Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiologische beoordeling van lucht en oppervlakken van operatiekamers in Assuit Universitaire Ziekenhuizen

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Esraa Hussien Mahran Shehata, Assiut University
  1. Bepalen van de bacteriologische belasting van lucht en oppervlakken binnen de OK's.
  2. Om pathogene bacteriestammen op apparatuur en contactoppervlakken te isoleren en te identificeren.
  3. Om te vergelijken tussen adenosine trifosfaat bioluminescentie-assay en de gewone culturen om te verifiëren of de geïmplementeerde methoden van hygiënisatie en desinfectie inderdaad effectief waren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Zorggerelateerde infecties hebben vaak meerdere etiologieën, waarbij de netheid van ziekenhuisoppervlakken een grote rol kan spelen. Dit is misschien wel het belangrijkst in de operatiekamer, waar een steriele omgeving van cruciaal belang is om de last van in het ziekenhuis opgelopen morbiditeit en postoperatieve wondinfecties te verminderen. Verontreinigde ziekenhuisoppervlakken dragen in hoge mate bij aan de overdracht van ziekteverwekkers die verband houden met de gezondheidszorg, waaronder methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycine-resistente Enterococcus spp (VRE) en Clostridium difficile Postoperatieve wondinfecties (SSI's) zijn infecties die optreden na een operatie in het onderdeel van het lichaam waar de operatie plaatsvond en zijn verantwoordelijk voor ongeveer 14-20% van alle in het ziekenhuis opgelopen (nosocomiale) infecties. Sommige zijn oppervlakkig, waarbij alleen de huid betrokken is, terwijl andere ernstiger zijn en betrekking kunnen hebben op weefsels onder de huid, organen of geïmplanteerd materiaal. Het is bekend dat factoren die SSI's veroorzaken veelsoortig zijn. Oppervlakkige POWI's worden meestal geassocieerd met omgevingsfactoren, zoals omgevingsverontreiniging door schimmels en bacteriën, oppervlakteverontreiniging, vochtigheid, drukverschil en temperatuur van de OK, terwijl factoren die diepe POWI's en orgaan/ruimte-POWI's bepalen vaker verband houden met patiëntkenmerken ( leeftijd, geslacht, transfusie, nasogastrische voeding en voeding, gemeten aan de hand van het albuminegehalte in het bloed), type ingreep en preoperatief verblijf .

POWI's blijven een groot probleem in de moderne geneeskunde, met zowel individuele als economische gevolgen. Het zijn de meest voorkomende nosocomiale infecties in lage- en middeninkomenslanden en treffen tot een derde van de patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan, terwijl ze in hoge-inkomenslanden het op een na meest voorkomende type zijn.

Verontreinigde oppervlakken en fomites worden beschouwd als een belangrijk reservoir van (multiresistente) micro-organismen in ziekenhuizen. Daarom is het reinigen van de omgeving belangrijk om de verspreiding van bacteriën te verminderen, de antimicrobiële resistentie onder controle te houden en de patiënt te verbeteren.

De luchtkwaliteit in OK's moet worden beoordeeld tijdens de microbiologische ingebruikname van nieuwe OK's en wanneer nodig daarna. OK-beademingen variëren sterk van land tot land, binnen een land en zelfs binnen een ziekenhuis, afhankelijk van de vereisten en beschikbaarheid. Ventilatiesystemen worden geclassificeerd als conventionele plenumventilatie (CV), laminaire stromingsventilatie (LAF), wandairconditioners en vrijstaande airconditioners.

Microbiële monitoring van OK's (en ook van andere gecontroleerde omgevingen, zoals verkoeverkamers) is daarom essentieel om representatieve schattingen van de biologische belasting van de omgeving te verkrijgen. Het omvat kwantificering van de microbiële inhoud van kamerlucht, compressorlucht die het kritieke gebied binnenkomt, oppervlakken, apparatuur, ontsmettingscontainers, vloeren, muren en personeelskleding en ook het zoeken naar Legionella pneumophila in de watersystemen. Informatie die is verzameld uit de verzamelde en geanalyseerde gegevens kan vervolgens nuttig zijn bij het onderzoek naar de bron van de verontreiniging en de daaropvolgende vaststelling van preventieve maatregelen.

De beoordeling van de reinheid van oppervlakken in ziekenhuizen wordt meestal uitgevoerd door visuele inspectie. Deze methode is niet gevoelig en subjectief en daarom onbetrouwbaar. Recent is een meer objectieve techniek geïntroduceerd om biologische verontreiniging te meten. Deze techniek is gebaseerd op de meting van adenosinetrifosfaat (ATP), een molecuul dat aanwezig is in alle organische cellen.

Traditionele microbiologische technieken zijn de meest gebruikte methoden om de hygiënische kwaliteit te evalueren, maar ze vereisen specifieke vaardigheden, lange uitvoerings- en analysetijden en zijn daarom ongeschikt voor routinematige monitoring. In het afgelopen decennium zijn alternatieve methoden voorgesteld voor het beoordelen van de reinheid van het milieu, waaronder de adenosinetrifosfaat (ATP) bioluminescentietest, gebaseerd op de meting van de niveaus van ATP die aanwezig zijn op een omgevingsoppervlak. Bioluminescentietest maakt gebruik van de chemiluminescentie-eigenschappen van luciferine-luciferasereagens, dat reageert met elk ATP-residu dat op een substraat aanwezig is, licht uitzendt en de aanwezigheid van organisch materiaal meet.

De luchtsampler is een krachtig instrument dat gebaseerd is op het principe van de Andersen luchtsampler, die lucht aanzuigt door een geperforeerde plaat. De resulterende luchtstroom wordt gericht op een petrischaal van 90 mm die agar bevat. Voor elke verzameling luchtmonsters wordt de air Sampler-apparatuur op een stevige ondergrond geplaatst op ongeveer 1 m boven de grond, het geperforeerde deksel wordt geopend door naar rechts te draaien en gereinigd met isopropanol. Vervolgens wordt een gesloten petrischaal van 90 mm gevuld met agar bovenop de schaalsteun geplaatst, het deksel wordt van de petrischaal gehaald, het geperforeerde deksel van de Air Sampler wordt gesloten, de hoek van de bemonsteringskop wordt aangepast en de apparatuur wordt geprogrammeerd om zuig 500 L lucht aan (stroomsnelheid van 100L/min). Na de verzamelcyclus wordt de bemonsteringskop geopend en wordt de petrischaal afgesloten met het petrischaaldeksel en in de koeler geplaatst om later naar het laboratorium te worden getransporteerd.

Microbiële monitoring van OK's (en ook van andere gecontroleerde omgevingen, zoals verkoeverkamers) is daarom essentieel om representatieve schattingen van de biologische belasting van de omgeving te verkrijgen. Het omvat kwantificering van de microbiële inhoud van kamerlucht, compressorlucht die het kritieke gebied binnenkomt, oppervlakken, apparatuur, ontsmettingscontainers, vloeren, muren en personeelskleding en ook het zoeken naar Legionella pneumophila in de watersystemen. Informatie die is verzameld uit de verzamelde en geanalyseerde gegevens kan vervolgens nuttig zijn bij het onderzoek naar de bron van de verontreiniging en de daaropvolgende vaststelling van preventieve maatregelen.

Sindsdien heeft onderzoek het belang aangetoond van het opzetten van programma's voor omgevingsbewaking om een ​​aseptische ziekenhuisomgeving te beheersen en te behouden, met name in operatiekamers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Omdat er geen patiënt in onze studie is, zal de studie worden uitgevoerd op deze monsters die als volgt in de volgende groepen worden ingedeeld:

  • Groep 1: 100 monsters voor aanvang van de operatie in de ochtend
  • Groep 2: 100 monsters tussen de operaties **Deze monsters worden genomen met gewone wattenstaafjes, de adenosinetrifosfaat-bioluminescentie en de luchtmonsternemer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderzoek vindt plaats in de operatiekamers.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1.Het bepalen van de bacteriologische belasting van lucht en oppervlakken binnen de OK's.
Tijdsspanne: Basislijn
Om pathogene bacteriestammen op apparatuur en contactoppervlakken te isoleren en te identificeren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Microbiological assessment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren