- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05083819
Evaluación microbiológica del aire y las superficies de las salas de operaciones en los hospitales universitarios de Assuit
- Determinar la carga bacteriológica en aire y superficies dentro de los quirófanos.
- Aislar e identificar cepas patógenas de bacterias en equipos y superficies de contacto.
- Comparar entre el ensayo de bioluminiscencia de trifosfato de adenosina y los cultivos ordinarios para verificar si los métodos de higienización y desinfección implementados fueron efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a la atención médica a menudo tienen múltiples etiologías, de las cuales la limpieza de las superficies del hospital puede desempeñar un papel importante. Esto es quizás más importante en el quirófano, donde un entorno estéril es primordial para disminuir la carga de morbilidad adquirida en el hospital y las infecciones del sitio quirúrgico. Las superficies hospitalarias contaminadas contribuyen en gran medida a la transmisión de patógenos relacionados con la atención médica, incluidos Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), Enterococcus spp resistente a la vancomicina (VRE) y Clostridium difficile. del cuerpo donde se realizó la cirugía y representan alrededor del 14-20% de todas las infecciones hospitalarias (nosocomiales). Algunos son superficiales y afectan solo la piel, mientras que otros son más graves y pueden afectar los tejidos debajo de la piel, los órganos o el material implantado. Se sabe que los factores que causan las SSI son múltiples. Las ISQ superficiales se asocian con mayor frecuencia a factores ambientales, como la contaminación ambiental por hongos y bacterias, la contaminación superficial, la humedad, la presión diferencial y la temperatura del quirófano, mientras que los factores que determinan las ISQ profundas y de órganos/espacios se asocian más a menudo con las características del paciente ( edad, sexo, transfusión, alimentación y nutrición nasogástrica, medida por el nivel de albúmina en sangre), tipo de intervención y estancia preoperatoria.
Las ISQ siguen siendo un problema importante en la medicina moderna, con consecuencias tanto individuales como económicas. Son las infecciones nosocomiales más frecuentes en países de bajos y medianos ingresos, afectando hasta a un tercio de los pacientes que han sido sometidos a un procedimiento quirúrgico, mientras que en países de altos ingresos son el segundo tipo más frecuente .
Las superficies contaminadas y los fómites se consideran un importante reservorio de microorganismos (multirresistentes) en los hospitales. Por lo tanto, la limpieza del entorno es importante para reducir la propagación bacteriana, controlar la resistencia a los antimicrobianos y mejorar la salud del paciente.
La calidad del aire en los quirófanos debe evaluarse durante la puesta en marcha microbiológica de nuevos quirófanos y siempre que sea necesario posteriormente. Las ventilaciones de quirófano varían mucho de un país a otro, dentro de un país e incluso dentro de un hospital según los requisitos y la disponibilidad. Los sistemas de ventilación se clasifican como ventilación plenum convencional (CV), ventilación de flujo laminar (LAF), acondicionadores de aire montados en la pared y acondicionadores de aire independientes.
Por lo tanto, el monitoreo microbiano de los quirófanos (y también de otros entornos controlados, como las salas de recuperación) es esencial para obtener estimaciones representativas de la carga biológica del medio ambiente. Incluye la cuantificación del contenido microbiano del aire de la habitación, aire del compresor que ingresa al área crítica, superficies, equipos, contenedores de sanitización, pisos, paredes y vestimenta del personal y también la búsqueda de Legionella pneumophila en los sistemas de agua. La información recopilada a partir de los datos compilados y analizados puede entonces ser útil en la investigación de la fuente de contaminación y la posterior adopción de medidas preventivas.
La evaluación de la limpieza de las superficies en los hospitales se realiza principalmente mediante inspección visual. Este método no es sensible ni subjetivo y, por lo tanto, poco fiable. Recientemente, se introdujo una técnica más objetiva para medir la contaminación biológica. Esta técnica se basa en la medición del trifosfato de adenosina (ATP), una molécula presente en todas las células orgánicas.
Las técnicas microbiológicas tradicionales son los métodos más utilizados para evaluar la calidad higiénica, pero requieren habilidades específicas, largos tiempos de ejecución y análisis y, por lo tanto, no son adecuadas para el control de rutina. En la última década se han propuesto métodos alternativos para evaluar la limpieza ambiental, incluido el ensayo de bioluminiscencia del trifosfato de adenosina (ATP), basado en la medición de los niveles de ATP presentes en una superficie ambiental. La prueba de bioluminiscencia explota las propiedades de quimioluminiscencia del reactivo luciferina-luciferasa, que reacciona con cualquier residuo de ATP presente en un sustrato, emitiendo luz y midiendo la presencia de materia orgánica.
El muestreador de aire es un instrumento de alto rendimiento que se basa en el principio del muestreador de aire de Andersen, que aspira aire a través de una placa perforada. El flujo de aire resultante se dirige a una placa de Petri de 90 mm que contiene agar. Para cada recolección de muestras de aire, el equipo Air Sampler se coloca sobre un soporte firme a aproximadamente 1 m sobre el suelo, la tapa perforada se abre girando hacia la derecha y se limpia con isopropanol. A continuación, se coloca una placa de Petri de 90 mm llena de agar cerrada sobre el soporte de la placa, se retira la tapa de la placa de Petri, se cierra la tapa perforada del muestreador de aire, se ajusta el ángulo del cabezal de muestreo y se programa el equipo para aspirar 500 L de aire (caudal de 100 L/min). Terminado el ciclo de recolección, se abre el cabezal de muestreo y se cierra la caja de Petri con la tapa de la caja de Petri y se coloca en la hielera para luego ser transportada al laboratorio.
Por lo tanto, el monitoreo microbiano de los quirófanos (y también de otros entornos controlados, como las salas de recuperación) es esencial para obtener estimaciones representativas de la carga biológica del medio ambiente. Incluye la cuantificación del contenido microbiano del aire de la habitación, aire del compresor que ingresa al área crítica, superficies, equipos, contenedores de sanitización, pisos, paredes y vestimenta del personal y también la búsqueda de Legionella pneumophila en los sistemas de agua. La información recopilada a partir de los datos compilados y analizados puede entonces ser útil en la investigación de la fuente de contaminación y la posterior adopción de medidas preventivas.
Desde entonces, las investigaciones han evidenciado la importancia de establecer programas de vigilancia ambiental para controlar y mantener un ambiente hospitalario aséptico, especialmente en los quirófanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Hussien Mahran, MD
- Número de teléfono: 01009003285
- Correo electrónico: e.shehata90@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Zakaria Abo krisha, Prof.Dr.
- Número de teléfono: 01001983060
- Correo electrónico: m_z_abokrisha@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Debido a que no hay ningún paciente en nuestro estudio, el estudio se llevará a cabo en estas muestras que se clasificaron en los siguientes grupos de la siguiente manera:
- Grupo 1: 100 muestras antes de iniciar la cirugía por la mañana
- Grupo 2: 100 muestras entre cirugías **Estas muestras serán tomadas por hisopos ordinarios, el bioluminiscente trifosfato de adenosina y el muestreador de aire.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se realizará en los quirófanos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Determinar la carga bacteriológica en aire y superficies dentro de los quirófanos.
Periodo de tiempo: Base
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Aislar e identificar cepas patógenas de bacterias en equipos y superficies de contacto.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.
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