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Assuit 大学医院手术室空气和表面的微生物学评估

2021年10月20日 更新者:Esraa Hussien Mahran Shehata、Assiut University
  1. 确定手术室内空气和表面的细菌负荷。
  2. 分离和鉴定设备和接触表面的致病菌。
  3. 将三磷酸腺苷生物发光法与普通培养物进行比较,以验证所实施的卫生和消毒方法是否确实有效。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

医疗保健相关感染通常有多种病因,其中医院表面的清洁度起着重要作用。 这在手术室中可能最为重要,无菌环境对于减少医院获得性发病率和手术部位感染的负担至关重要。 受污染的医院表面极大地促进了医疗保健相关病原体的传播,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE) 和艰难梭菌 手术部位感染 (SSI) 是手术后发生的感染发生手术的身体,约占所有医院获得性(院内)感染的 14-20%。 有些是浅表的,仅涉及皮肤,而另一些则更严重,可能涉及皮肤、器官或植入材料下的组织。 已知导致 SSI 的因素是多种多样的。 浅表 SSI 通常与环境因素有关,例如真菌和细菌的环境污染、手术室的表面污染、湿度、压差和温度,而决定深部和器官/空间 SSI 的因素通常与患者特征相关(年龄、性别、输血、鼻饲和营养(通过血液中的白蛋白水平来衡量)、干预类型和术前停留时间。

SSI 仍然是现代医学中的一个主要问题,对个人和经济都有影响。 它们是低收入和中等收入国家最常见的院内感染,影响多达三分之一接受过外科手术的患者,而在高收入国家,它们是第二常见的类型。

受污染的表面和污染物被认为是医院中(多重耐药)微生物的重要储存库。 因此,清洁环境对于减少细菌传播、控制抗菌素耐药性和改善患者的健康状况非常重要。

手术室的空气质量应在新手术室的微生物调试期间以及此后需要时进行评估。 根据要求和可用性,手术室通风因国家/地区、国家/地区甚至医院而异。 通风系统分为传统通风系统 (CV)、层流通风系统 (LAF)、壁挂式空调和独立式空调。

因此,对手术室(以及其他受控环境,例如恢复室)进行微生物监测对于获得对环境生物负载的代表性估计至关重要。 它包括对室内空气、进入关键区域的压缩空气、表面、设备、消毒容器、地板、墙壁和人员服装的微生物含量进行定量,以及在水系统中寻找嗜肺军团菌。 从汇编和分析的数据中收集的信息可用于调查污染源和随后采取的预防措施。

医院表面清洁度的评估主要通过目测进行。 这种方法不敏感和主观,因此不可靠。 最近,引入了一种更客观的技术来测量生物污染。 该技术基于对三磷酸腺苷 (ATP) 的测量,ATP 是一种存在于所有有机细胞中的分子。

传统的微生物技术是最常用的卫生质量评价方法,但它们需要特定的技能、较长的执行和分析时间,因此不适合常规监测。 在过去十年中,已经提出了评估环境清洁度的替代方法,包括基于环境表面存在的 ATP 水平测量的三磷酸腺苷 (ATP) 生物发光测定。 生物发光测试利用荧光素-荧光素酶试剂的化学发光特性,该试剂与底物上存在的任何 ATP 残基发生反应,发光并测量有机物的存在。

空气采样器是一种高性能仪器,它基于 Andersen 空气采样器的原理,通过多孔板吸入空气。 产生的气流被引导到一个装有琼脂的 90 毫米培养皿上。 每次采集空气样品时,将空气采样器设备放置在离地面约1m的稳固支架上,向右旋转打开带孔盖,用异丙醇清洗。 接下来,将装有琼脂的封闭式 90 mm 培养皿放在培养皿支架的顶部,取下培养皿的盖子,关闭空气采样器穿孔盖,调整采样头的角度并将设备编程为吸入 500 升空气(流速为 100 升/分钟)。 收集周期结束后,打开采样头,用培养皿盖盖上培养皿,将其放入冷却器中,稍后运送到实验室。

因此,对手术室(以及其他受控环境,例如恢复室)进行微生物监测对于获得对环境生物负载的代表性估计至关重要。 它包括对室内空气、进入关键区域的压缩空气、表面、设备、消毒容器、地板、墙壁和人员服装的微生物含量进行定量,以及在水系统中寻找嗜肺军团菌。 从汇编和分析的数据中收集的信息可用于调查污染源和随后采取的预防措施。

从那时起,研究提供了建立环境监测计划以控制和维持无菌医院环境(尤其是手术室)的重要性的证据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于我们的研究中没有患者,因此将对这些样本进行研究,这些样本分为以下几组:

  • 第 1 组:早上开始手术前的 100 个样本
  • 第 2 组:手术之间的 100 个样本 **这些样本将通过普通拭子、三磷酸腺苷生物发光和空气采样器采集。

描述

纳入标准:

  • 该研究将在手术室进行。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.确定手术室内空气和表面的细菌负荷。
大体时间:基线
分离和鉴定设备和接触表面的致病菌。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Microbiological assessment

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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空气,表面的临床试验

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