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Avaliação Microbiológica do Ar e das Superfícies das Salas de Operações nos Hospitais Universitários de Assuit

20 de outubro de 2021 atualizado por: Esraa Hussien Mahran Shehata, Assiut University
  1. Determinar a carga bacteriológica no ar e nas superfícies das salas de cirurgia.
  2. Isolar e identificar cepas patogênicas de bactérias em equipamentos e superfícies de contato.
  3. Comparar o ensaio de bioluminescência do trifosfato de adenosina com as culturas comuns, a fim de verificar se os métodos de higienização e desinfecção implementados foram de fato eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As infecções relacionadas à assistência à saúde geralmente têm etiologias múltiplas, das quais a limpeza das superfícies hospitalares pode desempenhar um papel importante. Isso talvez seja mais importante na sala de cirurgia, onde um ambiente estéril é fundamental para diminuir a carga de morbidade adquirida no hospital e infecções de sítio cirúrgico. Superfícies hospitalares contaminadas contribuem muito para a transmissão de patógenos associados à assistência à saúde, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), Enterococcus spp resistente à vancomicina (VRE) e Clostridium difficile As infecções de sítio cirúrgico (ISCs) são infecções que ocorrem após a cirurgia na parte do corpo onde a cirurgia ocorreu e representam cerca de 14-20% de todas as infecções hospitalares (nosocomiais). Algumas são superficiais, envolvendo apenas a pele, enquanto outras são mais graves e podem envolver tecidos sob a pele, órgãos ou material implantado. Fatores que causam ISCs são conhecidos por serem variados. ISCs superficiais são mais frequentemente associadas a fatores ambientais, como contaminação ambiental por fungos e bactérias, contaminação de superfície, umidade, diferencial de pressão e temperatura da sala cirúrgica, enquanto fatores que determinam ISCs profundas e órgão/espaço são mais frequentemente associados a características do paciente ( idade, sexo, transfusão, alimentação e nutrição nasogástrica, medida pelo nível de albumina no sangue), tipo de intervenção e tempo de internação pré-operatório .

As ISCs continuam a ser um grande problema na medicina moderna, com consequências individuais e econômicas. São as infecções nosocomiais mais frequentes em países de baixa e média renda, afetando até um terço dos pacientes submetidos a procedimento cirúrgico, enquanto em países de alta renda são o segundo tipo mais frequente .

Superfícies contaminadas e fômites são considerados um importante reservatório de microrganismos (multirresistentes) em hospitais. Portanto, a limpeza do ambiente é importante para reduzir a disseminação bacteriana, controlar a resistência antimicrobiana e melhorar a saúde do paciente.

A qualidade do ar nas salas cirúrgicas deve ser avaliada durante o comissionamento microbiológico de novas salas cirúrgicas e sempre que necessário posteriormente. As ventilações OU variam muito de país para país, dentro de um país e até mesmo dentro de um hospital conforme a necessidade e disponibilidade. Os sistemas de ventilação são classificados como ventilação plenum convencional (CV), ventilação de fluxo laminar (LAF), condicionadores de ar montados na parede e condicionadores de ar autônomos.

O monitoramento microbiano das salas de cirurgia (e também de outros ambientes controlados, como salas de recuperação) é, portanto, essencial para obter estimativas representativas da biocarga do ambiente. Inclui a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiente, ar do compressor que entra na área crítica, superfícies, equipamentos, recipientes de sanitização, pisos, paredes e roupas de pessoal e também a busca de Legionella pneumophila nos sistemas de água. As informações obtidas a partir dos dados compilados e analisados ​​podem então ser úteis na investigação da origem da contaminação e na posterior adoção de medidas preventivas.

A avaliação da limpeza de superfícies em hospitais é realizada principalmente por inspeção visual. Este método não é sensível e subjetivo e, portanto, não confiável. Recentemente, uma técnica mais objetiva foi introduzida para medir a contaminação biológica. Essa técnica baseia-se na dosagem do trifosfato de adenosina (ATP), molécula presente em todas as células orgânicas.

As técnicas microbiológicas tradicionais são os métodos mais comumente usados ​​para avaliar a qualidade higiênica, mas exigem habilidades específicas, longos tempos de execução e análise e, portanto, não são adequados para monitoramento de rotina. Na última década, métodos alternativos para avaliar a limpeza ambiental foram propostos, incluindo o ensaio de bioluminescência de trifosfato de adenosina (ATP), baseado na medição dos níveis de ATP presentes em uma superfície ambiental. O teste de bioluminescência explora as propriedades de quimioluminescência do reagente luciferina-luciferase, que reage com qualquer resíduo de ATP presente em um substrato, emitindo luz e medindo a presença de matéria orgânica.

O amostrador de ar é um instrumento de alto desempenho baseado no princípio do amostrador de ar Andersen, que aspira o ar através de uma placa perfurada. O fluxo de ar resultante é direcionado para uma placa de Petri de 90 mm contendo ágar. Para cada coleta de amostra de ar, o equipamento Air Sampler é colocado em um suporte firme a cerca de 1 m acima do solo, a tampa perfurada é aberta girando para a direita e limpa com isopropanol. Em seguida, uma placa de Petri fechada de 90 mm cheia de ágar é colocada em cima do suporte da placa, a tampa foi retirada da placa de Petri, a tampa perfurada do amostrador de ar é fechada, o ângulo da cabeça de amostragem é ajustado e o equipamento é programado para aspirar 500 L de ar (fluxo de 100 L/min). Após o ciclo de coleta, a cabeça de amostragem é aberta e a placa de Petri é fechada com a tampa da placa de Petri e colocada no refrigerador para posteriormente ser transportada para o laboratório.

O monitoramento microbiano das salas de cirurgia (e também de outros ambientes controlados, como salas de recuperação) é, portanto, essencial para obter estimativas representativas da biocarga do ambiente. Inclui a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiente, ar do compressor que entra na área crítica, superfícies, equipamentos, recipientes de sanitização, pisos, paredes e roupas de pessoal e também a busca de Legionella pneumophila nos sistemas de água. As informações obtidas a partir dos dados compilados e analisados ​​podem então ser úteis na investigação da origem da contaminação e na posterior adoção de medidas preventivas.

Desde então, pesquisas evidenciam a importância do estabelecimento de programas de monitoramento ambiental para controlar e manter o ambiente hospitalar asséptico, principalmente em salas cirúrgicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como não há nenhum paciente em nosso estudo, o estudo será realizado nessas amostras que foram classificadas nos seguintes grupos:

  • Grupo 1: 100 amostras antes de iniciar a cirurgia pela manhã
  • Grupo 2: 100 amostras entre as cirurgias **Estas amostras serão colhidas por swabs comuns, bioluminescência de trifosfato de adenosina e amostrador de ar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo será realizado nas salas de operação.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Determinar a carga bacteriológica no ar e nas superfícies das salas de cirurgia.
Prazo: Linha de base
Isolar e identificar cepas patogênicas de bactérias em equipamentos e superfícies de contato.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Microbiological assessment

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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