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Valutazione microbiologica dell'aria e delle superfici delle sale operatorie negli ospedali universitari Assuit

20 ottobre 2021 aggiornato da: Esraa Hussien Mahran Shehata, Assiut University
  1. Determinare il carico batteriologico dell'aria e delle superfici all'interno delle sale operatorie.
  2. Isolare e identificare ceppi patogeni di batteri su apparecchiature e superfici di contatto.
  3. Confrontare tra il saggio di bioluminescenza dell'adenosina trifosfato e le colture ordinarie per verificare se i metodi di igienizzazione e disinfezione implementati fossero effettivamente efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le infezioni nosocomiali hanno spesso molteplici eziologie, di cui la pulizia delle superfici ospedaliere può svolgere un ruolo importante. Questo è forse più importante in sala operatoria, dove un ambiente sterile è fondamentale per ridurre il carico di morbilità acquisita in ospedale e infezioni del sito chirurgico. Le superfici ospedaliere contaminate contribuiscono notevolmente alla trasmissione di agenti patogeni associati all'assistenza sanitaria, tra cui Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), Enterococcus spp resistente alla vancomicina (VRE) e Clostridium difficile Le infezioni del sito chirurgico (SSI) sono infezioni che si verificano dopo l'intervento chirurgico nella parte del corpo in cui è avvenuto l'intervento chirurgico e rappresentano circa il 14-20% di tutte le infezioni ospedaliere (nosocomiali). Alcuni sono superficiali, coinvolgono solo la pelle, mentre altri sono più gravi e possono coinvolgere tessuti sottocutanei, organi o materiale impiantato. È noto che i fattori che causano le SSI sono molteplici. Le SSI superficiali sono più spesso associate a fattori ambientali, come contaminazione ambientale da funghi e batteri, contaminazione superficiale, umidità, pressione differenziale e temperatura della sala operatoria, mentre i fattori che determinano SSI profonde e di organi/spazi sono più spesso associati alle caratteristiche del paziente. età, sesso, trasfusione, alimentazione e nutrizione nasogastrica, misurata dal livello di albumina nel sangue), tipo di intervento e degenza preoperatoria.

Le SSI continuano ad essere un grave problema nella medicina moderna, con conseguenze sia individuali che economiche. Sono le infezioni nosocomiali più frequenti nei paesi a basso e medio reddito, interessando fino a un terzo dei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico, mentre nei paesi ad alto reddito sono il secondo tipo più frequente.

Le superfici contaminate e i fomiti sono considerati un importante serbatoio di microrganismi (multi-resistenti) negli ospedali. Pertanto, la pulizia dell'ambiente è importante per ridurre la diffusione batterica, controllare la resistenza antimicrobica e migliorare il paziente.

La qualità dell'aria nelle RUP dovrebbe essere valutata durante la messa in funzione microbiologica di nuove RUP e ogni volta che sarà necessario in seguito. Le ventilazioni della sala operatoria variano molto da paese a paese, all'interno di un paese e persino all'interno di un ospedale in base alle esigenze e alla disponibilità. I sistemi di ventilazione sono classificati come ventilazione plenum convenzionale (CV), ventilazione a flusso laminare (LAF), condizionatori d'aria a parete e condizionatori d'aria free-standing.

Il monitoraggio microbico delle RUP (e anche di altri ambienti controllati, come le camere di risveglio) è quindi essenziale per ottenere stime rappresentative della carica batterica dell'ambiente. Comprende la quantificazione del contenuto microbico dell'aria ambiente, dell'aria del compressore che entra in area critica, delle superfici, delle attrezzature, dei contenitori di sanificazione, dei pavimenti, delle pareti e degli indumenti del personale e anche la ricerca della Legionella pneumophila negli impianti idrici. Le informazioni raccolte dai dati raccolti e analizzati possono poi essere utili nell'indagine dell'origine della contaminazione e nella successiva adozione di misure preventive.

La valutazione della pulizia delle superfici negli ospedali è per lo più condotta mediante ispezione visiva. Questo metodo non è sensibile e soggettivo e quindi inaffidabile. Recentemente è stata introdotta una tecnica più obiettiva per misurare la contaminazione biologica. Questa tecnica si basa sulla misurazione dell'adenosina trifosfato (ATP), una molecola presente in tutte le cellule organiche.

Le tecniche microbiologiche tradizionali sono i metodi più comunemente utilizzati per valutare la qualità igienica, ma richiedono competenze specifiche, lunghi tempi di esecuzione e di analisi e sono quindi inadatte al monitoraggio di routine. Nell'ultimo decennio sono stati proposti metodi alternativi per valutare la pulizia ambientale, incluso il test di bioluminescenza dell'adenosina trifosfato (ATP), basato sulla misurazione dei livelli di ATP presenti su una superficie ambientale. Il test di bioluminescenza sfrutta le proprietà di chemiluminescenza del reagente luciferina-luciferasi, che reagisce con qualsiasi residuo di ATP presente su un substrato, emettendo luce e misurando la presenza di materia organica.

Il campionatore d'aria è uno strumento ad alte prestazioni che si basa sul principio del campionatore d'aria Andersen, che aspira l'aria attraverso una piastra forata. Il flusso d'aria risultante viene diretto su una piastra Petri da 90 mm contenente agar. Per ogni prelievo di campione d'aria, l'apparecchiatura Air Sampler viene posizionata su un supporto stabile a circa 1 m dal suolo, il coperchio forato viene aperto ruotando verso destra e pulito con isopropanolo. Successivamente, una capsula di Petri chiusa da 90 mm riempita di agar viene posizionata sopra il supporto della capsula, il coperchio è stato tolto dalla capsula di Petri, il coperchio perforato del campionatore d'aria è chiuso, l'angolo della testa di campionamento è regolato e l'apparecchiatura è programmata per aspirare 500 L di aria (portata di 100 L/min). Dopo il ciclo di raccolta, la testata di campionamento viene aperta e la capsula di Petri viene chiusa con il coperchio della capsula di Petri e posta nel frigorifero per essere successivamente trasportata al laboratorio.

Il monitoraggio microbico delle RUP (e anche di altri ambienti controllati, come le camere di risveglio) è quindi essenziale per ottenere stime rappresentative della carica batterica dell'ambiente. Comprende la quantificazione del contenuto microbico dell'aria ambiente, dell'aria del compressore che entra in area critica, delle superfici, delle attrezzature, dei contenitori di sanificazione, dei pavimenti, delle pareti e degli indumenti del personale e anche la ricerca della Legionella pneumophila negli impianti idrici. Le informazioni raccolte dai dati raccolti e analizzati possono poi essere utili nell'indagine dell'origine della contaminazione e nella successiva adozione di misure preventive.

Da allora la ricerca ha dimostrato l'importanza di istituire programmi di monitoraggio ambientale per controllare e mantenere un ambiente ospedaliero asettico, in particolare nelle sale operatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poiché non vi è alcun paziente nel nostro studio, lo studio sarà condotto su questi campioni classificati nei seguenti gruppi come segue:

  • Gruppo 1: 100 campioni prima di iniziare l'intervento al mattino
  • Gruppo 2: 100 campioni tra gli ambulatori ** Questi campioni saranno prelevati da tamponi ordinari, la bioluminescenza adenosina trifosfato e il campionatore d'aria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio sarà effettuato nelle sale operatorie.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Determinare il carico batteriologico dell'aria e delle superfici all'interno delle sale operatorie.
Lasso di tempo: Linea di base
Isolare e identificare ceppi patogeni di batteri su apparecchiature e superfici di contatto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microbiological assessment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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