- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05083819
Évaluation microbiologique de l'air et des surfaces des salles d'opération dans les hôpitaux universitaires d'Assuit
- Déterminer la charge bactériologique sur l'air et les surfaces à l'intérieur des salles d'opération.
- Isoler et identifier les souches pathogènes de bactéries sur les équipements et les surfaces de contact.
- Comparer entre le test de bioluminescence de l'adénosine triphosphate et les cultures ordinaires afin de vérifier si les méthodes d'hygiénisation et de désinfection mises en œuvre étaient effectivement efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections nosocomiales ont souvent de multiples étiologies, parmi lesquelles la propreté des surfaces hospitalières peut jouer un rôle important. Ceci est peut-être le plus important dans la salle d'opération, où un environnement stérile est primordial pour réduire le fardeau de la morbidité nosocomiale et des infections du site opératoire. Les surfaces hospitalières contaminées contribuent grandement à la transmission d'agents pathogènes associés aux soins de santé, y compris Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), Enterococcus spp résistant à la vancomycine (ERV) et Clostridium difficile Les infections du site opératoire (ISO) sont des infections qui surviennent après une intervention chirurgicale dans la partie du corps où la chirurgie a eu lieu et représentent environ 14 à 20 % de toutes les infections nosocomiales (nosocomiales). Certains sont superficiels, n'impliquant que la peau, tandis que d'autres sont plus graves et peuvent impliquer des tissus sous la peau, des organes ou du matériel implanté. Les facteurs à l'origine des ISO sont connus pour être multiples. Les ISO superficielles sont le plus souvent associées à des facteurs environnementaux, tels que la contamination environnementale par des champignons et des bactéries, la contamination de surface, l'humidité, la pression différentielle et la température de la salle d'opération, tandis que les facteurs qui déterminent les ISO profondes et organiques/spatiales sont plus souvent associés aux caractéristiques du patient ( âge, sexe, transfusion, alimentation nasogastrique et nutrition mesurée par le taux d'albumine dans le sang), type d'intervention et séjour préopératoire .
Les ISO continuent d'être un problème majeur dans la médecine moderne, avec des conséquences à la fois individuelles et économiques. Ce sont les infections nosocomiales les plus fréquentes dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, affectant jusqu'à un tiers des patients ayant subi une intervention chirurgicale, tandis que dans les pays à revenu élevé, elles sont le deuxième type le plus fréquent .
Les surfaces contaminées et les fomites sont considérés comme un important réservoir de micro-organismes (multirésistants) dans les hôpitaux. Par conséquent, le nettoyage de l'environnement est important pour réduire la propagation bactérienne, contrôler la résistance aux antimicrobiens et améliorer le patient.
La qualité de l'air dans les salles d'opération doit être évaluée lors de la mise en service microbiologique des nouvelles salles d'opération et chaque fois que nécessaire par la suite. Les ventilations en salle d'opération sont très variables d'un pays à l'autre, au sein d'un pays et même au sein d'un hôpital selon les besoins et la disponibilité. Les systèmes de ventilation sont classés en ventilation conventionnelle par plénum (CV), ventilation à flux laminaire (LAF), climatiseurs muraux et climatiseurs autonomes.
La surveillance microbienne des salles d'opération (et également d'autres environnements contrôlés, tels que les salles de réveil) est donc essentielle pour obtenir des estimations représentatives de la biocharge de l'environnement. Il comprend la quantification du contenu microbien de l'air ambiant, de l'air du compresseur qui pénètre dans la zone critique, des surfaces, des équipements, des conteneurs de désinfection, des sols, des murs et des vêtements du personnel, ainsi que la recherche de Legionella pneumophila dans les systèmes d'eau. Les informations recueillies à partir des données compilées et analysées peuvent alors être utiles dans l'investigation de la source de la contamination et l'adoption ultérieure de mesures préventives.
L'évaluation de la propreté des surfaces dans les hôpitaux se fait principalement par inspection visuelle. Cette méthode n'est pas sensible et subjective et donc peu fiable. Récemment, une technique plus objective a été introduite pour mesurer la contamination biologique. Cette technique est basée sur la mesure de l'adénosine triphosphate (ATP), une molécule présente dans toutes les cellules organiques.
Les techniques microbiologiques traditionnelles sont les méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la qualité hygiénique, mais elles nécessitent des compétences spécifiques, des temps d'exécution et d'analyse longs et sont donc inadaptées au suivi de routine. Au cours de la dernière décennie, des méthodes alternatives d'évaluation de la propreté de l'environnement ont été proposées, y compris le test de bioluminescence de l'adénosine triphosphate (ATP), basé sur la mesure des niveaux d'ATP présents sur une surface environnementale. Le test de bioluminescence exploite les propriétés de chimiluminescence du réactif luciférine-luciférase, qui réagit avec tout résidu d'ATP présent sur un substrat, émettant de la lumière et mesurant la présence de matière organique.
L'air Sampler est un instrument performant qui repose sur le principe de l'échantillonneur d'air Andersen, qui aspire l'air à travers une plaque perforée. Le flux d'air résultant est dirigé sur une boîte de Petri de 90 mm contenant de l'agar. Pour chaque prélèvement d'échantillon d'air, l'équipement Air Sampler est placé sur un support solide à environ 1 m au-dessus du sol, le couvercle perforé est ouvert en tournant vers la droite et nettoyé avec de l'isopropanol. Ensuite, une boîte de Pétri fermée de 90 mm remplie d'agar est placée sur le dessus du support de boîte, le couvercle a été retiré de la boîte de Pétri, le couvercle perforé de l'échantillonneur d'air est fermé, l'angle de la tête d'échantillonnage est ajusté et l'équipement est programmé pour aspirer 500 L d'air (débit de 100L/min). Après le cycle de collecte, la tête d'échantillonnage est ouverte et la boîte de Pétri est fermée avec le couvercle de la boîte de Pétri et placée dans la glacière pour être ensuite transportée au laboratoire.
La surveillance microbienne des salles d'opération (et également d'autres environnements contrôlés, tels que les salles de réveil) est donc essentielle pour obtenir des estimations représentatives de la biocharge de l'environnement. Il comprend la quantification du contenu microbien de l'air ambiant, de l'air du compresseur qui pénètre dans la zone critique, des surfaces, des équipements, des conteneurs de désinfection, des sols, des murs et des vêtements du personnel, ainsi que la recherche de Legionella pneumophila dans les systèmes d'eau. Les informations recueillies à partir des données compilées et analysées peuvent alors être utiles dans l'investigation de la source de la contamination et l'adoption ultérieure de mesures préventives.
Depuis lors, la recherche a fourni des preuves de l'importance d'établir des programmes de surveillance environnementale pour contrôler et maintenir un environnement hospitalier aseptique, en particulier dans les salles d'opération.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Hussien Mahran, MD
- Numéro de téléphone: 01009003285
- E-mail: e.shehata90@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Zakaria Abo krisha, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 01001983060
- E-mail: m_z_abokrisha@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Parce qu'il n'y a pas de patient dans notre étude, l'étude sera réalisée sur ces échantillons qui seront classés dans les groupes suivants comme suit :
- Groupe 1 : 100 échantillons avant de commencer la chirurgie le matin
- Groupe 2 : 100 échantillons entre les chirurgies **Ces échantillons seront prélevés par des écouvillons ordinaires, la bioluminescence de l'adénosine triphosphate et l'échantillonneur d'air.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude sera menée dans les blocs opératoires.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1.Déterminer la charge bactériologique de l'air et des surfaces au sein des salles d'opération.
Délai: Ligne de base
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Isoler et identifier les souches pathogènes de bactéries sur les équipements et les surfaces de contact.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- ALFONSO-SANCHEZ, J. L., MARTINEZ, I. M., MARTíN-MORENO, J. M., GONZáLEZ, R. S. & BOTíA, F. 2017. Analyzing the risk factors influencing surgical site infections: the site of environmental factors. Canadian Journal of Surgery, 60, 155. ALMEIDA, B. I. M. 2017. Microbiological assessment of air and surfaces of surgery rooms from a lisbon hospital. DANCER, S. J. 2008. Importance of the environment in meticillin-resistant Staphylococcus aureus acquisition: the case for hospital cleaning. The Lancet infectious diseases, 8, 101-113. MORA, M., MAHNERT, A., KOSKINEN, K., PAUSAN, M. R., OBERAUNER-WAPPIS, L., KRAUSE, R., PERRAS, A. K., GORKIEWICZ, G., BERG, G. & MOISSL-EICHINGER, C. 2016. Microorganisms in confined habitats: microbial monitoring and control of intensive care units, operating rooms, cleanrooms and the International Space Station. Frontiers in microbiology, 7, 1573. ORGANIZATION, W. H. 2016. Global guidelines for the prevention of surgical site infection, World Health Organization. RICHARD, R. D. & BOWEN, T. R. 2017. What orthopaedic operating room surfaces are contaminated with bioburden? A study using the ATP bioluminescence assay. Clinical Orthopaedics and Related Research®, 475, 1819-1824. SANNA, T., DALLOLIO, L., RAGGI, A., MAZZETTI, M., LORUSSO, G., ZANNI, A., FARRUGGIA, P. & LEONI, E. 2018. ATP bioluminescence assay for evaluating cleaning practices in operating theatres: applicability and limitations. BMC infectious diseases, 18, 1-7. TSHOKEY, T., SOMARATNE, P. & AGAMPODI, S. B. 2016. Comparison of two air sampling methods to monitor operating room air quality and assessment of air quality in two operating rooms with different ventilation systems in the national hospital of Sri Lanka. VAN ARKEL, A., WILLEMSEN, I., KILSDONK-BODE, L., VLAMINGS-WAGENAARS, S., VAN OUDHEUSDEN, A., WAEGEMAEKER, P. D., LEROUX-ROELS, I., VERELST, M., MAAS, E. & VAN OOSTEN, A. 2020. ATP measurement as an objective method to measure environmental contamination in 9 hospitals in the Dutch/Belgian border area. Antimicrobial Resistance & Infection Control, 9, 1-8. VANDINI, A., TEMMERMAN, R., FRABETTI, A., CASELLI, E., ANTONIOLI, P., BALBONI, P. G., PLATANO, D., BRANCHINI, A. & MAZZACANE, S. 2014. Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products. PLoS One, 9, e108598. WEBER, D. J., ANDERSON, D. & RUTALA, W. A. 2013. The role of the surface environment in healthcare-associated infections. Current opinion in infectious diseases, 26, 338-344.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
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- Microbiological assessment
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