä ja analysoiduista tiedoista kerätyt tiedot voivat olla hyödyllisiä saastumisen lähteen selvittämisessä ja myöhemmässä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisessa.
Siitä lähtien tutkimukset ovat osoittaneet, että on tärkeää perustaa ympäristön seurantaohjelmia aseptisen sairaalaympäristön valvomiseksi ja ylläpitämiseksi, erityisesti leikkaussaleissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Hussien Mahran, MD
- Puhelinnumero: 01009003285
- Sähköposti: e.shehata90@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Zakaria Abo krisha, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 01001983060
- Sähköposti: m_z_abokrisha@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koska tutkimuksessamme ei ole potilasta, tutkimus suoritetaan näillä näytteillä, jotka luokitellaan seuraaviin ryhmiin seuraavasti:
- Ryhmä 1: 100 näytettä ennen leikkauksen aloittamista aamulla
- Ryhmä 2: 100 näytettä leikkausten välillä **Nämä näytteet otetaan tavallisilla vanupuikoilla, adenosiinitrifosfaattibioluminesenssilla ja ilmanäytteenottimella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus tehdään leikkaussaleissa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Määrittää syrjäisimpien alueiden ilman ja pintojen bakteriologinen kuormitus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eristää ja tunnistaa patogeenisiä bakteerikantoja laitteilla ja kosketuspinnoilla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbiological assessment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .