- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05083819
Avaliação Microbiológica do Ar e das Superfícies das Salas de Operações nos Hospitais Universitários de Assuit
- Determinar a carga bacteriológica no ar e nas superfícies das salas de cirurgia.
- Isolar e identificar cepas patogênicas de bactérias em equipamentos e superfícies de contato.
- Comparar o ensaio de bioluminescência do trifosfato de adenosina com as culturas comuns, a fim de verificar se os métodos de higienização e desinfecção implementados foram de fato eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As infecções relacionadas à assistência à saúde geralmente têm etiologias múltiplas, das quais a limpeza das superfícies hospitalares pode desempenhar um papel importante. Isso talvez seja mais importante na sala de cirurgia, onde um ambiente estéril é fundamental para diminuir a carga de morbidade adquirida no hospital e infecções de sítio cirúrgico. Superfícies hospitalares contaminadas contribuem muito para a transmissão de patógenos associados à assistência à saúde, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), Enterococcus spp resistente à vancomicina (VRE) e Clostridium difficile As infecções de sítio cirúrgico (ISCs) são infecções que ocorrem após a cirurgia na parte do corpo onde a cirurgia ocorreu e representam cerca de 14-20% de todas as infecções hospitalares (nosocomiais). Algumas são superficiais, envolvendo apenas a pele, enquanto outras são mais graves e podem envolver tecidos sob a pele, órgãos ou material implantado. Fatores que causam ISCs são conhecidos por serem variados. ISCs superficiais são mais frequentemente associadas a fatores ambientais, como contaminação ambiental por fungos e bactérias, contaminação de superfície, umidade, diferencial de pressão e temperatura da sala cirúrgica, enquanto fatores que determinam ISCs profundas e órgão/espaço são mais frequentemente associados a características do paciente ( idade, sexo, transfusão, alimentação e nutrição nasogástrica, medida pelo nível de albumina no sangue), tipo de intervenção e tempo de internação pré-operatório .
As ISCs continuam a ser um grande problema na medicina moderna, com consequências individuais e econômicas. São as infecções nosocomiais mais frequentes em países de baixa e média renda, afetando até um terço dos pacientes submetidos a procedimento cirúrgico, enquanto em países de alta renda são o segundo tipo mais frequente .
Superfícies contaminadas e fômites são considerados um importante reservatório de microrganismos (multirresistentes) em hospitais. Portanto, a limpeza do ambiente é importante para reduzir a disseminação bacteriana, controlar a resistência antimicrobiana e melhorar a saúde do paciente.
A qualidade do ar nas salas cirúrgicas deve ser avaliada durante o comissionamento microbiológico de novas salas cirúrgicas e sempre que necessário posteriormente. As ventilações OU variam muito de país para país, dentro de um país e até mesmo dentro de um hospital conforme a necessidade e disponibilidade. Os sistemas de ventilação são classificados como ventilação plenum convencional (CV), ventilação de fluxo laminar (LAF), condicionadores de ar montados na parede e condicionadores de ar autônomos.
O monitoramento microbiano das salas de cirurgia (e também de outros ambientes controlados, como salas de recuperação) é, portanto, essencial para obter estimativas representativas da biocarga do ambiente. Inclui a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiente, ar do compressor que entra na área crítica, superfícies, equipamentos, recipientes de sanitização, pisos, paredes e roupas de pessoal e também a busca de Legionella pneumophila nos sistemas de água. As informações obtidas a partir dos dados compilados e analisados podem então ser úteis na investigação da origem da contaminação e na posterior adoção de medidas preventivas.
A avaliação da limpeza de superfícies em hospitais é realizada principalmente por inspeção visual. Este método não é sensível e subjetivo e, portanto, não confiável. Recentemente, uma técnica mais objetiva foi introduzida para medir a contaminação biológica. Essa técnica baseia-se na dosagem do trifosfato de adenosina (ATP), molécula presente em todas as células orgânicas.
As técnicas microbiológicas tradicionais são os métodos mais comumente usados para avaliar a qualidade higiênica, mas exigem habilidades específicas, longos tempos de execução e análise e, portanto, não são adequados para monitoramento de rotina. Na última década, métodos alternativos para avaliar a limpeza ambiental foram propostos, incluindo o ensaio de bioluminescência de trifosfato de adenosina (ATP), baseado na medição dos níveis de ATP presentes em uma superfície ambiental. O teste de bioluminescência explora as propriedades de quimioluminescência do reagente luciferina-luciferase, que reage com qualquer resíduo de ATP presente em um substrato, emitindo luz e medindo a presença de matéria orgânica.
O amostrador de ar é um instrumento de alto desempenho baseado no princípio do amostrador de ar Andersen, que aspira o ar através de uma placa perfurada. O fluxo de ar resultante é direcionado para uma placa de Petri de 90 mm contendo ágar. Para cada coleta de amostra de ar, o equipamento Air Sampler é colocado em um suporte firme a cerca de 1 m acima do solo, a tampa perfurada é aberta girando para a direita e limpa com isopropanol. Em seguida, uma placa de Petri fechada de 90 mm cheia de ágar é colocada em cima do suporte da placa, a tampa foi retirada da placa de Petri, a tampa perfurada do amostrador de ar é fechada, o ângulo da cabeça de amostragem é ajustado e o equipamento é programado para aspirar 500 L de ar (fluxo de 100 L/min). Após o ciclo de coleta, a cabeça de amostragem é aberta e a placa de Petri é fechada com a tampa da placa de Petri e colocada no refrigerador para posteriormente ser transportada para o laboratório.
O monitoramento microbiano das salas de cirurgia (e também de outros ambientes controlados, como salas de recuperação) é, portanto, essencial para obter estimativas representativas da biocarga do ambiente. Inclui a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiente, ar do compressor que entra na área crítica, superfícies, equipamentos, recipientes de sanitização, pisos, paredes e roupas de pessoal e também a busca de Legionella pneumophila nos sistemas de água. As informações obtidas a partir dos dados compilados e analisados podem então ser úteis na investigação da origem da contaminação e na posterior adoção de medidas preventivas.
Desde então, pesquisas evidenciam a importância do estabelecimento de programas de monitoramento ambiental para controlar e manter o ambiente hospitalar asséptico, principalmente em salas cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Hussien Mahran, MD
- Número de telefone: 01009003285
- E-mail: e.shehata90@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Zakaria Abo krisha, Prof.Dr.
- Número de telefone: 01001983060
- E-mail: m_z_abokrisha@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Como não há nenhum paciente em nosso estudo, o estudo será realizado nessas amostras que foram classificadas nos seguintes grupos:
- Grupo 1: 100 amostras antes de iniciar a cirurgia pela manhã
- Grupo 2: 100 amostras entre as cirurgias **Estas amostras serão colhidas por swabs comuns, bioluminescência de trifosfato de adenosina e amostrador de ar.
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo será realizado nas salas de operação.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Determinar a carga bacteriológica no ar e nas superfícies das salas de cirurgia.
Prazo: Linha de base
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Isolar e identificar cepas patogênicas de bactérias em equipamentos e superfícies de contato.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Microbiological assessment
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